2024年福安药业(集团)股份有限公司年报

福安药业（集团）股份有限公司 2024 年年度报告 2025 年 4 月 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,189,712,382 为基数，向全体股东每 10 股派发现 金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......30 第五节 环境和社会责任......44 第六节 重要事项......50 第七节 股份变动及股东情况......66 第八节 优先股相关情况......71 第九节 债券相关情况......72 第十节 财务报告......73 备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报告文本。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人汪天祥签名的 2024 年年度报告原件。 五、其他有关资料。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业、天衡制药 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 《福安药业（集团）股份有限公司章程》 本报告 指 《福安药业（集团）股份有限公司 2024 年年度报告》 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一 步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应 用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安 全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结 抗生素 指 构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑 制作用的药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 嘉兴通晟 指 嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙） 天衡销售 指 宁波天衡医药销售有限公司 江西顺劲 指 江西顺劲医药有限公司 福爱 指 重庆福爱医药有限责任公司 澄迈瑞衡 指 澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司） 三禾兴 指 福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司 福祥 指 福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司 安瑞邦达 指 福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福安药业 股票代码 300194 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称 福安药业 公司的外文名称（如有） Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Fuan Pharmaceutical 有） 公司的法定代表人 汪天祥 注册地址 重庆市长寿区化南一路 1 号 注册地址的邮政编码 401254 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 办公地址的邮政编码 401121 公司网址 www.fapharm.com 电子信箱 fapharm.@fapharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄杨路 2 号福安药业（集团）股份有限公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 永拓会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区东大桥路关东店北街 1 号国安大厦 签字会计师姓名 张伟、杜利凤 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2024 年 2023 年 本年比上年 2022 年 增减 营业收入（元） 2,391,468,105.37 2,647,752,954.05 -9.68% 2,421,742,292.37 归属于上市公司股东的净利润（元） 279,837,280.89 231,869,165.29 20.69% 204,607,567.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性 258,500,650.37 16,488,349.98 1,467.78% 163,959,548.11 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 303,586,355.09 328,978,126.85 -7.72% 339,498,850.22 基本每股收益（元/股） 0.24 0.19 26.32% 0.17 稀释每股收益（元/股） 0.24 0.19 26.32% 0.17 加权平均净资产收益率 6.58% 5.76% 0.82% 5.33% 2024 年末 2023 年末 本年末比上 2022 年末 年末增减 资产总额（元） 5,978,583,445.64 5,975,931,145.19 0.04% 5,877,980,374.42 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,395,875,171.70 4,144,805,149.99 6.06% 3,945,089,460.91 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 809,399,726.88 623,612,608.19 562,269,601.28 396,186,169.02 归属于上市公司股东的净利润 122,500,109.56 93,977,412.86 85,129,279.72 -21,769,521.25 归属于上市公司股东的扣除非 116,877,331.19 86,496,095.03 79,621,103.07 -24,493,878.92 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 154,573,579.14 92,773,025.48 53,497,681.61 2,742,068.86 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2024 年金额 2023 年金额 2022 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产 -1,911,534.25 219,245,169.33 2,743,429.56 减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 35,771,032.29 45,353,529.62 36,225,374.59 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，非金融企业持有金融资产和金 -31,036.94 482,944.87 493,203.15 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 444,987.49 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 16,168,970.00 位可辨认净资产公允价值产生的收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,732,343.82 -6,729,316.68 -3,240,043.77 减：所得税影响额 5,239,169.89 40,933,165.56 11,271,701.16 少数股东权益影响额（税后） 520,316.87 2,038,346.27 916,200.53 合计 21,336,630.52 215,380,815.31 40,648,019.33 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业概况 福安药业所处行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域， 也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下，保持了快速发展。 2024 年，医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下，继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、 创新驱动方向转型，同时深化“三医”联动改革，推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、 合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程，激活企业创新动能。 尽管公司所处的行业并没有明显的周期性，但 2024 年受国家集采常态化进行和医保控费持续深化影响，行业整体收 入和利润增速呈现阶段性波动，全年规模以上医药制造业收入和利润总额有所下降。长期来看，伴随着我国人口老龄化 加速、居民健康意识提升以及健康消费升级，医药制造业长期发展动能依然强劲。医药市场基本盘保持稳固，医药行业 市场规模仍将持续扩大，创新药、高端仿制药等附加值高的产品逐步成为主要增长点。 （二）行业特点 医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能力、资金实 力和人才储备。药品生产必须严格遵循 GMP 规范，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理和质量控制要求极高。 此外，行业监管日趋严格，政策调整对行业发展影响显著。 2024 年，随着人工智能、大数据等新兴技术的应用，医药行业在研发效率和生产智能化方面取得显著进展。同时， 国家加大对创新药和高端仿制药的支持力度，推动行业向高质量、高附加值方向转型。 （三）行业地位 公司经过 20 余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。 公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前 100 强”“中国化药研发实力 50 强”等荣誉称号，在行业内具备一定的市场竞争力。 公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，多个品种已成功中 选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体业务规模和盈利能力， 以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。 （四）行业重要政策 2024 年，医药制造业的国家政策、技术审评和市场格局等方面都发生了不同程度的变化，集中带量采购规则的不断 完善和实行，医保目录的动态调整常态化，将推动行业集中度进一步提升。生物技术、人工智能等新兴技术与医药产业 加快深度融合，推动产业研发和生产效率的提升。在政策的变革驱动下，市场竞争更加激烈。报告期行业的重要政策变 化包括： 1.国家《药品标准管理办法》实施，《国家药品管理法实施条例》修订，进一步明确了国家药品标准、药品注册标 准管理体系，强化了药品全生命周期的标准化管理，提升药品质量与安全性。国家《医疗保障法》实施，推动医保支付 方式改革，优化医保基金使用效率，促进医药行业健康发展。医保支付方式改革全面落地，大大促进高性价比药品使用 频率，对制药企业来说，必须优化自身产品结构，加强创新能力才有机会获得更广阔的市场发展空间。 2.2024 年国家组织药品集中带量采购的范围进一步扩大，药品价格持续下降。从第十批集采规则的变化和实际情况 看，中标价格平均降幅达到 70%。其中，抗感染药物的平均价格降幅最大，达到 84.27%，而心血管药物的平均价格降幅也超过了 60%。这种大幅降价不仅降低了患者的医疗负担，也促使企业提升创新能力和成本控制能力，以应对利润空间 的压缩。 3．《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》整合省级药品监管部门的资源，推动国家与省级药品监管部门联动，提高省级药品监管部门药品监管和服务区域发展能力；优化药品补充申请审评审批程序，省级药品监管部门 为药品上市后变更研究提供前置服务，大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时；提升技术审评队伍能力，健全 技术审评网络，严格技术审评标准，不断提高药品审评审批的质量和效率。 4.《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出以临床价 值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药、化学仿制药及生物 类似药等，符合要求的可纳入优先审评审批范围，从而加快其在国内的上市进程。 5.《M13A 口服固体速释制剂的生物等效性（征求意见稿）》（含问答文件）实施建议为全球药品监管机构在生物等 效性评估领域提供了协调统一的标准，指南推荐绝大多数口服固体速释仿制药仅需进行单个空腹 BE 研究，这大大减少了BE 研究的数量，从而降低了研发成本和时间，这将鼓励更多的企业投入到仿制药的研发和生产中，提高市场供应，满足患者对低价药物的需求。 2024 年，针对行业政策的调整和变化，公司积极应对，落实提质增效等措施，在积极参与集采竞标落地提高市场占 有率的同时，推动产品结构持续优化，降低集采降价对公司经营的冲击影响，加强管理，提高效益，全面提高抗风险能 力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 (一)公司的主要业务 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药