2018年普洛药业股份有限公司年报

普洛药业股份有限公司 2018年年度报告 2019年03月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人韦平平及会计机构负责人(会计主管人员)韦平平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,178,523,492股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.10元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目 录 第一节重要提示、目录和释义...........................................................4 第二节公司简介和主要财务指标.......................................................5 第三节公司业务概要...........................................................................9 第四节经营情况讨论与分析.............................................................11 第五节重要事项.................................................................................20 第六节股份变动及股东情况.............................................................36 第七节优先股相关情况.....................................................................42 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.............................43 第九节公司治理.................................................................................49 第十节公司债券相关情况.................................................................53 第十一节财务报告.............................................................................54 第十二节备查文件目录................................................................... 181 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则（2018年修订）》 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 浙江普洛生物 指 浙江普洛生物科技有限公司 山东汉兴 指 山东汉兴医药科技有限公司 得邦制药 指 浙江普洛得邦制药有限公司 山东得邦 指 山东普洛得邦医药有限公司 家园药业 指 浙江普洛家园药业有限公司 康裕制药 指 浙江普洛康裕制药有限公司 安徽普洛生物 指 安徽普洛生物科技有限公司 普洛进出口 指 浙江横店普洛进出口有限公司 巨泰药业 指 浙江巨泰药业有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称 普洛药业 公司的外文名称（如有） ApeloaPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） APELOA 公司的法定代表人 祝方猛 注册地址 浙江省东阳市横店江南路333号 注册地址的邮政编码 322118 办公地址 浙江省东阳市横店江南路333号 办公地址的邮政编码 322118 公司网址 http://www.apeloa.com 电子信箱 000739@apeloa.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 楼云娜 联系地址 浙江省东阳市横店江南路399号 浙江省东阳市横店江南路399号 电话 0579-86557527 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 000739@apeloa.com 000739@apeloa.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http：//www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 913300002646284831 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2001年12月，公司进行了资产重组，主营业务由商业零售向医药化工转变。 历次控股股东的变更情况（如有） 2001年12月，公司进行了资产重组，重组完成以后，横店集团控股有限公 司成为本公司控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 山东和信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 山东省济南市历下区文化东路59号山东盐业大厦7层 签字会计师姓名 王伦刚、杨帅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 西南证券股份有限公司 北京市西城区金融大街35号国际企业大 任强、陈盛军 2018年1月-2018年12月 厦A座4层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 6,376,400,638.55 5,551,763,065.13 14.85% 4,772,188,878.85 归属于上市公司股东的净利润（元） 370,566,842.35 256,592,089.41 44.42% 262,897,084.41 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 341,962,401.90 209,219,175.06 63.45% 206,091,482.64 经营活动产生的现金流量净额（元） 832,692,274.38 209,799,349.56 296.90% 180,419,814.67 基本每股收益（元/股） 0.3144 0.2232 40.86% 0.23 稀释每股收益（元/股） 0.3144 0.2232 40.86% 0.23 加权平均净资产收益率 11.64% 9.38% 2.26% 10.45% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 总资产（元） 5,750,766,279.01 5,691,123,928.46 1.05% 5,618,957,143.83 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,344,285,537.75 3,049,994,608.50 9.65% 2,616,494,102.58 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,445,922,686.96 1,624,879,475.52 1,598,007,730.41 1,707,590,745.66 归属于上市公司股东的净利润 67,162,129.52 119,304,114.39 86,938,081.46 97,162,516.98 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润 63,615,406.15 94,873,322.83 82,908,839.99 100,564,832.93 经营活动产生的现金流量净额 202,134,293.38 135,532,974.36 262,810,548.70 232,214,457.94 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -25,311,797.32 -605,195.58 37,785,020.59 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 7,593,697.87 13,830,327.92 10,017,810.99 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标 准定额或定量享受的政府补助除外） 62,627,005.16 39,993,278.85 33,617,496.54 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 -11,851,809.20 78,145.83 -307,972.76 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 591,977.33 3,650,639.69 -230,127.72 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,981,245.07 748,034.28 -9,597,135.19 减：所得税影响额 7,025,878.46 10,322,316.64 14,479,490.68 合计 28,604,440.45 47,372,914.35 56,805,601.77 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司所属医药制造行业，主营业务包括原料药中间体、合同研发生产（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。 （一）主要涵盖品种如下： （1）原料药中间体 包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。 （2）合同研发生产（CDMO） 包括专利过期的商业化产品、专利期内的商业化产品和临床期的产品。 （3）制剂 制剂产品包括抗感染类、心脑血管类和抗肿瘤类。 公司在三大业务领域形成了独特的市场优势： （1）原料药中间体：近年来，随着公司安全环保、质量管理、技术支持的不断投入，公司产品已逐步在成本、质量上形成了较强的市场竞争优势。 （2）CDMO（合同研发生产服务）：公司CDMO业务具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质。 （3）制剂：公司一直坚持“仿创结合”，仿制药要寻求差异化，创新药要寻求做临床价值，目标在抗感染领域、心脑血管领域和抗肿瘤领域逐步发展优势品种，建立优势制剂技术平台。 （二）行业背景和公司所处的行业地位 2018年，是国内医药行业不平凡的一年，国家基本药物目录（2018年版）的颁布、“4+7”带量采购的试行，引发了医药界的巨震，安全环保和质量控制等方面的一系列事件，更是给国内制药企业敲响了警钟。在如此严峻的医药形势下，公司管理团队高瞻远瞩，狠抓安全环保和技术改进，使公司产品在成本和质量上在市场上更具备竞争优势。 公司在中国制药工业百强和中国医药工业百强分别排名第37位和第49位。生产的头孢克肟分散片和治伤软膏分别荣膺“2017-2018年度中国药品零售市场最具魅力品牌榜”和“2017-2018年度中国药品零售市场新锐产品榜”，核心原料药及制剂品种均占居市场重要地位。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 其他流动资产 本期增加主要是本期理财产品增加 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、较强的研发实力 公司拥有两家省级院士工作站、两家国家级博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。拥有全职博士28名，浙江省“”专家3人及专职研发人员400余人。 2、丰富的产品线和专利技术 公司主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，其中抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢克肟系列产品、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额；头孢克肟、金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药占有重要市场地位，美托洛尔、安非他酮、阿莫西林侧链系列、氟苯尼考母核、沙坦联苯母核等具有市场领导地位。拥有自主知识产权的高新技术产品有30余项，拥有发明专利116项，实用新型专利18项。 3、覆盖全球的营销网络 公司建立了全球性的销售网络，覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。 4、领先的质量及EHS管理体系 公司具备国际化的制造能力，已有数条生产线分别通过WHO、OPCW、美国FDA、欧盟COS、德国GMP和日本PMDA等官方认证。建立了规范的质量体系和EHS体系。 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2018年，国家进一步深化医疗体制改革，医保控费、集中带量采购、新版基药目录等行业政策密集出台，实行“4+7”城市药品集中采购试点过程中，中标药品大幅降价，加之国家对环保监管不断趋严，医药行业面临整个供应链价值重置和企业转型升级的局面。公司董事会在全体股东的大力支持下，本着对公司和股东负责的态度，认真履行股东大会赋予的各项职责，把握机遇，迎接挑战，2018年公司经营业绩实现历史最好水平。 一、深化内部整合，大幅提升经营业绩 2018年是公司整合管理的第一年。公司以提高效率为前提，从公司实际出发，对公司的发展战略、机构设置、经营模式、企业文化、管理制度等方面进行了全方位的改革和整合。新的管理团队以统一的战略凝聚共识，以统一的管理推进效率提升，以统一的文化熔炼团队，积极推进整合管理，优化资源配置，全面提升全员效率。在全体员工的共同努力下，公司各方面工作均取得了显著成效。公司在中国制药工业百强和中国医药工业百强分别排名第37位和第49位。2018年度实现营业收入63.76亿元，同比增长14.85%；实现归属于上市公司股东的净利润3.71亿元，同比增长44.42%，经营业绩迈上了新的台阶。 二、加大研发投入，增强技术创新能力 技术创新是培养和提升企业核心竞争力的根本途径。公司近年来的研发投入占营业收入的比例一直保持在4%以上,本年度公司在研发方面投入2.92亿元，占营业收入的4.57%，为公司技术研发创造了坚实基础。2018年公司共获发明专利授权12件，实用新型专利授权6件。截至目前，公司拥有各项有效专利116项，其中发明专利98件，实用新型专利18件。 2018年5月，根据战略需要，公司为进一步引进高端技术人才，提升整体研发水平，在杭州医药港新设了药物研究院，并对上海研究院进行了新的定位，面向全球开展人才引进。2018年共引进高端人才（博士）7位，其中海归人才4位，专业方向涵盖生物医药、化学合成、临床医学等。研究院的设立是公司创新发展战略的重要布局之一，是加速公司新药项目的创新孵化器，为公司接轨国际医药高端迈出了重要一步。 另外，公司已进入注册程序的项目品种中，已向CFDA提交注册申请的项目共12个；1个缓释片项目已提交美国FDA的ANDA注册申请，目前正在评审中；公司治疗脑中风的一类新药索法地尔已完成二期临床，目前正在进行二期临床数据的监察和统计工作，预计近期完成数据分析。公司正在积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前正在开展一致性评价工作的品种有16个，其中已申报品种2个，另外，中药经典名方项目申