2023年福安药业(集团)股份有限公司中报

福安药业（集团）股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。 公司已在本报告 第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分， 详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......23 第五节 环境和社会责任......24 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况......36 第八节 优先股相关情况......40 第九节 债券相关情况......41 第十节 财务报告......42 备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人汪天祥签名的 2023 年半年度报告原件。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 《福安药业（集团）股份有限公司章程》 本报告 指 《福安药业（集团）股份有限公司 2023 年半年度报告》 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进 一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物 应用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的 安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同 抗生素 指 结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀 灭、抑制作用的药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 嘉兴通晟 指 嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙） 天衡销售 指 宁波天衡医药销售有限公司 江西顺劲 指 江西顺劲医药有限公司 福爱 指 重庆福爱医药有限责任公司 澄迈瑞衡 指 澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司） 三禾兴 指 福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 福安药业 股票代码 300194 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福安药业 公司的外文名称（如有） Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,328,520,414.35 1,150,349,746.35 15.49% 归属于上市公司股东的净利润（元） 160,888,722.85 87,819,796.72 83.20% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 142,962,172.72 75,077,675.02 90.42% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 49,427,868.41 93,283,570.03 -47.01% 基本每股收益（元/股） 0.14 0.07 100.00% 稀释每股收益（元/股） 0.14 0.07 100.00% 加权平均净资产收益率 4.01% 2.32% 1.69% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,300,515,230.75 5,877,980,374.42 7.19% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,062,137,391.50 3,945,089,460.91 2.97% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,049,247.08 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策 25,064,709.85 规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 264,594.08 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,891,781.79 减：所得税影响额 4,997,642.38 少数股东权益影响额（税后） 1,562,576.71 合计 17,926,550.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业的发展情况 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药制造行业是我国战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，随着国家陆续出台和落实药品集中带量采购、仿制药一致性评价制度等政策，医药行业市场竞争格局在重塑过程中，医药制造企业面临转型升级，具备完整产业链、规模化、专业化、产品结构合理的优质企业将在竞争中处于优势地位，具备成本优势、品质优势、研发创新实力的企业将在市场竞争中获得更多市场份额并扩大优势，也将促进行业集中度进一步提升。 随着国民经济持续发展，人民生活水平和可支配收入日益提高，医药消费能力与医疗保障需求都在逐步提高。同时，我国也面临着人口老龄化的加速到来，以医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善等因素影响，国民药品消费刚需将持续扩大，成为我国医药行业长远发展的重要基础和增长动力，医药行业仍存有很大的发展机遇和空间。 (二)公司的主要业务 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。 （三）公司主要产品及用途 药品类别 药品名称 主要用途 庆大霉素 头孢唑肟钠 抗生素类（包括原料 头孢美唑钠 抗感染药物，用于治疗细菌引起的感染 药、制剂不同规格） 拉氧头孢钠 头孢他啶 枸橼酸托瑞米芬片（制剂） 用于治疗乳腺癌 抗肿瘤类 盐酸昂丹司琼（原料药、制剂） 为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 盐酸格拉司琼（原料药、制剂） 为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 多索茶碱（原料药、制剂） 用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等 特色专科药类 尼麦角林胶囊 用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风 舒林酸片 适用于类风湿关节炎，退行性关节病 谷胱甘肽 适应于慢性乙肝的保肝治疗 （四）主要经营模式 1、采购模式 公司设立集团采购部，统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料，生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”，采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划，结合库存情况，统一编制采购计划报批后实施。 采购原则以质量第一，经质检合格后，采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。公司建有原材料供应商评价与档案制度，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系，集团采购模式有利于降低公司整体采购成本。 2、生产模式 公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照 GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。 公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。 3、销售模式 公司各子公司设有销售部门，负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。 （1）医药中间体、原料药销售模式 公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。 （2）制剂的销售模式 公司化学制剂产品主要为处方药，以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进，公司制剂类产品逐步增加自主销售模式，减少代理商销售模式，即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商，再由经销商销售给医院。 4、研发模式 公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，级公司与研发服务企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。 （五）市场地位 公司作为化学制药企业，近年来受行业政策影响，市场竞争日趋激烈。特别是医保控费、药品集中带量采购、药品研发注册的系列行业政策调整，深刻影响整个行业的竞争格局。一方面，政策调整推动药企必须更加重视药品研发、增加研发投入、提升创新能力；另一方面也将使得综合实力较弱、主要产品单一药企业绩承压。而从长远看，药品降价、利润空间遭到挤。公司凭借自身具有产业链、集团化优势，产品品种多，产品结构合理优势，成为能够在国内医药市场中具备一定的竞争力的综合制药企业。 （六）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 13.29 亿元，同比增长 15.49%。实现净利润 1.61 亿元，同比增长 83.2%。报告期公司经 营业绩增长主要受益于：1、公司前期中标国家集采品种开始陆续正常供货，销售费用占比下降。2、公司部分药品前期在地方集中采购中中标情况较好，销量增长，销售利润增长。综合以上两点因素，驱动上半年公司总体主营业务收入增加，带动利润增长。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务” 的披露要求 报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形，公司已进入注册程序的药品研发进展情况如下： 序号 药品名称 注册分类 适应症分组 注册所处阶段 进展情况 1 门冬氨酸鸟氨酸注射液 补充申请 消化系统疾病药物 一致性评价 审评中 2 丙戊酸钠口服溶液 化药 3 类 神经系统疾病药物 上市许可申请 审评中 3 注射用头孢呋辛钠 补充申请 抗感染药物 一致性评价 已通过一致性评 0.5g、1.0g 价 4 注射用美罗培南 化药 4 类 抗感染药物 上市许可申请 批准生产 5 注射用头孢哌酮钠舒巴 补充申请 抗感染药物 一致性评价 已通过一致性评 坦钠（1:1） 价 6 注射用头孢哌酮钠舒巴 补充申请 抗感染药物 一致性评价 审评中 坦钠（2:1） 7 阿哌沙班片 化药 3 类 循环系统疾病药物 上市许可申请 不批准 化药 4 类