2022年普洛药业股份有限公司年报

普洛药业股份有限公司 2022 年年度报告 【披露时间：2023 年 3 月 10 日】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人(会计主管人员)石新跃声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,169,323,576 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.97 元（含税），送红股 0 股（含 税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理 ......26 第五节 环境和社会责任 ......42 第六节 重要事项 ......51 第七节 股份变动及股东情况 ......61 第八节 优先股相关情况 ......68 第九节 债券相关情况 ......69 第十节 财务报告 ......70 备查文件目录 1、载有董事长亲笔签署的年度报告。 2、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 东阳市横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称 普洛药业 公司的外文名称（如有） Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 APELOA 有） 公司的法定代表人 祝方猛 注册地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 注册地址的邮政编码 322118 2014 年 7 月 11 日公司注册地址由“青岛市市北区胶州路 140 号”变更为“浙江省东阳市 公司注册地址历史变更情况 横店江南路 333 号”；2019 年 4 月 16 日公司注册地址由“浙江省东阳市横店江南路 333 号”变更为“浙江省东阳市横店江南路 399 号” 办公地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 办公地址的邮政编码 322118 公司网址 www.apeloa.com 电子信箱 000739@apeloa.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 楼云娜 联系地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 浙江省东阳市横店江南路 399 号 电话 0579-86559672 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 000739@apeloa.com 000739@apeloa.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报；巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 浙江省东阳市横店江南路 399 号 四、注册变更情况 统一社会信用代码 913300002646284831 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 2001 年 12 月，公司进行了资产重组，主营业务由商业零 售向医药化工转变。 历次控股股东的变更情况（如有） 2001 年 12 月，公司进行了资产重组，重组完成以后，横 店集团控股有限公司成为本公司控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 和信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 山东省济南市历下区文化东路 59 号山东盐业大厦 7 层 签字会计师姓名 左伟、杨帅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2021 年 本年比上年增 2020 年 2022 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 10,544,905,3 8,942,618,23 8,942,618,23 17.92% 7,879,672,74 7,879,672,74 （元） 77.17 2.82 2.82 3.47 3.47 归属于上市公 989,173,675. 955,550,170. 955,550,170. 816,730,067. 816,730,067. 司股东的净利 64 21 21 3.52% 12 12 润（元） 归属于上市公 司股东的扣除 836,310,418. 833,083,068. 833,083,068. 691,196,908. 691,196,908. 非经常性损益 29 11 11 0.39% 38 38 的净利润 （元） 经营活动产生 1,326,107,31 611,748,728. 611,748,728. 1,059,526,13 1,059,526,13 的现金流量净 6.20 68 68 116.77% 2.55 2.55 额（元） 基本每股收益 0.8425 0.8108 0.8108 3.91% 0.6930 0.6930 （元/股） 稀释每股收益 0.8425 0.8108 0.8108 3.91% 0.6930 0.6930 （元/股） 加权平均净资 19.01% 20.43% 20.43% -1.42% 20.18% 20.18% 产收益率 2021 年末 本年末比上年 2020 年末 2022 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 12,016,599,0 9,163,329,85 9,044,671,98 32.86% 7,494,787,95 7,373,066,47 23.18 0.05 1.35 7.34 2.19 归属于上市公 5,511,878,39 5,060,005,49 5,060,005,49 8.93% 4,390,675,23 4,390,675,23 司股东的净资 9.44 3.00 3.00 3.32 3.32 产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 详见本报告“第十节财务报告、五、重要会计政策及会计估计、44、重要会计政策和会计估计变更（1）重要会计政策变更”之说明。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,101,428,825.31 2,884,249,169.15 2,565,126,389.01 2,994,100,993.70 归属于上市公司股东的净利润 152,091,656.06 284,893,166.29 220,292,993.64 331,895,859.65 归属于上市公司股东的扣除非 135,904,532.94 282,419,164.93 244,796,455.99 173,190,264.43 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 171,696,287.82 156,680,515.23 542,395,925.34 455,334,587.81 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备 -3,296,545.46 -7,669,427.98 -1,682,426.86 的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 104,209,331.55 98,934,501.70 95,601,648.50 额或定量持续享受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 242,044.82 143,130.93 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 -86,765,308.21 53,867,011.58 61,713,959.68 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,102,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,111,599.03 2,673,875.69 1,246,401.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目 131,913,476.71 减：所得税影响额 -1,448,658.91 26,583,989.82 31,346,423.88 合计 152,863,257.35 122,467,102.10 125,533,158.74 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订） 分类，公司所属行业为医药制造业（代码 C27），根据业务具体又可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。 2022 年中央经济工作会议也明确了下一年经济工作的指导思想，要全力推动经济运行整体好转，形成共促高质量 发展的合力，扎实推进中国式现代化、全面建设社会主义现代化国家。从外部宏观环境来看，国际地缘政治危机导致全球格局发生了深刻变化，全球供应链安全受到了较大冲击。在国内，国家和各省级带量采购和国家医保目录调整也在持续进行中，医保提速扩面成果更进一步。近几年，国家围绕化学药品、生物药、中成药三大板块全方位开展了药品集采。 2022 年 7 月开展的第七批国家集采，有 217 家企业的 327 个产品获得中选资格，药品平均降幅达 48%。截至目前，国家 七批八轮的药品集中采购已覆盖品种达 294 个，覆盖治疗领域范围在进一步扩面。另外，每年一次的国家医保目录调整不论是从流程还是制度上，都在持续完善。 另外，近些年，国内创新药的海外上市面临了一些困难与挑战，但随着国内医药企业研发实力和研发效率的快速提升，也将推动行业的高质量发展，进一步加快企业的全球化步伐。2022 年，国家药品审评审批制度改革持续深化。一方面，坚持鼓励以临床价值为导向的创新药等临床急需药品研发创新，支持满足临床需求的儿童用药研发创新；另一方面，也在加快推动中药审评审批机制改革，加快构建以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评体系。2022年 2 月，《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》颁布，鼓励加快创新药品的审评速度，近一年，尤其 体现在防疫相关医药领域产品审批上。2022 年 12 月 1 日，《药品网络销售监督管理办法》等法规正式施行，对药品网 络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，明确将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内，让网络售药有法可依、有章可循，网络售药也开始进入规范化、合规化、严监管的新时期。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。 （1）原料药中间体业务：包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。 （2）创新药研发生产服务（CDMO）：包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品。 （3）制剂业务：制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。 （一）研发投入方面 公司现有研发人员 1,026 名，其中博士 46 人，硕士 220 人。报告期内，公司研发费用达 53,291.97 万元，同比增 长 19.43%，占营业收入的 5.05%。机构设置上，公司三大业务板块均设有研发中心：其中原料药事业部有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程项目部，每家子公司也都配备一定数量的研发和技术人员；CDMO 事业部在横店、上海和美国波士顿都设有研发中心；制剂方面，公司在杭州设有药物研究院；公司现有三大工程技术平台包括流体化学技术平台、晶体和粉体技术平台、合成 生物学及酶催化 技术平台，各技 术平台研究工作 有序开展，高效推进各项目从研发端到制造端的商业化落地；另外，公司还有两大支持平台包括安全实验和分析测试中心，目前均已通过 CNAS 认证。安全实验室全面负责 公司项目的工 艺安全评估； 分析测试中心拥有 PXRD、TGA、DSC、NMR、LC-MS/MS、GC-MS/MS、离子色谱等高端精仪器设备，业务范围不断拓展，不断承接了公司内部及外部公司的相关的痕量方法开发和验证等工作。 （二）项目申报和专利获取情况 报告期内，公司有 5 个国内制剂获得了批件（注射用头孢呋辛钠、注射用氟氯西林钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、 酒石酸美托洛尔注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液）；左氧氟沙星片（0.25g、0.5g）通过了 WHO PQ 认证；盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等多个品种已进入审评审批阶段，中药经典名方项目已进入研发-生产验证阶段。盐酸帕洛诺 司琼、头孢呋辛钠、氟氯西林钠、厄贝沙坦、氯吡格雷等 5 个国内 API 注册获批；氧氟沙星和右美沙芬获得了 CEP 证书。 报告期内，公司还递交了 3 个制剂国内注册申请，1 个 MPP 制剂项目的 WHO PQ 认证申请，7 个原料药国内外 DMF 和 2 个兽药注册申请。 报告期末，公司拥有 8 家高新技术企业，公司及下属子公司拥有各项有效专利共计 147 项，其中发明专利 129 项， 实用新型 18 项。报告期内新递交发明专利申请 21 项，获得发明专利授权 17 项。 （三）重大项目建设情况 公司稳步推进原料药制剂一体化的产业布局，进一步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。报告期内，公司在对战略品种产业链上下游延伸、高标准合规改造、企业研发和制造能力提升方面都做了很多工作。API方面，为提高公司产品竞争力，对战略品种