2022年江苏康缘药业股份有限公司年报

公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 2 月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人肖安亮及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2022 年 12 月 31 日，公司期末可供分配 利润为 3,843,349,759.05 元。经董事会决议，公司 2022 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配预案如下：公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.20 元（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。截至 2022 年 12 月 31 日，公司总股 本 584,597,952 股，以此计算合计拟派发现金红利 128,611,549.44 元（含税），尚未分配的利润结转以后年度分配。如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份等原因致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析...... 7 第四节 公司治理...... 37 第五节 环境与社会责任...... 54 第六节 重要事项...... 57 第七节 股份变动及股东情况...... 65 第八节 优先股相关情况...... 74 第九节 债券相关情况...... 74 第十节 财务报告...... 75 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表； 备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、 指 江苏康缘药业股份有限公司 公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司，系公司控股子公司 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 处方药 指 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 基药目录 指 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 基药、基药品种 指 被列入国家基本药物目录的药品 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》是基本 医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理 规范。 FDA 指 美国食品药品监督管理局 药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE）是 CDE 指 国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供 技术支持。 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分 DRG 指 组，是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重 要工具，是将临床过程和医疗资源的选择及使用回归服务主 体,以减少医疗资源消耗、增加产出的一种医保支付方式。 DIP 指 英文 Diagnosis-Intervention Packet 缩写，区域点数法总额 预算和按病种分值付费，是一种基于大数据的 DRG 付费方式。 康缘医药商业 指 江苏康缘医药商业有限公司，系公司关联方 康缘生态农业 指 江苏康缘生态农业发展有限公司，系公司关联方 康缘物业 指 连云港康缘物业管理有限公司，系公司关联方 中新医药 指 江苏中新医药有限公司，系公司关联方 礼华生物 指 江苏礼华生物技术有限公司，系公司关联方 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邱洪涛 陈彦希 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 电话 0518-85521990 传真 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 签字会计师姓名 张爱国、孙淑平 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期 2020年 增减(%) 营业收入 4,350,871,922.31 3,648,570,084.33 19.25 3,031,926,356.07 归属于上市公司股 434,467,433.59 320,543,630.32 35.54 262,922,648.36 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 394,954,750.73 301,796,553.22 30.87 278,583,738.89 损益的净利润 经营活动产生的现 995,939,992.93 908,295,889.33 9.65 701,103,454.82 金流量净额 2022年末 2021年末 本期末比上年同 2020年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 4,754,194,495.90 4,304,372,988.15 10.45 4,166,603,588.38 东的净资产 总资产 6,795,804,201.36 6,018,019,235.83 12.92 6,118,508,375.52 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减 2020年 (%) 基本每股收益（元／股） 0.75 0.56 33.93 0.44 稀释每股收益（元／股） 0.75 0.56 33.93 0.44 扣除非经常性损益后的基本每 0.69 0.52 32.69 0.47 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.61 7.57 增加2.04个百分点 6.49 扣除非经常性损益后的加权平 8.73 7.12 增加1.61个百分点 6.88 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2022 年初，公司总股本为 592,881,038 股。2022 年 3 月 31 日公司注销回购股份 16,452,086 股，2022 年 9 月 26 日公司完成 2022 年度限制性股票激励计划首次及预留部分首批 授予限制性股票 816.90 万股的登记工作。截至 2022 年 12 月 31 日，公司发行在外的总股本为 584,597,952 股，较期初减少 8,283,086 股，上表内数据在本报告中以期末总股本 584,597,952股为基数计算。 依据《企业会计准则第 11 号——股份支付》，根据 2022 年度限制性股票激励计划，本年 度摊销相关成本费用 1,535.41 万元，相应增加资本公积 1,535.41 万元，对期末净资产未产生影响。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 1,078,624,792.24 1,018,552,547.14 1,028,314,291.81 1,225,380,291.12 归属于上市公司股东 109,985,159.38 101,135,423.94 70,217,175.01 153,129,675.26 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 106,630,369.84 95,458,089.71 61,245,927.71 131,620,363.47 后的净利润 经营活动产生的现金 79,139,904.88 295,411,965.17 237,956,142.69 383,431,980.19 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 847,767.58 -1,839,311.90 -525,709.19 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 41,544,727.90 34,125,097.51 41,174,162.40 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 4,157,265.57 4,036,470.08 2,685,612.52 除上述各项之外的其他营业外收 -8,560,953.66 -19,911,783.81 -56,768,767.51 入和支出 减：所得税影响额 434,652.90 579,399.27 925,367.24 少数股东权益影响额（税后） -1,958,528.37 -2,916,004.49 1,301,021.51 合计 39,512,682.86 18,747,077.10 -15,661,090.53 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润 的影响金额 交易性金融资产 176,000,000.00 170,000,000.00 -6,000,000.00 0.00 应收款项融资 617,980,919.46 742,523,172.21 124,542,252.75 0.00 其他非流动金融资产 56,594,403.82 41,520,747.82 -15,073,656.00 0.00 合计 850,575,323.28 954,043,920.03 103,468,596.75 0.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022 年度，面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，公司团结带领全体康缘人凝心聚力、踔厉奋发，经受住了各种困难挑战，康缘药业在行业内的市场竞争力、资本市场吸引力得到了进一步巩固和提升。 2022 年是康缘药业研发创新发展令人振奋的一年。国家药监局 2022 年共批准 7 个中药新药 上市，康缘药业获批 2 个。散寒化湿颗粒是继“三方三药”后，首个获批用于新冠病毒感染治疗的抗疫中药新药，以其明确疗效填充了广大人民群众对疫病治疗的需求；苓桂术甘颗粒的上市，是深入发掘中医药宝库精华，推进古代经典名方向现代药品转化的一次生动实践,实现了中药 3.1 类新药从无到有的跨越。 2022 年是康缘药业销售持续提升发展的一年。公司全年营业收入达到 43.51 亿元。在复杂 的市场背景下，公司健康发展，营销取得良好业绩，完成了股权激励 2022 年度第一期解限指 标。 2022 年是康缘药业提质增产发展的一年。这一年疫情反复、政策调整，生产系统上下一 心，克服种种困难，抗疫保供期间颗粒剂和口服液产能实现快速提升。面对产能激增，全体生产人员恪守制药人天职，坚守药品安全底线，全年未发生一起药品质量安全隐患，成品首检合格率100%。 2022 年是公司上市发展史上催人奋进的一年。我们隆重迎来公司上市二十周年。二十年 来，公司营业收入增长了 22 倍，净利润增长了 28 倍 ，总资产增长了 34 倍，累计上缴税收 66 亿元。2022 年度，公司股价全年涨幅 53.19%，最高市值 160.67 亿元，公司受到资本市场广泛关注，价值得到充分认可和有效提升。二十年来，公司始终不忘初心、慈善博爱、回报社会，累计捐赠现金和物资近 10 亿元。 2022 年是公司与员工持续共享发展成果的一年。公司对 161 名核心骨干进行了股权激励， 员工与企业共成长，共享康缘创新发展红利。公司坚持把员工的幸福感、获得感放在首位，在疫情寒潮中坚守“不降薪、不减员”的关爱初心，不仅未降员工薪酬，平均涨薪幅度还达到 10%以上，这是公司“以人为本”的具体实践。 2022 年是公司员工对企业归属感不断增强的一年。公司党委组织“康缘红·人才秀”大宣讲及“感动康缘”人物表彰，选树先进典型，形成了学习先进、争当先进的浓厚氛围；公司新增“两癌筛查”“丰富食堂菜品”等员工关爱活动，员工归属感大大加强；全年开展各类专项培训超百场，覆盖万余人次，员工职业水平和综合素养进一步提升。 报告期内，公司具体经营情况如下： 销售方面 2022 年公司营业收入、归母净利润均超两位数增长，经营业绩稳中向好，构建公司高质发展新态势。报告期内，公司合并报表实现营业收入 43.51 亿元，同比上升 19.25%，归属于上市公司股东的净利润 4.34 亿元，同比上升 35.54%。公司在稳定注射剂基础上，大力发展非注射剂 品种，非注射剂品种全年销售收入达 29 亿元，占总收入的 66.65%，同比增长 23.69%，产品结构进一步优化，经营质量稳中向好。 1、公司形成核心品种的集群式发展，夯实营销发展基石。 公司打破热毒宁注射液多年销售独大的局面，聚焦银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种强势发展，打造三大核心品种产品集群，支撑公