2023年福安药业(集团)股份有限公司年报

福安药业（集团）股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 4 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,189,712,382 为基数，向全体股东每 10 股派发现 金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理 ......29 第五节 环境和社会责任 ......42 第六节 重要事项 ......47 第七节 股份变动及股东情况 ......62 第八节 优先股相关情况 ......68 第九节 债券相关情况 ......69 第十节 财务报告 ......70 备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报告文本。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人汪天祥签名的 2023 年年度报告原件。 五、其他有关资料。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业、天衡制药 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 《福安药业（集团）股份有限公司章程》 本报告 指 《福安药业（集团）股份有限公司 2023 年年度报告》 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一步 进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全 性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构 抗生素 指 或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作 用的药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 嘉兴通晟 指 嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙） 天衡销售 指 宁波天衡医药销售有限公司 江西顺劲 指 江西顺劲医药有限公司 福爱 指 重庆福爱医药有限责任公司 澄迈瑞衡 指 澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司） 三禾兴 指 福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司 福祥 指 福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司 安瑞邦达 指 福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福安药业 股票代码 300194 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称 福安药业 公司的外文名称（如有） Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 注册地址 重庆市长寿区化南一路 1 号 注册地址的邮政编码 401254 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 办公地址的邮政编码 401121 公司网址 www.fapharm.com 电子信箱 fapharm.@fapharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄杨路 2 号福安药业（集团）股份有限公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 永拓会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区东大桥路关东店北街 1 号国安大厦 签字会计师姓名 张伟、徐学桥 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年 2021 年 营业收入（元） 2,647,752,954.05 2,421,742,292.37 9.33% 2,453,144,920.88 归属于上市公司股东的净利润（元） 231,869,165.29 204,607,567.44 13.32% -296,913,080.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性 16,488,349.98 163,959,548.11 -89.94% -322,146,063.90 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 328,978,126.85 339,498,850.22 -3.10% 257,128,839.71 基本每股收益（元/股） 0.19 0.17 11.76% -0.25 稀释每股收益（元/股） 0.19 0.17 11.76% -0.25 加权平均净资产收益率 5.76% 5.33% 0.43% -7.58% 2023 年末 2022 年末 本年末比上 2021 年末 资产总额（元） 5,975,931,145.19 5,877,980,374.42 1.67% 5,706,459,375.59 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,144,805,149.99 3,945,089,460.91 5.06% 3,734,107,363.48 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 691,025,769.13 637,494,645.22 654,466,295.89 664,766,243.81 归属于上市公司股东的净利润 86,023,255.31 74,865,467.54 90,952,701.83 -19,972,259.39 归属于上市公司股东的扣除非 75,396,700.92 67,565,471.80 81,494,426.90 -207,968,249.64 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -67,428,674.56 116,856,542.97 118,425,852.87 161,124,405.57 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 详见：财务报告 非流动性资产处置损益（包括已计提资产 219,303,374.90 2,743,429.56 -2,287,931.26 -非经损益-重大 减值准备的冲销部分） 非经常性损益项 目说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 45,353,529.62 36,225,374.59 31,971,511.04 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，非金融企业持有金融资产和金 482,944.87 493,203.15 991,266.73 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 444,987.49 426,157.63 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 16,168,970.00 位可辨认净资产公允价值产生的收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,787,522.25 -3,240,043.77 1,607,175.93 减：所得税影响额 40,933,165.56 11,271,701.16 7,150,749.20 少数股东权益影响额（税后） 2,038,346.27 916,200.53 324,447.57 合计 215,380,815.31 40,648,019.33 25,232,983.30 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业概况 医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。 2023 年，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，一方面，国家大力鼓励医药行业发展，推动医药行业朝着高 质量、创新方向发展。另一方面，医药行业整治频繁，对整个行业上下游产业都产生一定影响。此外，围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进，医药相关政策从供给端出发，在药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等重要政策环节全方位引导和规范行业健康发展。根据国家统计局数据显示，2023 年 1-12 月全国规模以上医药制造业实现营 业收入人民币 25,205.7 亿元,同比下降 3.7%，实现利润总额人民币 3,473 亿元，同比下降 15.1%，医药制造业规模以 上工业增加值累计同比下降 5.8%。 随着人民生活水平的不断提高、居民健康意识的逐渐增加，人口老龄化加剧，居民健康消费升级，医药行业也将迎 来市场规模持续扩大机会。国家统计局数据显示，截至 2023 年底，我国 60 岁及以上人口达 2.97 亿人，占全国人口的 21.1%，其中 65 岁及以上人口 2.17 亿人，占全国人口 5.4%。据国家卫健委预测 2035 年左右，60 岁及以上老年人口将 突破 4 亿，占比将超过 30%，进入重度老龄化阶段，医药制造业在面临激烈竞争的同时也将有良好的发展机遇和前景。 （二）行业特点 医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长，受政策影响大的特性，对企业的技术水平和研发能力、资金实力、人才储备具有较高的要求，药品生产需要按照 GMP 规范进行，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高，行业监管严格，政策调整对医药行业影响较大。 （三）行业地位 公司经过 20 年的创业发展，已经形成了化学制药中间体、原料药、制剂，药品研发、生产、销售为一体的全产业链， 先后获得全国医药工业信息年会“中国医药工业百强企业”、第五届中国医药研发.创新峰峰会“中国药品研发综合实力前 100 强”、“中国化药研发实力 50 强”等荣誉称号。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品品种众多，结构合理，目前已有多个品种中选国家集采。公司作为一家以化学制药为主营业务的企业，在行业内具备一定的市场竞争力。未来，公司将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况加快研发创新，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。 (四)行业重要政策 2023 年 3 月，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》，对药品研发阶段、技术转移阶段和药 品生产阶段的共线生产策略进行详细规定，以指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控； 2023 年 3 月，国家药品审评中心发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》，这是我国首部针对制 剂连续制造技术指导原则，弥补了我国对制剂连续制造技术在法规层面和技术层面的空白。连续制造是一种新兴的生产技术和生产理念，与传统的批量制造相比，具有提高产品质量、减少浪费、降低成本、提高制造灵活性和敏捷性等优点，这也是响应目前我国制药企业自动化与信息化的发展需求。 2023 年 7 月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，这是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，明确了 “国家药品标准”“药品注册标准”和“省级中药标准”三类标准，对于加强药品全生命周期管理、全面加强药品监管 能力建设、促进医药产业高质量发展具有重大意义。为加强药品经营和药品使用质量监督管理，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》，进一步完善药品经营许可管理，夯实经营活动中各相关方责任，加强药品使用环节质量管理，强化药品经营全过程全环节监管。 2023 年 8 月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》，强调要着眼医药研 发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。《行动计划》充分体现出国家对推动生物医药全产业链开放创新的决心，医药行业未来的发展重心和导向性愈发明确。在此基础上，国家各部委将持续发力，协调解决医药工业发展重大问题，形成全链条支持医药创新的政策合力，推动医药产业实现高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 (一)公司的主要业务 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务