2019年普洛药业股份有限公司中报

普洛药业股份有限公司 Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 2019 年半年度报告 披露时间：2019 年 08 月 16 日 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......3 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......10 第五节 重要事项 ......16 第六节 股份变动及股东情况 ......27 第七节 优先股相关情况 ......31 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......32 第九节 公司债相关情况 ......33 第十节 财务报告 ......34 第十一节 备查文件目录 ......170 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人(会计主管人员)张进辉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 释 义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则（2018 年修订）》 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 浙江普洛生物 指 浙江普洛生物科技有限公司 汉兴医药科技 指 山东汉兴医药科技有限公司 普洛得邦制药 指 浙江普洛得邦制药有限公司 普洛得邦医药 指 山东普洛得邦医药有限公司 普洛家园药业 指 浙江普洛家园药业有限公司 普洛康裕制药 指 浙江普洛康裕制药有限公司 安徽普洛生物 指 安徽普洛生物科技有限公司 普洛进出口 指 浙江横店普洛进出口有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 普洛药业 公司的外文名称（如有） Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） APELOA 公司的法定代表人 祝方猛 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 楼云娜 联系地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 浙江省东阳市横店江南路 399 号 电话 0579-86557527 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 000739@apeloa.com 000739@apeloa.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 公司注册地址的邮政编码 322118 公司办公地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 公司办公地址的邮政编码 322118 公司网址 www.apeloa.com 公司电子信箱 000739@apeloa.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2019 年 04 月 19 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&stockCode=00073 9&announcementId=1206051350&announcementTime=2019-04-19 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,549,373,828.02 3,070,802,162.48 15.58% 归属于上市公司股东的净利润（元） 280,837,123.00 186,466,243.91 50.61% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 291,602,468.57 158,488,728.98 83.99% 经营活动产生的现金流量净额（元） 534,083,069.79 337,667,267.74 58.17% 基本每股收益（元/股） 0.2383 0.1582 50.63% 稀释每股收益（元/股） 0.2383 0.1582 50.63% 加权平均净资产收益率 8.16% 5.98% 2.18% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,023,243,831.00 5,750,766,279.01 4.74% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,495,445,209.97 3,344,285,537.75 4.52% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,959,972.50 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府 补助除外） 14,888,183.74 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 -32,592,845.06 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,809,557.95 减：所得税影响额 -5,788,901.20 合计 -10,765,345.57 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司所属医药制造行业，主营业务包括原料药中间体、合同研发生产（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。 （一）主要涵盖品种如下： （1）原料药中间体 包括口服头孢系列、 口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。 （2）合同研发生产（CDMO） 包括临床前和临床期的产品、专利期内的商业化产品、专利过期的商业化产品。 （3）制剂 制剂产品包括抗感染类、心脑血管类和抗肿瘤类等。 公司在三大业务领域形成了独特的市场优势： （1）原料药中间体：近年来，随着公司安全环保、质量管理、技术支持的不断投入，公司产品已逐步在成本、质量方面形成了较强的市场竞争优势。 （2）CDMO（合同研发生产服务）：公司CDMO业务具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质。 （3）制剂：公司一直坚持“仿创结合”，仿制药寻求差异化，创新药寻求做临床价值，目标在抗感染领域、心脑血管领域和抗肿瘤领域逐步发展优势品种，建立优势制剂技术平台。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、较强的研发实力 公司历来坚持自主开发与产学研相结合的发展模式，逐步建立以企业为主体的技术创新体系，现拥有两家省级院士工作站、两家国家级博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。拥有全职博士31名，浙江省“”专家3人及专职研发人员400余人。公司原料药事业部下设化学、生物和工程三个技术中心；CDMO事业部在上海和横店分别设有研发中心；制剂的开发和研究主要在杭州药物研究院。 2、丰富的产品线和专利技术 公司主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，其中抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢克肟系列产品、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额；头孢克肟、金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药占有重要市场地位，美托洛尔、安非他酮、阿莫西林侧链系列、氟苯尼考母核、沙坦联苯母核等具有市场领导地位。截止报告期末，公司拥有发明专利128项，实用新型专利58项。 3、覆盖全球的营销网络 公司建立了全球性的销售网络，覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。 4、领先的质量及EHS管理体系 公司具备国际化的制造能力，建立了规范的质量管理体系和EHS体系。已有数条生产线分别通过WHO、OPCW、美国FDA、欧盟COS、德国GMP和日本PMDA等官方核查与认证。公司先后于2016和2017年在四家子公司共投资5套RTO尾气处理系统，2018年在另外两家子公司又投2套RTO尾气处理系统。各子公司固废均能做到有序合规处理，真正做到绿色环保生产，为企业的安全生产和未来可持续发展保驾护航。 5、员工持股计划增强员工积极性 公司在报告期内实施了第一期员工持股计划，对包括公司主要管理层在内的252名员工进行了激励。有效地在公司和员工之间建立了利益共享机制，以实现激励员工，增强员工工作的积极性和创造性，有利于驱动公司的经营业绩，实现公司效益最大化的目标。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 近年来，在国家医保控费、三医联动的大背景下，药品相关政策频出，“两票制”、“仿制药质量和疗效一致性评价”、 药品“4+7”集中带量采购等政策对药品市场产生了重大影响，尤其“4+7”集采模式全面推行将彻底重构中国医药的行业逻辑体系。行业竞争将从销售端转移至研发生产端，成本必将成为未来竞争的一个重点。同时，政府也陆续出台了一系列政策鼓励医药企业创新发展，积极推动医药企业积极布局创新药。 另一方面，国家对安全环保督查力度在不断加强，“响水事件”更是引发一系列全国性的安全检查，医药市场将迎来更加激烈的竞争和格局变化。从短期来看，原料药企业虽将面临部分上游原材料涨价、短缺压力，但从长远看，这将加速供给侧产业模式的变革和供应价值链的调整，更有利于整个行业的健康发展。 报告期内，公司根据年初制定的各项经营计划，持续推进各项举措，深耕三大主营业务领域，积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，本报告期实现了营业收入和净利润等重要经营指标的全线增长，其中，上半年度实现营业收入35.49亿元，同比增长15.58%；实现归属于上市公司股东的净利润2.81亿元，同比增幅达50.61%。公司在2018年度中国医药工业百强系列榜单之“2018年度中国化药企业TOP100”排名第28位，原料药出口名列全国第二。 （一）加大研发创新力度，有序推进在研储备项目 技术创新是培养和提升企业核心竞争力的根本途径。公司在进一步优化提升仿制药研发能力的同时，还特别注重创新药研发能力的建立和延伸，重点布局“一主两翼”战略方向的产品管线，以实现为市场提供更具优势和临床价值的药品和技术服务。报告期内，公司在研发方面投入1.53亿元，占营业收入的4.31%，为公司技术研发创造了坚实基础。 截止报告期末，公司已进入注册程序的项目品种中，已向NMPA提交注册申请的项目共7个，完成了5个官方14次发补回复（PMDA 4个、欧盟2个、TFDA 2个、CDE4个、CEP修订2个），并递交了9个产品多个国家的DMF注册，还有1个缓释片项目已提交美国FDA的ANDA注册申请，目前正在评审中。正在进行一致性评价研究的项目有16个，其中已申报品种2个。中药经典名方工作有序推进，正在进行研究的项目有6个，其中1个项目已完成申报资料的准备工作。公司治疗脑中风的一类新药索法地尔Ⅱ期临床实验部分已完成，目前正在进行Ⅱ期临床数据统计工作。 2019年上半年，公司共获发明专利授权4件。截至目前，公司拥有各项有效专利183项，其中发明专利125件，实用新型专利58件。 （二）持续推进管理变革，以毛利提升为导向，深挖降本增效空间 公司通过进一步优化资源配置，降低了人力成本的同时还提升了工作效率，管理体系和管理能力也在不断创新和提升。同时，公司全面落实以“人均毛利增量”为核心的绩效考核方案，践行以“实际成本”为中心，辅以质量、EHS与工程管理相结合的绩效考核体系，不断提升生产水平，实现降本增效。新的考核模式既增强了团队凝聚力和执行力，又提升了经营管理团队的领导力。 另外，上半年开始，公司在企业安全生产环节开始推行班组管理模式，立足实际，对班组的设置、管理方式、管理内容等作出了不断调整优化，通过加强对班组长业务培训，使车间班组班长系统掌握提升工作效率的技能，有效防范、控制生产各环节风险，及时解决问题，有效的带动整个团队更好地完成各项生产任务。 （三）完善各项体系建设，构建核心竞争壁垒 公司具备国际化的制造能力，EHS、质量和技术体系水平与国际接轨，已成为公司核心竞争力，助力企业稳健发展。目前，公司已投资建设了七套RTO系统，基本做到清洁绿色达标排放。报告期内，各子公司积极开展质量和EHS体系的认证和复审工作，其中，通过国内外官方质量体系审计达13次，通过国内外重要客户质量体系审计达73次，并通过了9家国外重要客户的EHS体系审计，公司EHS、质量和技术体系管理水平得到国外内重要客户的一致认可和肯定。 （四）加强团队建设，重视人才培养和储备 现如今，人才已成为企业在激烈的市场竞争中实现战略目标和持续发展的首要资源。公司一直坚持把人力资源工作放在经营工作同等重要的位置，在不断强化引进、培育、使用和留住人才方面主体作用的同时，积极探索适合本行业、本公司的 人才引、培、留机制，做好人才梯队建设，形成培养体系。目前，公司共有博士31人，其中省“”3人，金华“双龙计划”3人，海归博士10人，为公司各项目的推进和业务的发展提供保障力量，促进企业实现高质量发展。 （五）建立长效激励机制，目标实现多方共赢 报告期内，公司为建立长效激励机制，吸引和保留人才，充分调动核心骨干及高级管理者的积极性，提升公司市场竞争力，实施了第一期员工持股计划，激励对象包括公司主要管理层在内的252名员工。该方案的实施可以有效地在公司和员工之间建立利益共享机制，以实现激励员工、增强员工工作的积极性和创造性，有利于驱动公司的经营业绩，实现公司效益和股东利益最大化的目标。 下半年，公司将紧紧围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，坚定坚持“共创、共有、共富、共享”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化理念，持续打造“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的三个快乐企业文化，团结一致，奋力拼搏，总结经验、不断创新，向着实现公司、员工和股东共同利益最大化的目标不断奋进。 二、主营业务分析 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：人民币元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 3,549,373,828.02 3,070,802,162.48 15.58% 营业成本 2,409,454,891.68 2,154,108,493.71 11.85% 销售费用 412,412,415.71 343,142,970.35 20.19% 管理费用 179,095,716.14 198,705,218.82 -9.87% 财务费用 12,212,987.97 8,237,580.54 48.26% 主