2023年北京天智航医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688277 公司简称：天智航 北京天智航医疗科技股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人张送根、主管会计工作负责人齐敏及会计机构负责人（会计主管人员）齐敏声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析...... 7 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境与社会责任 ...... 28 第六节 重要事项 ...... 30 第七节 股份变动及股东情况 ...... 49 第八节 优先股相关情况 ...... 57 第九节 债券相关情况 ...... 57 第十节 财务报告 ...... 58 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 备查文件目录 签名并盖章的财务报表 载有公司董事长签名的2023年半年度报告原件 其他相关资料 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 天智航、公司、本公司 指 北京天智航医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 张送根先生 智汇合创 指 北京智汇合创投资合伙企业（有限合伙） 智汇德创 指 智汇德创（天津）科技中心（有限合伙） 安徽天智航 指 安徽天智航医疗科技有限公司 香港天智航 指 TINAVI(Hongkong) Holding Limited 水木东方 指 北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司 英特美迪 指 北京英特美迪科技有限公司 罗森博特 指 北京罗森博特科技有限公司 心世纪医疗 指 北京心世纪医疗科技有限公司 汇霖东方 指 北京汇霖东方科技合伙企业（有限合伙） CFDA 指 国家食品药品监督管理总局。2013 年 3 月，国家食品药品监督 管理总局成立。2018 年 3 月，根据《深化党和国家机构改革方 案》要求，国家食品药品监督管理总局与国家工商行政管理总 局等整合为国家市场监督管理总局管理，并单独组建国家药品 监督管理局，由国家市场监督管理总局管理 NMPA、国家药监局 指 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ National Medical Products Administration，简称 NMPA） CE 指 CE 是一种安全认证标志，欧洲药品管理局对医疗器械实施 CE 认证 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司章程》 指 《北京天智航医疗科技股份有限公司章程》，公司现行章程 保荐机构 指 中信建投证券股份有限公司 会计师 指 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 元、万元 指 除非特指，均为人民币元、万元、亿元 报告期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京天智航医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 天智航 公司的外文名称 Tinavi Medical Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Tinavi 公司的法定代表人 张送根 公司注册地址 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼二层 公司办公地址的邮政编码 100192 公司网址 www.tinavi.com 电子信箱 tinavi@tinavi.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄军辉 孙晓燕 联系地址 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升 国际科学园7号楼二层 国际科学园7号楼二层 电话 010-82156660-8009 010-82156660-8009 电子信箱 tinavi@tinavi.com tinavi@tinavi.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼二 层公司证券投资部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 天智航 688277 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 主要会计数据 本报告期 上年同期 比上年同 （1－6月） 期增减 (%) 营业收入 81,916,174.31 60,945,385.32 34.41 归属于上市公司股东的净利润 -36,898,446.92 -44,178,506.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 -80,523,086.55 -58,532,229.82 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -126,515,703.25 -83,135,564.89 本报告期 本报告期末 上年度末 末比上年 度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,342,851,087.79 1,043,692,867.62 28.66 总资产 1,665,160,855.71 1,406,958,245.52 18.35 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.08 -0.11 稀释每股收益（元／股） -0.08 -0.11 扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.18 -0.14 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） -2.94 -4.48 扣除非经常性损益后的加权平均净资 -6.43 -5.94 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 71.85 84.72 减少12.87个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，营业收入较上年同期增长 34.41%，主要原因系，报告期内骨科手术机器人销售收入、配套设备及耗材销售收入、技术服务收入较上年同期均有所增长。 2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损缩窄 16.48%，基本每股收益较上年同期亏损缩窄 27.27%，主要原因系报告期内公司转让水木东方部分股权，水木东方不再纳入财务报表合并范围，股权转让产生的投资收益较上年同期有较大幅度增长。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损较上期扩大 37.57%，扣除非经常性损益后的基本每股收益为亏损 0.18，较上年同期扩大 28.57%，主要原因系：报告期内公司期间费用较上年同期均有所增长，其中销售费用增长幅度较大，同期增加 3,025.91 万元，同比增长 91.54%，主要系公司在报告期内持续加大市场投入、营销团队及渠道建设所致。 4、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 52.18%，主要原因系，报告期内支付给职工及为职工支付的现金、支付其他与经营活动有关的现金均有所增加，从而导致经营活动产生的现金流量净额较上年同期有所下降。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适 用） 非流动资产处置损益 48,242,032.20 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 2,821,404.71 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 225,558.53 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -43,418.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 6,398,027.69 少数股东权益影响额（税后） 1,222,910.02 合计 43,624,639.63 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务、主要产品或服务情况 公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，是中国机器人 TOP10 成员企业、医疗机器人国 家、地方联合工程研究中心依托单位。2020 年 7 月 7 日，公司在上海证券交易所科创板上市，成 为我国首家上市的医疗机器人企业。 公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨 科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能手术时代。 公司的产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、技术服务等方面，其中骨科手术机器人是公司核心产品，是公 司的主要收入来源。公司研发的“天玑 1.0”骨科手术机器人于 2016 年 11 月获得 CFDA 核发的第 三类医疗器械注册许可证，各项性能指标处于国际领先水平，取得了良好的临床应用效果。公司 研发的“天玑 2.0”骨科手术机器人于 2021 年 2 月获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注册证。公 司研发的 TKA（全膝关节置换机器人）于 2023 年 7 月获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注册证。 目前公司骨科手术机器人产品已在国内 170 余家医疗机构进行了常规临床应用，累计完成超 4 万例手术，取得了良好的临床应用效果。 （二）主要经营模式 1、采购和生产模式 公司的采购需求源自产品生产和研发，公司制定了完善的采购管理制度和流程。 公司核心产品骨科手术机器人采用“自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌入”的生产模式。即公司研发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软件著作权、专利等方式进行保护。所需原材料在全球范围内遴选优秀供应商提供，核心精密部件由公司或优选供应商定制加工，最后公司负责完成产品的软件嵌入、总装调试后交付客户。 公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人末端手术工具和一次性手术工具包的生产制造能力，能满足骨科手术机器人生产需要和医疗机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工具包的需求。 2、销售模式 公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式。经销模式下，公司将产品销售给经销商，由经销商将产品销售到医疗机构，公司负责提供产品应用培训和临床技术支持。直销模式下，公司通过临床交流、学术推广等活动向医疗机构推介产品，实现骨科手术机器人的销售。目前，公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理队伍、渠道分销体系和临床支撑体系。 同时，公司正在探索与医疗机构联合建设骨科手术机器人微创手术中心的业务模式（即购买技术服务模式）。公司负责搭建骨科智能场景即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关配套设备并提供技术支持，医疗机构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床服务。这一模式使公司的收入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为包含一次性设备销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多种收入，实现了收入来源的多元化，有利于公司形成稳定营业收入来源。 3、研发模式 公司坚持自主研发，已经建立涵盖前沿技术研究、先进产品预研、产品化开发三个不同层级的研发体系。同时，公司与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”的研发体系，共同承担了多项国家级和省部级科研项目。合作各方签署了相关协议，对职责、权利义务和知识产权归属进行约定，其中，高校与研究机构专注于基础共性技术研究，为产品开发提供支撑；医院负责提出临床需求，进行临床应用验证；公司负责突破产品研究的关键技术，实现科技成果产业化。（三）所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业基本特点 根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为“C358 医疗仪器设备及器械制造”之“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造”；根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所属行业可归类为“C35 专用设备制造业”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2 生物医学工程产业” 之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。 公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域而言，公司属于医疗器械行业下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器人行业与医疗器械行业整体发展密切相关，行业发展受经济周期影响相对较小。 （2）手术机器人行业发展情况 根据弗若斯特沙利文资料，全球手术机器人市场规模由 2015 年的 30 亿美元增长至 2020 年的 83 亿美元，复合年增长率为 22.57%；预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并可能于 2026 年达到 336 亿美元，自 2020 年起的复合年增长率为 26.2%。 （3）主要技术门槛 手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术的结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度很大。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。 新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系统过程