2019年福安药业(集团)股份有限公司中报

福安药业（集团）股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司特此声明：如本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司敬请投资者认真阅读本半年度报告，并特别注意下列风险因素： 1、行业政策及产品市场、研发风险 随着医保控费、招标降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等新一批医药政策的出台，给整个医药行业带来较大的变革，药品销售将面临压力和冲击，市场竞争也将进一步加剧。同时，公司产品研发的成本投入和风险加大，可能使公司的市场机会丧失，因此公司面临着行业政策变化、研发项目未达预期及研发药品市场情况变化风险。 2、商誉减值风险 近年来，公司实施了一系列收购，确认了额度较大的商誉，若各个标的公司未来经营情况不能稳定向好，收购标的资产所形成的商誉则存在减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。 3、安全、环保风险 公司作为化学制药企业，在生产过程中部分原料和中间体产品为易燃易爆化学品，随着公司规模扩大带来的管理风险，如果员工违反操作规程或设备检修不及时，以及自然灾害等原因，可能会发生安全事故。另一方面，随着国家和地方政府的环保标准逐步提高，将会导致公司需要支出大量资金用于安装、更新环保设备 4、 产品质量风险 药品质量关系到人民生命健康，国家队药品生产、运输、储存均有严格的管理规定。但药品在原料采购、生产加工、存储和运输过程中都可能会发生物理、化学变化，从而影响产品质量，甚至导致不良反应甚至医疗事故。如果未来公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营和市场声誉造成不良影响 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要 ......9 第四节 经营情况讨论与分析 ......12 第五节 重要事项 ......31 第六节 股份变动及股东情况 ......40 第七节 优先股相关情况 ......46 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......47 第九节 公司债相关情况 ......48 第十节 财务报告 ......49 第十一节 备查文件目录 ......162 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 《福安药业（集团）股份有限公司章程》 本报告 指 《福安药业（集团）股份有限公司 2019 年半年度报告》 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一 成分，必须进一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而 制备的药物应用形式的具体品种，又称药物制剂 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市 药品注册 指 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否 同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法 抗生素 指 合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或 肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 只楚制药 指 烟台只楚制药有限公司 天衡医药 指 宁波天衡医药销售有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 福安药业 股票代码 300194 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福安药业 公司的外文名称（如有） Fuan Pharmaceutical （Group）co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地 报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 1,412,646,579.53 1,434,604,741.02 -1.53% 归属于上市公司股东的净利润（元） 152,814,206.19 172,772,793.16 -11.55% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 142,881,748.62 157,487,732.67 -9.27% 经营活动产生的现金流量净额（元） 138,619,123.41 161,648,851.11 -14.25% 基本每股收益（元/股） 0.13 0.15 -13.33% 稀释每股收益（元/股） 0.13 0.15 -13.33% 加权平均净资产收益率 4.05% 4.08% -0.03% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,437,740,929.09 4,292,609,236.05 3.38% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,847,331,093.86 3,693,665,573.53 4.16% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -383,843.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准 定额或定量享受的政府补助除外） 8,299,703.86 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 3,962,895.58 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -135,542.03 减：所得税影响额 1,809,424.92 少数股东权益影响额（税后） 1,330.95 合计 9,932,457.57 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)公司的主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事化学药品的生产、销售和研发。公司围绕着战略发展规划，已经形成了药品研发、药品中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，且逐步实现了抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等丰富的药品结构。 （二）公司主要产品 公司抗生素类的主要品种有：庆大霉素、氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠等品种的原料药和制剂，其中庆大霉素包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗感染类药物，用于治疗细菌引起的感染。氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠等品种均包括原料药和制剂的不同规格，主要治疗敏感菌引起的各种感染。 公司抗肿瘤类的主要品种有：枸橼酸托瑞米芬片、盐酸吉西他滨以及盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼等品种。其中枸橼酸托瑞米芬片主要是片剂、盐酸吉西他滨主要是中间体和原料药，均为抗肿瘤用药。枸橼酸托瑞米芬片用于治疗乳腺癌；盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐。 公司特色专科药主要有：呼吸系统、精神神经系统、心脑血管、高血压、血脂调节药物、造影剂等专科药，主要品种包括多索茶碱、奥拉西坦、富马酸喹硫平、尼麦角林、卡维地洛、洛伐他汀、碘海醇等多个品种。其中多索茶碱包括原料药、片剂、制剂，属于呼吸系统用药，用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等；奥拉西坦、富马酸喹硫平为原料药，属于精神神经系统用药；奥拉西坦用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗；富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症；尼麦角林为制剂类药品主要用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风；卡维地洛适用于原发性高血压的治疗；洛伐他汀为降血脂药物，用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；碘海醇适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影、头部及体部CT增强造影等。 （三）公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位 随着医药卫生体制改革的推进，化学制药行业迎来发展机遇，但伴随着行业政策的密集出台和落实，对具体生产企业来说有严峻挑战，能否在变革中抓住机遇，克服困难，占领市场先机，能否提高核心竞争力将考验企业的生存和发展能力。 随着药品审评政策变革、医保控费、带量采购、两票制等政策都深刻影响企业的生产、销售、研发。公司作为化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，加快创新研发，提高产品质量，不断提升市场竞争力，争取在激烈的竞争中赢得发展先机。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期长期股权投资期末余额为 49,809.87 万元，较期初增加 629.01 万元，为 公司按照权益法确认联营企业富民银行的投资收益和其他综合收益的变动所致。 固定资产 本报告期固定资产期末余额为 89,901.10 万元，较期初减少 3,225.93 万元，主要 为固定资产计提折旧所致。 无形资产 本报告期无形资产期末余额为 29,713.70 万元，较期初减少 958.74 万元，为无形 资产计提摊销所致。 在建工程 本报告期在建工程期末余额为 1,673.43 万元，较期初增加 477.74 万元，主要为只 楚药业水处理车间-新好氧系统和博圣制药新建原料药项目所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期，公司核心竞争力未发生重大变化。公司积极培养和招聘各类人才，提供具有竞争力的薪酬待遇，培育优秀的企业文化，为公司持续稳定发展打造坚实的人才基础，公司核心管理团队、关键技术人员稳定；公司专有设备、专利以及非专利技术、特许经营权、土地使用权等关键资源要素未发生重大变化， 公司具备持续经营、发展壮大的基础和条件，将依托公司完整的产业链条，通过坚持自主研发与技术创新不断提高公司核心竞争能力。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019 年上半年，公司管理层围绕年度经营计划和目标，积极推进、落实各项工作。2019 年上半年， 公司一方面持续加大研发投入，丰富公司产品线，积极推进药品一致性评价工作，加大核心产品和新产品的市场推广力度、拓宽销售渠道。另一方面加强内部管理，优化资源配置，提高管理效率。同时公司围绕 医药健康全产业链战略规划积极布局，推进与 Red Realty LLC 利用各自优势，在 CBD（全称 Cannabidiol， 大麻二酚）产业领域开展合作。 报告期，公司实现营业收入 141,264.66 万元，与去年同期基本持平，归属于上市公司股东的净利润 为 15,281.42 万元，与去年同期相比下降 11.55%。报告期公司制剂类、中间体等收入稳定增长，但原料药销量较去年同期下降，使得公司本期的净利润同比小幅下降。 1、产品研发 报告期公司持续加大研发投入，上半年研发投入为 5,843.54 万元，比上年同期增加 34.54%。报告期 公司积极推进药品一致性评价工作，艾司奥美拉唑钠注射液、注射用头孢米诺钠等产品已获受理，同时报告期公司获得了盐酸托烷司琼注射液批件，推进重点研发项目取得积极进展，研发投入有力的支撑了公司药品项目研发。同时，公司不断完善药品研发管理体系及绩效考核体系，提高项目管理效率，有效有序推进研发项目进度。 2、业务拓展 报告期，公司围绕发展战略，立足医药制造主业，积极开拓现有医药业务的同时积极寻找新的利润增长点，拓宽和延伸产业链布局。 一方面，公司结合行业政策和市场实际维护和拓展业务，充分利用公司现有销售网络，进一步加强与维护具备良好的区域性渠道和客户资源的经销商的合作，加强业务及技术培训，加大新产品推广力度，，提升客户满意度，巩固和提升市场占有率。 另一方面，公司围绕医药健康产业链的的延伸和拓展，为抓住行业发展机遇，积极推进与 Red Realty LLC 在 CBD 产业领域开展合作，目前公司已与对方签订合作框架协议，并支付合作定金，合作事项仍在推进中，公司将努力争取合作成功，借此为公司进入 CBD 产业领域和提高综合竞争力奠定基础。 3、安全生产、质量、环保管理 报告期，公司不断优化作业流程，提高生产效率，严格按照 GMP 要求组织生产，加强细节管理和检查 控制，树立质量意识，杜绝重大安全事故，减少微小安全事故的发生，上半年实现了安全生产与质量管理达标。报告期，公司各子公司严格控制三废排放，严格执行国家环保法规，避免安全环保事故的发生。 4、内部治理与投资者关系 报告期，公司持续优化管理模式，提升管控能力，提质增效，注重人才梯队和企业文化建设，提升团队凝聚力，进一步优化激励机制，完善利益分配机制，激发员工创新动力。 报告期，公司努力提升信息披露