2023年江苏康缘药业股份有限公司年报

公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 3 月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 三、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人江锁成及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 四、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2023 年 12 月 31 日，公司母公司报表中 期末未分配利润为人民币 4,182,708,771.62 元，2023 年实现归属于上市公司股东的净利润为人民币 536,732,878.37 元。经公司第八届董事会第七次会议审议，公司 2023 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除公司回购专用账户中的股份）为基数分配利润。本次利润分配方案如下：公司拟向全体股东每股派发现金红利 0.37 元（含税），不送红股，不进行资本公积 金转增股本。以截至 2024 年 3 月 7 日的总股本 584,748,452 股扣除回购专户股份 849,300 股后 的股本 583,899,152 股为基数进行分配，预计派发现金红利 216,042,686.24 元（含税）。2023年度公司现金分红比例为 40.25%。 公司目前正在实施股份回购，公司通过回购专用账户所持有本公司股份不参与本次利润分配。如后续在实施权益分派的股权登记日前因回购股份、股权激励授予股份回购注销等原因致使公司总股本发生变动的，拟维持利润分配总额不变，相应调整每股分配比例。 五、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 六、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 七、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 八、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......3 第三节 管理层讨论与分析...... 8 第四节 公司治理...... 38 第五节 环境与社会责任...... 56 第六节 重要事项...... 59 第七节 股份变动及股东情况...... 69 第八节 优先股相关情况...... 79 第九节 债券相关情况...... 79 第十节 财务报告...... 80 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计 主管人员）签名并盖章的财务报表； 备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原 件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公 指 江苏康缘药业股份有限公司 司、公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司 潘医生工程 指 公司为创建学习型学术推广模式，实现学术营销升级而开发的 系列专业学术培训及考核项目。 英文 Randomized Controlled Trial 缩写，是一种对临床某种疗 RCT 指 法或药物的效果进行检测的手段，其基本方法是将研究对象随 机分组，对不同组实施不同的干预，比较不同干预手段临床效 果的差异。 PAF 指 特异性的血小板活化因子。 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，非处方药，即可在药店、医疗机 构或零售商业企业购买和使用。 “一体两翼”研发 指 以中药为主体，化药、生物药协同发展的研发格局。 格局 FDA 指 美国食品药品监督管理局。 药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE）是国 CDE 指 家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技 术支持。 双核心期刊 指 同时被两种核心期刊数据库收录的期刊。 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理规 范。 QC 指 英文 Quality Control 缩写,质量控制，指用于达到质量要求的 操作性技术和活动。 “双百”健康行动 指 公司党委组织的“走百万步”“打百场球”健康活动。 IND 指 英文 Investigational New Drug 缩写，新药临床试验申请。 NDA 指 英文 New Drug Application 缩写，新药经过临床试验后，申报 注册上市的阶段。 国家医保药品目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》是基本 医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。 智改数转 指 制造业智能化改造和数字化转型。 江西康缘桔都药业有限公司，报告期内为公司控股子公司。在 康缘桔都、桔都 指 报告期末至本报告披露期间，公司已将其股权全部转让，截至 本报告披露日，该公司已不再是公司控股子公司。 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 基药目录 指 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 基药、基药品种 指 被列入国家基本药物目录的药品。 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 辽宁北峰 指 辽宁北峰药业有限公司 缘森置业 指 江苏缘森置业有限公司，系公司关联方 康缘医药科技 指 江苏康缘医药科技发展有限责任公司 南通铭元 指 南通铭元建设工程有限公司，系公司关联方 康贝尔 指 连云港康贝尔医疗器械有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邱洪涛 陈彦希 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 电话 0518-85521990 传真 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、 信息披露及备置地点 公司代码：600557 公司简称：康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 3 月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 三、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人江锁成及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 四、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2023 年 12 月 31 日，公司母公司报表中 期末未分配利润为人民币 4,182,708,771.62 元，2023 年实现归属于上市公司股东的净利润为人民币 536,732,878.37 元。经公司第八届董事会第七次会议审议，公司 2023 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除公司回购专用账户中的股份）为基数分配利润。本次利润分配方案如下：公司拟向全体股东每股派发现金红利 0.37 元（含税），不送红股，不进行资本公积 金转增股本。以截至 2024 年 3 月 7 日的总股本 584,748,452 股扣除回购专户股份 849,300 股后 的股本 583,899,152 股为基数进行分配，预计派发现金红利 216,042,686.24 元（含税）。2023年度公司现金分红比例为 40.25%。 公司目前正在实施股份回购，公司通过回购专用账户所持有本公司股份不参与本次利润分配。如后续在实施权益分派的股权登记日前因回购股份、股权激励授予股份回购注销等原因致使公司总股本发生变动的，拟维持利润分配总额不变，相应调整每股分配比例。 五、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 六、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 七、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 八、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......3 第三节 管理层讨论与分析...... 8 第四节 公司治理...... 38 第五节 环境与社会责任...... 56 第六节 重要事项...... 59 第七节 股份变动及股东情况...... 69 第八节 优先股相关情况...... 79 第九节 债券相关情况...... 79 第十节 财务报告...... 80 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计 主管人员）签名并盖章的财务报表； 备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原 件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公 指 江苏康缘药业股份有限公司 司、公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司，系公司控股股东 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司，系公司控股子公司 潘医生工程 指 公司为创建学习型学术推广模式，实现学术营销升级而开发的 系列专业学术培训及考核项目。 英文 Randomized Controlled Trial 缩写，是一种对临床某种疗 RCT 指 法或药物的效果进行检测的手段，其基本方法是将研究对象随 机分组，对不同组实施不同的干预，比较不同干预手段临床效 果的差异。 PAF 指 特异性的血小板活化因子。 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，非处方药，即可在药店、医疗机 构或零售商业企业购买和使用。 “一体两翼”研发 指 以中药为主体，化药、生物药协同发展的研发格局。 格局 FDA 指 美国食品药品监督管理局。 药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION,简称：CDE）是国 CDE 指 家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技 术支持。 双核心期刊 指 同时被两种核心期刊数据库收录的期刊。 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理规 范。 QC 指 英文 Quality Control 缩写,质量控制，指用于达到质量要求的 操作性技术和活动。 “双百”健康行动 指 公司党委组织的“走百万步”“打百场球”健康活动。 IND 指 英文 Investigational New Drug 缩写，新药临床试验申请。 NDA 指 英文 New Drug Application 缩写，新药经过临床试验后，申报 注册上市的阶段。 国家医保药品目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》是基本 医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。 智改数转 指 制造业智能化改造和数字化转型。 江西康缘桔都药业有限公司，报告期内为公司控股子公司。在 康缘桔都、桔都 指 报告期末至本报告披露期间，公司已将其股权全部转让，截至 本报告披露日，该公司已不再是公司控股子公司。 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 基药目录 指 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 基药、基药品种 指 被列入国家基本药物目录的药品。 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 辽宁北峰 指 辽宁北峰药业有限公司 缘森置业 指 江苏缘森置业有限公司，系公司关联方 康缘医药科技 指 江苏康缘医药科技发展有限责任公司 南通铭元 指 南通铭元建设工程有限公司，系公司关联方 康贝尔 指 连云港康贝尔医疗器械有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邱洪涛 陈彦希 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 电话 0518-85521990 传真 0518-85521990 电子信箱 fzb@kanion.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 www.kanion.com 电子信箱 fzb@kanion.com 四、 信息披露及备置地点