2023年普洛药业股份有限公司年报

普洛药业股份有限公司 2023 年年度报告 【披露时间：2024 年 3 月 8 日】 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人（会 计主管人员）石新跃声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在 的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1169323576 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 3.16 元（含税），送红股 0 股（含税）， 不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......28 第五节 环境和社会责任......42 第六节 重要事项......56 第七节 股份变动及股东情况......68 第八节 优先股相关情况......75 第九节 债券相关情况 ......76 第十节 财务报告......77 备查文件目录 1、载有董事长亲笔签署的年度报告。 2、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 东阳市横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称 普洛药业 公司的外文名称（如有） Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 APELOA 有） 公司的法定代表人 祝方猛 注册地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 注册地址的邮政编码 322118 2014 年 7 月 11 日公司注册地址由“青岛市市北区胶州路 140 号”变更为“浙江省东阳市 公司注册地址历史变更情况 横店江南路 333 号”；2019 年 4 月 16 日公司注册地址由“浙江省东阳市横店江南路 333 号”变更为“浙江省东阳市横店江南路 399 号” 办公地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 办公地址的邮政编码 322118 公司网址 www.apeloa.com 电子信箱 000739@apeloa.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 关键 联系地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 浙江省东阳市横店江南路 399 号 电话 0579-86557527 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 000739@apeloa.com 000739@apeloa.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报；巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 浙江省东阳市横店江南路 399 号 四、注册变更情况 统一社会信用代码 913300002646284831 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 2001 年 12 月，公司进行了资产重组，主营业务由商业零 售向医药化工转变。 历次控股股东的变更情况（如有） 2001 年 12 月，公司进行了资产重组，重组完成以后，横 店集团控股有限公司成为本公司控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 和信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 山东省济南市历下区文化东路 59 号山东盐业大厦 7 层 签字会计师姓名 王晖、杨帅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2022 年 本年比上年增 2021 年 2023 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 11,474,162,3 10,544,905,3 10,544,905,3 8.81% 8,942,618,23 8,942,618,23 （元） 65.59 77.17 77.17 2.82 2.82 归属于上市公 1,055,340,74 989,173,675. 989,173,675. 955,550,170. 955,550,170. 司股东的净利 0.79 64 64 6.69% 21 21 润（元） 归属于上市公 司股东的扣除 1,026,437,85 836,310,418. 836,310,418. 833,083,068. 833,083,068. 非经常性损益 1.58 29 29 22.73% 11 11 的净利润 （元） 经营活动产生 1,031,363,07 1,326,107,31 1,326,107,31 611,748,728. 611,748,728. 的现金流量净 4.08 6.20 6.20 -22.23% 68 68 额（元） 基本每股收益 0.9025 0.8425 0.8425 7.12% 0.8108 0.8108 （元/股） 稀释每股收益 0.9025 0.8425 0.8425 7.12% 0.8108 0.8108 （元/股） 加权平均净资 18.17% 19.01% 19.01% -0.84% 20.43% 20.43% 产收益率 2022 年末 本年末比上年 2021 年末 2023 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 12,767,664,0 12,016,599,0 12,021,282,0 6.21% 9,044,671,98 9,046,735,33 72.34 23.18 79.67 1.35 3.44 归属于上市公 6,222,728,87 5,511,878,39 5,511,878,39 12.90% 5,060,005,49 5,060,005,49 司股东的净资 5.43 9.44 9.44 3.00 3.00 产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 2022 年 11 月 30 日，财政部发布了《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号)，要求“关于单项交易产生 的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的内容自 2023 年 1 月 1 日起施行。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,085,538,744.52 2,868,917,008.49 2,545,629,776.07 2,974,076,836.51 归属于上市公司股东 239,309,926.36 361,755,404.64 250,278,752.86 203,996,656.93 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 233,618,771.10 361,377,050.55 232,777,097.18 198,664,932.75 的净利润 经营活动产生的现金 222,944,074.02 519,429,166.66 106,167,200.18 182,822,633.22 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 九、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 1,872,460.06 -3,296,545.46 -7,669,427.98 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 71,066,188.31 104,209,331.55 98,934,501.70 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 -33,306,686.22 -86,765,308.21 53,867,011.58 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 计入当期损益的对非 金融企业收取的资金 242,688.69 242,044.82 143,130.93 占用费 单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 1,102,000.00 回 除上述各项之外的其 -7,704,730.23 5,111,599.03 2,673,875.69 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 131,913,476.71 益定义的损益项目 减：所得税影响额 3,266,152.89 -1,448,658.91 26,583,989.82 少数股东权益影 878.51 响额（税后） 合计 28,902,889.21 152,863,257.35 122,467,102.10 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业发展情况 随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测，2027 年全球药物市场规模将达到 1.9 万亿美元。 医药行业也是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗卫生体制改革不断深化，我国医药行业也取得了快速发展。据相关数据预测，2023 年全治疗领域用药市场总 规模达到 1.86 万亿元人民币，同比增长 9.9%；预计到 2025 年规模将突破 2 万亿元人民币，预计将保持在 5%-6%的增长 水平。 与此同时，随着合成生物学与酶催化、基因编辑、ADC、PROTAC 等创新技术不断涌现和发展，以及自动化、信息化、智能化的医药制造能力的持续提升，为医药行业发展带来了新的机遇、注入新的活力。而全球政治局势和经济发展形势的不确定性、产业发展环境的错综复杂、行业竞争形势的加剧，以及医药研发、医疗保障等政策的持续调整，也使整个医药行业发展面临着巨大的挑战。 （二）所处行业政策情况 近年来，国家发布《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》一系列重大的产业支持政策，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。 报告期内，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能。 报告期内，国家药监局深化相关配套政策出台，落实药品上市许可持有人全生命周期管理责任，发布《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，加强药品生产 B 证 MAH 的委托生产监管。 报告期内，药品集采继续扩面，要求“应采尽采”，特别是中成药集采和中药饮片集采，对整个中医药行业的影响非常明显。而医保目录对于创新的支持力度也是越来越大，创新药通过国谈可以快速纳入医保目录，实现快速市场覆盖。 报告期内，中药监管开创新局面。国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从九个方面提出 35 项具体措施，纵深式推进具有中国特色的中药科学监管体系建设；《中药注册管理专门规定》发布，加快完善“三结合”的中药注册审评证据体系。未来，国家药监局预计将继续强化风险管理，加强中药全链条监管、不良反应监测和上市后评价，促进中药传承创新和高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化项目；制剂业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。 1、研发投入情况 公司现有研发人员 1205 名，其中博士 52 名，硕士 312 人。报告期内，公司研发费用 62,487.01 万元，同比增长 17.25%，占营业收入的 5.45%。机构设置上，公司三大业务板块均设有研发中心，其中，原料药事业部在横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程项目部；CDMO 事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；制剂事业部在杭州设有药物研究院；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建成流体化学技术平台、晶体和粉体技术平台、合成生物学及酶催化技术平台和多肽技术平台，PROTAC、ADC 等新的技术平台正在建设中并部分提供服务；各技术平台研究工作有序开展并不断完善，有利于高效推进各项目从研发端到制造端的商业化落地。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台运行稳定，能力得到了进一步提升。各技术中心和技术平台能力的持续提升和高效运营，可为公司三大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。 2、项目申报和专利获取情况 报告期内，公司有 9 个 API 品种注册获批（SSD、AP118、AP111、AP089、AP062、3CFT（EU）、CCFA（US）、FPNO、 NMT）；2 个制剂品种按新注册分类获得批准（盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)（4 类，规格：300mg）、盐酸金刚烷胺片（3类