2018年福安药业(集团)股份有限公司中报

福安药业（集团）股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司特此声明：如本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、市场及产品研发风险 随着医药卫生体制改革的持续推进与不断深化，受医保控费、招标降价等政策影响，国家持续加强了对药品价格控制力度，药品价格总体呈现下降趋势，如果公司主要产品未能抓住市场机遇或销售状况不佳，则药品销售面临较大的压力，存在市场风险。另一方面，药品研发具有周期长、成本高、环节多、研发失败风险大的的特点，随着临床实验自查新政、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的逐步实施，公司产品研发的成本投入和风险进一步加大，公司在研产品的获批时间及结果的不确定性增加，一致性评价能否按期完成，都将可能使公司的市场机会丧失。因此，公司面临着政策不确定性风险、研发项目未达预期的风险，市场情况变化风险。 2、商誉减值风险 近年来，公司实施了一系列收购，确认了额度较大的商誉，若各个标的公司未来经营中不能较好地实现收益，收购标的资产所形成的商誉将会有较大减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。 3、安全环保风险 公司作为化学制药企业，在生产过程中部分原料和中间体产品为易燃易爆化学品，如果员工违反操作规程或者设备检修不及时，以及自然灾害等原因，可能会发生安全事故，另一方面，随着社会对环境保护意识的增强，国家和地方政府的环保标准逐步提高，因此可能会导致公司需要大量资本支出安装、更新环保设备，同时随着公司新建项目完工，生产规模扩大，加大了公司环保支出和环保工作管理难度。 4、产品质量风险 国家对医药生产企业实行严格的准入制度，对医药产品实行严格的质量控制。药品生产企业在组织生产经营过程中，对质量管理都有严格的要求以保证产品质量。新版GMP对药品的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量提出了新的要求。但药品作为一种生产流程长、工艺复杂的商品，在原料采购、生产加工、存储和运输过程中都可能会发生物理、化学变化，从而影响产品质量，甚至导致不良反应，威 胁民众健康安全。随着公司产销规模扩大，产品种类增多，未来不排除因产品质量问题而影响产品销售或对消费者健康造成不利后果，从而影响公司的盈利能力，产生经营风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................2 第二节公司简介和主要财务指标................................................6 第三节公司业务概要..........................................................9 第四节经营情况讨论与分析...................................................11 第五节重要事项.............................................................34 第六节股份变动及股东情况...................................................42 第七节优先股相关情况.......................................................47 第八节董事、监事、高级管理人员情况.........................................48 第九节公司债相关情况.......................................................50 第十节财务报告.............................................................51 第十一节备查文件目录......................................................146 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 《福安药业（集团）股份有限公司章程》 本报告 指 《福安药业（集团）股份有限公司2018年半年度报告》 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进 一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物 应用形式的具体品种，又称药物制剂 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的 药品注册 指 安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 指 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同 抗生素 指 结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀 灭、抑制作用的药物 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 福安药业 股票代码 300194 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称（如有） 福安药业 公司的外文名称（如有） FuanPharmaceutical（Group）co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） FuanPharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路2号 重庆市渝北区黄杨路2号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 1,434,604,741.02 942,287,702.84 52.25% 归属于上市公司股东的净利润（元） 172,772,793.16 181,489,061.60 -4.80% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 157,487,732.67 178,285,125.04 -11.67% 经营活动产生的现金流量净额（元） 161,648,851.11 225,462,164.14 -28.30% 基本每股收益（元/股） 0.15 0.15 0.00% 稀释每股收益（元/股） 0.15 0.15 0.00% 加权平均净资产收益率 4.08% 4.49% -0.41% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 4,726,691,372.68 4,688,809,818.78 0.81% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,227,537,240.54 4,170,289,751.61 1.37% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 27,003.11 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 4,358,220.50 委托他人投资或管理资产的损益 9,891,896.25 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,874,468.12 减：所得税影响额 2,866,527.49 合计 15,285,060.49 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)、公司的主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事化学药品的生产、销售和研发。公司围绕着战略发展规划，已经形成了药品研发、药品中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，且逐步实现了抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等丰富的药品结构。 （二）、公司主要产品及其用途 公司抗生素类的主要品种有：庆大霉素、氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种的原料药和制剂，其中庆大霉素包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗感染类药物，用于治疗细菌引起的感染。氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种均包括原料药和制剂的不同规格，主要治疗敏感菌引起的各种感染。 公司抗肿瘤类的主要品种有：枸橼酸托瑞米芬片、盐酸吉西他滨以及盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼等品种。其中枸橼酸托瑞米芬片主要是片剂、盐酸吉西他滨主要是中间体和原料药，均为抗肿瘤用药。枸橼酸托瑞米芬片用于治疗乳腺癌；盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐。 公司特色专科药主要有：呼吸系统、精神神经系统、心脑血管、血脂调节药物及糖尿病药物等专科药，主要品种包括多索茶碱、奥拉西坦、富马酸喹硫平、尼麦角林、硫辛酸、洛伐他汀等多个品种。其中多索茶碱包括原料药、片剂、制剂，属于呼吸系统用药，用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等；奥拉西坦、富马酸喹硫平为原料药，属于精神神经系统用药；奥拉西坦用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗；富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症；尼麦角林为制剂类药品主要用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风；硫辛酸为制剂产品，属于辅助降糖药物，主要用于治疗糖尿病；洛伐他汀为降血脂药物，用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期长期股权投资期末余额为48,730.52万元，较期初增加564.64万元，为公 司按照权益法确认联营企业富民银行的投资收益和其他综合收益的变动所致。 固定资产 本报告期固定资产期末余额为94,978.86万元，较期初减少2,161.73万元，为计提 固定资产累计折旧所致。 无形资产 本报告期无形资产期末余额为25,753.94万元，较期初增加1,048.97万元，为子公 司博圣新增土地使用权1,921.59万元，以及本期无形资产摊销872.62万元所致。 在建工程 本报告期在建工程期末余额为3,828.77万元，较期初减少51.28万元，为在建工程 完工转固所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期，公司核心竞争力未发生重大变化。公司积极培养和招聘各类人才，提供具有竞争力的薪酬待遇，培育优秀的企业文化，为公司持续稳定发展打造坚实的人才基础，公司核心管理团队、关键技术人员稳定；公司专有设备、专利以及非专利技术、特许经营权、土地使用权等关键资源要素未发生重大变化，公司具备持续经营、发展壮大的基础和条件，将依托公司完整的产业链条，通过坚持自主研发与技术创新不断提高公司核心竞争能力。 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2018年上半年，面对医药行业政策及市场环境变化的影响，公司围绕年度经营计划积极开展各项工作，报告期公司生产经营情况良好，业绩总体保持稳定，公司治理水平不断提高。 （一）、业绩保持平稳，加强合规管理 报告期，公司实现营业总收入为143,460.47万元，同比增长52.25%；归属于上市公司股东的净利润为17,277.28万元，同比下降4.80%。截止报告期末，公司总资产为472,669.14万元，净资产422,753.72万元。 报告期，公司持续采取多种举措加强管理，为公司效益提升和后续发展奠定基础。着重加强对药品研发、生产、销售、质量、安全、环保等重点环节和关键领域的合规管理，切实提高管理层规范运作意识，在不断提高工作效率的同时，加强安全生产管理、销售合规管理、环保达标管理、产品质量规范管理，防范管理风险，保障高质量发展。 （二）、加大市场开发力度，加强市场营销 报告期，公司密切关注医药行业政策变化，根据国家招标采购、两票制等政策变化和执行的实际情况，公司加大市场开发投入和维护力度，加强市场营销专业化推广和精细化招商，围绕开拓市场、组建团队、加强管理开展市场营销工作，不断提高公司及产品知名度，确保公司销售目标的实现和营业收入的增长。 （三）、强化责任，提高意识，重视安全、环保、质量工作 安全生产关乎公司员工生命健康和财产安全。报告期，公司持续加强安全生产监督管理，落实责任，加强培训，防范风险，对原料药、中间体生产等重点安全领域强化监督检查，有效防范和遏制了安全事故发生。 公司高度重视环保工作，努力践行和树立环保理念。报告期，公司严格遵守国家环保法规，加大环保投入，努力实现绿色排放，切实履行社会责任。 报告期，公司子公司人民制药产品出现抽检不合格情况，受到药监部门处罚。面对质量问题，公司深刻吸取教训完善流程自查，梳理品质控制缺陷，严格遵守国家规定，严控质量风险，不断提高产品质量。 （四）、重视投资者建议，加强投资者关系管理 报告期，公司严格按照《投资者关系管理制度》的相关规定，通过投资者热线、互动易平台回复、网上业绩说明会等形式与投资者保持良好的沟通与交流，树立公司在资本市场的良好形象。同时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整，按照规定履行信息披露义务。 （五）、产品研发工作 报告期，公司持续加大研发投入，多渠道吸引和招聘高水平研发人才，精细项目管理，持续提高研发水平，努力为公司提供良好的技术支持和保障。 报告期，公司取得奥拉西坦注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、罗库溴铵注射液、注射用还原型谷胱甘肽、注射用替加环素、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠等注册批件，进一步丰富了公司产品种类，优化了公司产品结构。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市