2021年北京利德曼生化股份有限公司中报

北京利德曼生化股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-056 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员)欧阳旭声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......26 第五节 环境与社会责任......28 第六节 重要事项......31 第七节 股份变动及股东情况 ......46 第八节 优先股相关情况......51 第九节 债券相关情况......52 第十节 财务报告......53 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有法定代表人签字的2021年半年度报告原件； 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：北京市北京经济技术开发区兴海路5号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 半年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2021 年半年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 监事会 指 北京利德曼生化股份有限公司监事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 《公司章程》 指 《北京利德曼生化股份有限公司章程》 高新科控 指 广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为"广州凯得科技发展 有限公司" 开发区控股 指 广州开发区控股集团有限公司，系公司控股股东的唯一股东，原名称为“广州开发区 金融控股集团有限公司” 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统（上海）有限公司与德赛诊断产品（上海）有限公司合称为德赛中国 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 湖南利德曼 指 湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 上海上拓 指 上海上拓实业有限公司， 北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 厦门国拓 指 国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 安徽德先 指 安徽省德先医疗器械有限责任公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 河南德领 指 河南德领生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 广州利德曼 指 广州利德曼医疗科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业（有限合伙） 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心（有限合伙） 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业（有限合伙） IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临 体外诊断 指 床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测 定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 指 国际检验医学溯源联合委员会，The Joint Committee for Traceability in Laboratory JCTLM Medicine 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实 验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与 规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 利德曼 股票代码 300289 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称（如有） 利德曼 公司的外文名称（如有） Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Leadman 公司的法定代表人 王凯翔 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 朱萍 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com ping.zhu@leadmanbio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 245,516,200.97 176,133,492.06 39.39% 归属于上市公司股东的净利润（元） 13,564,130.88 -5,957,646.30 327.68% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 11,429,604.00 -3,452,032.39 431.10% 经营活动产生的现金流量净额（元） 40,908,999.89 36,012,468.08 13.60% 基本每股收益（元/股） 0.0325 -0.0143 327.27% 稀释每股收益（元/股） 0.0325 -0.0143 327.27% 加权平均净资产收益率 1.07% -0.45% 1.52% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,607,974,412.64 1,628,633,453.83 -1.27% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,275,206,163.97 1,261,642,033.09 1.08% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,522,232.65 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 857,452.31 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 551,254.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 92,980.68 减：所得税影响额 476,762.07 少数股东权益影响额（税后） 412,631.41 合计 2,134,526.88 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务简介 公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业，同时具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开发机构”等资质认证。公司现已通过医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证，公司参考实验室已通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可并进入 JCTLM 参考测量服务实验室数据库。公司于 2016 年成功入 选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）行业领军企业”，2019 年 1 月获评为“2018 年北京市智能制造标杆企业”。 公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；体外诊断仪器产品包括全自动化学发光免疫分析仪、生化分析仪、血凝分析仪以及 POCT 检测系统；生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。公司现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。 （二）主要产品及其用途 1、诊断试剂产品 （1）生化诊断试剂产品 公司生化诊断试剂产品具有丰富的检测项目，拥有 287 项生化诊断试剂产品注册证（含子公司德赛系统代理的德国德赛 产品），涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型，在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用，主要应用于各级医院、体检中心、第三方医学检验机构的常规检测，公司为临床生化诊断提供一系列解决方案，生化诊断试剂产品可以满足终端用户的生化检测需求。 （2）免疫诊断试剂产品 公司已取得 59 项化学发光试剂产品注册证，化学发光检测项目包括肿瘤标志物、炎症、性腺激素类、甲状腺功能系列、 糖尿病系列、心脏标志物系列、传染病系列、骨钙代谢系列、高血压、肝纤维化等检测菜单。 （3）凝血试剂产品 凝血测定试剂盒已有 6 项产品取得产品注册证。 2、诊断仪器产品 公司自主研发的诊断仪器主要包括全自动化学发光免疫分析仪 CI2000S、CI1200、CI1000 等产品。该系列诊断仪器是 基于间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。 3、生物化学原料 公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基、染色剂、氨基酸等各种试剂，应用范围涵盖生物科技、临床诊断、药物研发和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之一。生物化学原料业务主要由子公司阿匹斯负责，借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级医疗机构以及科研机构资源，可以服务于体外诊断、生物化学制药、临床诊断与医疗、生命科学等专业领域的企业、大学、科研院所。 （三）公司的主要经营模式 公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，经过多年经验积累和发展，公司已建立完整、高效的研发、采购、生产、营销及服务体系。公司主要通过生产、销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入，公司的盈利主 要来自于产品销售及提供服务收入与成本及费用之间的差额。 1、采购模式 公司执行全球范围内自主采购的模式，根据计划提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。自产体外诊断试剂、诊断仪器对原料品质的稳定性要求极高，为此公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购制度，并根据质量体系以及医疗器械法规要求不断改进。经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并与这些供应商建立了长期合作关系，并对供应商进行定期评审。公司部分子公司在销售“利德曼”产品的同时，也代理和经销其他品牌的诊断产品，其中，德赛系统部分诊断产品来自德国德赛。 2、生产模式 采用订单式生产及以销定产的生产并行的生产模式，根据订货合同和以往的销售数据并结合存货数量执行生产计划，做到最低存货的产供销模式。更加灵活的调配生产资源、降低了生产成本、提升生产效率。全面升级的订单系统实现了客户订单统一管理，通过对订单经营环节的全程记录、传递、跟踪和分析，整合和优化企业内部资源，紧密连接企业的上下游，帮助企业建立更生态、更高效的信息化系统。 3、销售模式 公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将产品销售给终端用户；直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式；如果在某些区域内公司难以找到具备终端客户优势的经销商资源，经充分了解地方政策、市场规模、行业发展史、采购习惯等市场因素后，公司在这些区域主要采取直销模式。公司采取不同的销售模式，有利于提升产品的覆盖范围，整合区域内市场资源，有助于提升公司整体的市场影响力和销售规模。报告期内，公司与全国范围内的数百家经销商建立长期稳定的合作关系，建立了覆盖全国的营销网络，实现了物流、资金流、信息流的健康、有序、高效运转。报告期内，经销模式与直销模式收入分别占本报告期公司主营业务收入的 82%、18%。 （四）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 24,551.62 万元，较上年同期增长 39.39%，归属于上市公司股东的净利润 1,356.41 万元， 较上年同期增长 327.68%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入 20,435.57 万元，占营业收入比重的 83.24%；诊断仪器业务实现收入 1,659.39 万元，占营业收入比重的 6.76%；生物化学原料业务实现收入 1,480.40 万元，占营业收入比重的 6.03%；其他业务实现收入 976.26 万元，占营业收入比重的 3.98%。结合公司所处的行业 发展阶段以及国内经济和政策环境，主要业绩驱动因素包括： 1、体外诊断行业市场规模持续增长 我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期，国民经济的快速发展、人均可支配收入的增加、城镇化、人口老龄化、人们健康意识的增强、政策的支持以及体外诊断技术的进步等，推动着行业的进一步发展。作为新兴市场国家和发展中国家的代表之一，未来我国经济仍将处于持续稳健发展阶段，相关的社会保障和人民的生活水平也不断提高。随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长，在后疫情时代，国家对医疗投入的重视程度提高，医疗服务和诊断行业迎来新的发展机遇，给上游体外诊断行业带来大量的市场需求，驱动体外诊断产业快速增长。随着国内疫情基本得到控制，生化、免疫等常规项目检测量