2020年北京利德曼生化股份有限公司中报

北京利德曼生化股份有限公司 2020 年半年度报告 2020-071 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张海涛、主管会计工作负责人程洋及会计机构负责人(会计主管人员)程洋声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素。 1、行业政策变化的风险 随着国家医药卫生体制改革的深入，行政监管部门推出了一系统的改革措施并逐步开始实施，如“分级诊疗”、“两票制”、“单病种收费”、“医保控费”、“阳光采购”等，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。体外诊断行业的整合趋势加速，这对公司的客户结构、销售模式、关键原材料采购、产品定价等多个方面将产生一定的影响。如果出现终端用户检测量下降，或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会给公司的经营业绩产生不利影响。 2、市场竞争加剧的风险 体外诊断行业近年来吸引了众多国内外企业的加入，市场竞争进一步加剧。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在国内的投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局。公司目前主营业务收入主要来自于诊断试剂产品，特别是以生化诊断试剂为主。如果将来公司不能结合产品核心技术、产品质量、营销网络、客户资源等方面的优势加快多元化发展、积极与高端市场接轨、加大产品覆盖率，激烈的市场竞争环境可能带来业绩增长速度放缓、市场占有份额下降的风险，对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。 3、新产品研发和注册风险 随着体外诊断行业的不断发展，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。医疗机构终端用户对检测需求不断提高，如公司诊断产品性能和检测菜单项目不能满足终端客户需求，则可能出现公司产品销量不达预期和现有产品或技术被替代的风险。因此，公司加强新技术、新产品的研发，加快将新产品推向市场、实现产业化的速度。对于自主研发或购买专利技术的新项目，虽然公司不断完善研发模式和研发管理体系，但仍存在研发无法成功的风险。产品研发成功后，需要经过临床试验、注册审批等多个阶段才能获得国家药监局颁发的产品注册证。由于新冠疫情影响，2020 年产品注册进度将可能有所延迟。如果公司无法最终取得医疗器械注册证，可能出现业绩增长速度放缓、前期研发投入无法收回以及未来收益的实现情况不达预期的风险。 4、核心技术失密风险 公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技术的形式存在，不受《中华人民共和国专利法》的保护，而对产品配方只进行了产品注册。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保密协议》，严格规定技术人员的保密职责，但仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。 5、对外投资及商誉减值的风险 公司采取内生式发展和外延式发展相结合的发展模式。公司在整合下游经销渠道的过程中，因标的公司或合作方与公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以及受收购后行业竞争加剧、行业政策变化等不确定性影响，可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若产业政策调整、行业竞争格局变化或并购标的无法保持业绩稳定增长，则可能出现商誉减值的风险。 6、应收账款回收的风险 虽然公司销售模式以“经销与直销相结合，经销为主”，但仍然会受到行业终端客户回款周期变长的影响，公司应收账款净额占近几年各期末流动资产总额的比例较高。公司不断强化对客户的跟踪分析，制定合理的信用政策，加强合同管理和应收账款催收力度，积极控制应收账款风险；同时，严格执行坏账准备计提政策，足额计提坏账准备，但公司仍然难以完全避免下游经销商客户因经营困难、现金流短缺等而发生相应的坏账损失，存在应收账款无法及时收回或无法全部收回的风险。 7、受新冠疫情影响的风险 新冠肺炎疫情对公司 2020 年上半年生产经营影响较大，对公司全年生产经营的具体影响程度取决于国内外疫情防控的进展情况、持续时间以及各地防控政策的实施情况。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......7 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 公司业务概要......15 第四节 经营情况讨论与分析......34 第五节 重要事项......48 第六节 股份变动及股东情况......52 第七节 优先股相关情况......53 第八节 可转换公司债券相关情况......54 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ......54 第十节 公司债相关情况......55 第十一节 财务报告......56 第十二节 备查文件目录......177 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 监事会 指 北京利德曼生化股份有限公司监事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 6 月 30 日 半年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2020 年半年度报告 《公司章程》 指 《北京利德曼生化股份有限公司章程》 高新科控 指 广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为"广州凯得科技发展 有限公司" 阿匹斯技术 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，原北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 阿匹斯科技 指 北京阿匹斯生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统（上海）有限公司与德赛诊断产品（上海）有限公司合称为德赛中国 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 武汉利德曼 指 武汉利德曼医疗器械有限公司，原北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 湖南利德曼 指 湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 上海上拓 指 上海上拓实业有限公司， 北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 厦门国拓 指 国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 安徽德先 指 安徽省德先医疗器械有限责任公司 河南德领 指 河南德领生物科技有限公司 德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业（有限合伙） 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心（有限合伙） 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业（有限合伙） 迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临 体外诊断 指 床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测 定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取 体外诊断试剂、诊断试剂 指 自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断试剂、 生化诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、诊断仪器 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设备，包括半自动化仪 器和全自动化仪器 体外生化诊断试剂、生化诊断 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标的试剂，主要 试剂、生化试剂 指 有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控 制血清等几大类产品 POCT 指 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测 化学发光免疫分析仪 指 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体液中各种微 量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，主要进行 酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的 ISO13485 指 要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标 准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000 族标准是国 ISO9001 指 际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc176（国际标准化组织质 量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实 验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 利德曼 股票代码 300289 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称（如有） 利德曼 公司的外文名称（如有） Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Leadman 公司的法定代表人 张海涛（代为履行法定代表人职权） 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 李雷雷 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com leilei.li@leadmanbio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 176,133,492.06 251,562,713.92 -29.98% 归属于上市公司股东的净利润（元） -5,957,646.30 8,169,647.26 -172.92% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） -3,452,032.39 6,816,361.58 -150.64% 经营活动产生的现金流量净额（元） 36,012,468.08 49,953,730.55 -27.91% 基本每股收益（元/股） -0.0143 0.0196 -172.96% 稀释每股收益（元/股） -0.0143 0.0196 -172.96% 加权平均净资产收益率 -0.45% 0.62% -1.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,693,122,593.40 1,714,157,129.69 -1.23% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,306,668,118.48 1,316,803,218.91 -0.77% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,402,203.35 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 867,350.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -7,484,407.14 减：所得税影响额 -544,639.06 少数股东权益影响额（税后） -164,600.22 合计 -2,505,613.91 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主营业务简介 公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力，集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业，同时具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开发机构”等资质认证。公司现已通过医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证，公司参考实验室已通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可。公司于 2016 年成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程（G20 工程）行业领军企业”，于 2019 年 1 月获评为“2018 年北京市智能制造标杆企业”。 公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；诊断仪器产品包括生