2025年江苏康缘药业股份有限公司年报

公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2025 年年度报告 2026 年 4 月 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人高海鑫、主管会计工作负责人李清及会计机构负责人（会计主管人员）李清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第八届董事会第二十五次会议审议，公司2025年度拟不进行现金分红，不送红股，不进行资本公积金转增股本。 近年来，公司聚焦中医药优势领域以及具有重大临床价值的生物药、化药核心管线，推动多个品种进入临床II期、III期阶段，预期研发管线持续推进所需资金需求增加。同时，基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断，结合公司经营情况、财务状况以及未来的盈利能力和发展前景，为增强投资者信心，公司正计划以自有资金回购股份，并将在回购完成后全部予以注销，回馈广大投资者。 2025年度利润分配方案及回购公司股份方案尚需提交股东会审议。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用 √不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理、环境和社会......47 第五节 重要事项......64 第六节 股份变动及股东情况......74 第七节 债券相关情况......82 第八节 财务报告......83 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主 管人员）签名并盖章的财务报表； 备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正 本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东。 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司。 中新医药 指 江苏中新医药有限公司，系公司全资子公司。 一体两翼 指 以中药为主体，化药、生物药协同发展的研发格局。 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，非处方药，不需要医生处 方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION, CDE 指 简称：CDE）是国家药品监督管理局药品注册技术审评 机构，为药品注册提供技术支持。 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管 理规范。 IND 指 英文 Investigational New Drug 缩写，新药临床研究申请。 Pre-NDA 指 英文 Pre-New Drug Application 缩写，新药上市许可申请 前阶段。 NDA 指 英文 New Drug Application 缩写，新药经过临床试验后， 申报注册上市的阶段。 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 医保目录 指 是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费 用的标准。 智改数转 指 制造业智能化改造和数字化转型。 医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品 国家基本药物目录 指 是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够 保障供应，公众可公平获得的药品。 基药、基药品种 指 被列入国家基本药物目录的药品。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 高海鑫 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 潘鹏 — 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 电话 0518-85521990 传真 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 — 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 签字会计师姓名 杨俊玉、孙淑平 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 2023年 主要会计数据 2025年 2024年 同期增减 (%) 调整后 调整前 营业收入 3,292,900,188.28 3,897,668,541.61 -15.52 4,863,817,397.25 4,867,806,702.40 利润总额 356,566,100.69 384,763,977.70 -7.33 447,989,360.38 550,982,603.37 归属于上市公司股东的净利润 303,930,817.77 391,862,071.18 -22.44 464,156,157.81 536,732,878.37 归属于上市公司股东的扣除非 217,261,934.69 363,186,857.20 -40.18 499,482,943.88 499,482,943.88 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 610,592,171.76 702,488,204.31 -13.08 972,315,207.52 1,041,003,849.89 本期末比上 2023年末 2025年末 2024年末 年同期末增 调整后 调整前 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 4,818,506,632.42 4,514,575,814.65 6.73 4,940,181,461.88 5,192,797,030.75 总资产 6,862,595,765.51 6,906,762,381.38 -0.64 7,189,158,609.91 7,117,321,667.52 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2025年 2024年 本期比上年同期增 2023年 减(%) 调整后 调整前 基本每股收益（元／股） 0.54 0.68 -20.59 0.81 0.93 稀释每股收益（元／股） 0.54 0.68 -20.59 0.80 0.93 扣除非经常性损益后的基本每股 0.38 0.63 -39.68 0.87 0.87 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.51 7.97 减少1.46个百分点 9.72 10.75 扣除非经常性损益后的加权平均 4.66 7.39 减少2.73个百分点 10.46 10.01 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2025 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 877,554,089.34 764,023,839.22 701,110,452.02 950,211,807.70 归属于上市公司股 83,412,980.21 58,956,373.45 57,272,393.11 104,289,071.00 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 81,998,942.57 37,996,731.22 40,128,946.95 57,137,313.95 损益后的净利润 经营活动产生的现 76,936,099.28 67,412,048.57 201,776,758.53 264,467,265.38 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 2025 年金额 2024 年金额 2023 年金额 非流动性资产处置损益，包括已计提 -922,763.31 -722,345.15 -1,896,494.77 资产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司 正常经营业务密切相关、符合国家政 策规定、按照确定的标准享有、对公 105,651,078.00 75,284,395.76 35,210,113.64 司损益产生持续影响的政府补助除 外 委托他人投资或管理资产的损益 10,232,702.39 22,542,939.26 14,773,128.42 同一控制下企业合并产生的子公司 -78,581,161.69 -101,184,772.95 期初至合并日的当期净损益 债务重组损益 -2,039,552.79 除上述各项之外的其他营业外收入 -11,773,122.68 502,614.87 -11,782,878.91 和支出 减：所得税影响额 15,135,026.55 10,804,976.25 607,235.06 少数股东权益影响额（税后） 1,383,984.77 -22,493,299.97 -30,161,353.56 合计 86,668,883.08 28,675,213.98 -35,326,786.07 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十二、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 对当期利 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 润的影响 金额 交易性金融资产 40,000,000.00 -40,000,000.00 应收款项融资 174,623,132.05 134,648,501.11 -39,974,630.94 其他非流动金融资产 11,210,107.40 6,966,154.96 -4,243,952.44 合计 225,833,239.45 141,614,656.07 -84,218,583.38 十三、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持科技创新驱动，以推动中医药高质量发展为主，并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。 截至报告期末，公司拥有中药新药 60 个（其中独家品种 49 个），累计承担 973 计划、863 计划、重大新药创制等省级以上重大项目 50 余项，获国家技术发明二等奖 1 项、国家科技进步二 等奖 3 项、中国专利金奖 2 项。2025 年，公司第八次荣登《中国中药研发实力排行榜 TOP50》榜 首，科技创新能力稳居中药行业前列。 公司目前主要产品线聚焦呼吸与感染、心脑血管、妇科、骨伤科疾病等中医药优势领域。呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、银翘清热片、散寒化湿颗粒等；心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊、通塞脉片、大株红景天胶囊、舒马普坦萘普生钠片等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、参蒲颗粒等；骨伤科产品线的代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶、七味通痹口服液等。 2025 年，公司坚持创新引领发展，深化“一体两翼”研发格局，在中药、化药、生物药三大 领域实现研发成果落地。中药新药获批上市 3 个，分别为 1.1