2020年江苏康缘药业股份有限公司年报

公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 4 月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2020年12月31日，公司期末可供分配利润为3,039,129,230.17元。鉴于2021年2月5日董事会审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》，拟使用回购资金不低于人民币0.9亿元且不超过人民币1.8亿元，为保障公司回购股份以及生产经营的正常运行，从公司实际经营角度出发，经董事会研究决定，本年度不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本，公司未分配利润用于补充公司流动资金。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 14 第五节 重要事项 ...... 40 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 53 第七节 优先股相关情况 ...... 58 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 59 第九节 公司治理 ...... 65 第十节 公司债券相关情况 ...... 69 第十一节 财务报告 ...... 70 第十二节 备查文件目录 ...... 198 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司 人才创新二期基金 指 江苏人才创新创业投资二期基金（有限合伙） 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方 处方药 指 权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗 专业人员监督或指导下方可使用的药品。 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基 基药目录 指 本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜， 价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国家医保目录，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 医保目录 指 险药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金 支付药品费用的标准。 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管 理规范。 FDA 指 美国食品药品监督管理局 药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE） CDE 指 是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药 品注册提供技术支持。 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关 分组。 区域点数法总额预算和按病种分值付费，是用一个模糊数 DIP 指 学的办法来解决医保支付的问题，包括了按病种付费和总 额预算管理。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 尹洪刚 邱洪涛 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区 江苏省连云港市经济技术开发区江 江宁工业城 宁工业城 电话 0518-85521990 0518-85521990 传真 0518-85521990 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com fzb@kanion.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司注册地址的邮政编码 222047 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 六、 其他相关资料 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 签字会计师姓名 张爱国、刘军 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年同 2018年 主要会计数据 2020年 2019年 期增减(%) 调整后 调整前 营业收入 3,031,926,356.07 4,565,798,004.94 -33.59 3,824,637,993.73 3,823,804,735.39 归属于上市公司股 262,922,648.36 506,993,260.36 -48.14 414,054,211.44 431,386,148.97 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 278,583,738.89 486,478,211.93 -42.73 396,069,153.52 413,250,341.05 损益的净利润 经营活动产生的现 701,103,454.82 925,725,534.57 -24.26 664,170,530.86 636,392,894.14 金流量净额 本期末比上年 2018年末 2020年末 2019年末 同期末增减（% ） 调整后 调整前 归属于上市公司股 4,166,603,588.38 3,936,223,039.39 5.85 3,889,406,764.12 3,768,005,659.01 东的净资产 总资产 6,118,508,375.52 6,110,821,605.58 0.13 5,820,629,745.82 5,602,949,959.27 (二) 主要财务指标 本期比上年同期增减 2018年 主要财务指标 2020年 2019年 (%) 调整后 调整前 基本每股收益（元／股） 0.44 0.86 -48.84 0.70 0.73 稀释每股收益（元／股） 0.44 0.86 -48.84 0.70 0.73 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.47 0.82 -42.68 0.67 0.70 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.49 12.94 减少6.45个百分点 10.87 11.73 扣除非经常性损益后的加权平均净 6.88 12.58 减少 5.70 个百分点 10.40 11.23 资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、上期发生同一控制下企业合并，对各期期初及可比数据进行追溯调整。 2、每股收益已按照 2019 年注销后的股份数 592,881,038 对 2018 年进行追溯调整。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 818,613,341.47 728,545,279.47 724,010,478.70 760,757,256.43 归属于上市公司股 80,298,659.40 64,090,859.30 43,495,285.27 75,037,844.39 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 120,302,216.69 53,738,285.21 36,605,930.45 67,937,306.54 损益后的净利润 经营活动产生的现 157,513,321.75 323,573,480.16 136,791,631.55 83,225,021.36 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -525,709.19 3,226,652.41 -3,829,086.18 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 41,174,162.40 23,183,561.25 22,884,489.73 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 2,685,612.52 3,331,943.84 2,754,366.86 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 -561,412.92 合并日的当期净损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -56,768,767.51 -2,656,773.84 -302,844.62 少数股东权益影响额 -1,301,021.51 -1,301,390.13 -288,294.33 所得税影响额 -925,367.24 -4,707,532.18 -3,233,573.54 合计 -15,661,090.53 20,515,048.43 17,985,057.92 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润 的影响金额 交易性金融资产 800,000.00 4,500,000.00 3,700,000.00 0.00 应收款项融资 1,115,996,476.59 660,434,938.26 -455,561,538.33 0.00 其他权益工具投资 101,065,213.41 0.00 -101,065,213.41 0.00 其他非流动金融资产 71,654,100.00 69,598,602.00 -2,055,498.00 0.00 合计 1,289,515,790.00 734,533,540.26 -554,982,249.74 0.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“精品国药，康缘创造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。 公司目前主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，病毒感染性疾病产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、龙血通络胶囊、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等；骨伤科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等；同时还拥有治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科专用药品。 （二）公司经营模式 公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。 1、研发模式 公司建立了国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。同时，公司集成生命科学前沿技术，解码上市中药品种的物质基础及作用机制，持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势和安全性，以期为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。 在持续开展创新中药研发与上市品种技术提升的同时，公司在化学药领域立足“创新为主，仿制为辅”的理念，力争在重大疾病以及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。 2、采购模式 公司设有专门的采购中心，全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划，采购中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格分析，原料药材的价格分析与预测，同时结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 3、生产模式 公司及旗下药品生产型子公司均严格按照 GMP 规范组织产品生产，企业资源计划系统 （Enterprise Resource Planning）贯穿生产全流程链，将企业内部资源紧密地集成起来，实现资源和信息的优化和共享。生产计划部根据销售公司提供的各产品年度销售预测以及分解的月度销售计划，综合近 3 月销售情况及实时库存情况，制定生产产品的品种、数量、规格和进度要求的生产主计划；生产各子车间严格执行生产主计划，根据物料需求计划、工艺路线、生产资源等要素编制本车间生产计划，核对物料库存量、生产能力与生产计划的匹配度，依据任务优先级，分配物料和下达生产指令。通过车间调度管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部做好来料质量控制、制程质量控制、成品质量控制；质量管理部在整个生产过程中关键生产环节进行严格的质量监控。 4、销售模式 公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。 学术推