2025年普洛药业股份有限公司中报

普洛药业股份有限公司 2025 年半年度报告 【2025 年 8 月 20 日】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人(会计主管人员)石新跃声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2025 年 6 月 30 日公 司总股本 1,158,443,576 股扣减回购专用证券账户中股份 10,030,000 股后的 股本 1,148,413,576 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.4835 元 （含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......23 第五节 重要事项...... 28 第六节 股份变动及股东情况......38 第七节 债券相关情况......43 第八节 财务报告...... 44 第九节 其他报送数据......190 备查文件目录 1、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 东阳市横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 普洛药业 公司的外文名称（如有） Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 APELOA 有） 公司的法定代表人 祝方猛 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 关键 联系地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 浙江省东阳市横店江南路 399 号 电话 0579-86557527 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 000739@apeloa.com 000739@apeloa.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 5,444,486,087.31 6,428,714,752.29 -15.31% 归属于上市公司股东的净利 563,047,273.19 624,842,853.55 -9.89% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 520,545,789.49 602,394,833.95 -13.59% （元） 经营活动产生的现金流量净 407,180,560.32 980,781,274.48 -58.48% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.4861 0.5350 -9.14% 稀释每股收益（元/股） 0.4861 0.5350 -9.14% 加权平均净资产收益率 8.10% 9.68% -1.58% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 12,483,611,398.82 12,729,008,610.16 -1.93% 归属于上市公司股东的净资 6,748,563,568.94 6,741,964,785.16 0.10% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 30,788,775.83 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 24,127,505.90 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 -4,789,671.56 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 308,874.74 支出 减：所得税影响额 7,934,001.21 合计 42,501,483.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务情况 公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。 2025 年上半年，受国内外宏观环境和行业周期等多种因素的影响，公司经营和发展面临较大的压力和挑战；与此同时，医药行业政策的持续优化、创新药领域的蓬勃发展、AI 制药等新技术的不断涌现和老龄化健康需求持续提升，也为公司持续高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚定发展信心，积极推进公司“2030 发展战略”——“做精原料、做强 CDMO、做好药品、拓展医美”，进一步筑牢原料药业务根基，进一步加速 CDMO 业务增长，进一步做好药品业务品牌，进一步加快医美原料业务培育。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，精耕主业、新质突围、合规治理、价值共享，在保持公司整体经营业绩稳健态势的同时，也为公司业务结构的持续优化和快速发展奠定了坚实的基础。 报告期内，公司实现营业收入 544,448.60 万元，同比下降 15.31%；实现归属于上市公司股东的净利润 56,304.73 万元，同比下降 9.89%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 52,054.58 万元，同比下降 13.59%。 1、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。 报告期内，受外部宏观环境波动、行业周期筑底和相关品种需求疲软影响，API 业务有所承压，但是公司通过持续努力，供产销三端运营稳健，在降本增效和供应链管理方面取得了较好的成效。技术方面，公司持续引进高端人才，加快研发平台能力建设，多个战略品种收率提升，多个产品获国外市场注册；生产方面，公司深挖工艺优化、能耗管控、规模协同三大降本空间，上半年成本控制成效良好；市场方面，公司通过合理的市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡，努力保障了经营结果。 报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入 360,326.99 万元，同比下降 23.41%；实现毛利 49,347.60 万元， 同比下降 35.32%；毛利率为 13.70%，同比下降了 2.52 个百分点。 2、CDMO 业务：公司坚定实施“做强 CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子 CDMO 服务提供商，为 全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。 报告期内，CDMO 业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内 CDMO 企业领先梯队。 研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有 CDMO 研发中心，CDMO 研发人员超过 500 人；公司建立的 流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化等技术平台持续为业务赋能；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力进一步增强。先进产能方面，公司现已建有 CDMO 多功能柔性生产车间、高活化合物车间、流体化学车间等多个高端制造车间和生产线，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。 公司 CDMO 项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动 CDMO 业务进入收获期。 报告期内，公司进行中项目 1180 个，同比增长 35%，其中，商业化阶段项目 377 个，同比增长 19%，包括人用药项目 279 个，兽药项目 49 个，其他项目 49 个；研发阶段项目 803 个，同比增长 44%。公司还持续推进从“起始原料药+注册 中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。报告期内，API 项目总共 134 个，同比增长 30%，其 中 24 个已经进入商业化阶段，25 个正在验证阶段，还有 85 个 API 项目处于小中试研发阶段。截至本报告期末，公司已 与 650 多家国内外创新药企业签订保密协议。 报告期内，公司 CDMO 业务实现营业收入 123,637.49 万元，同比增长 20.32%；实现毛利 54,454.06 万元，同比增 长 32.19%；毛利率为 44.04%，同比上升 3.95 个百分点。 3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂一体化优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。 公司拥有涵盖化学药、中成药共计 120 多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸奥司他韦胶囊、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；拥有院内和院外销售队伍 150 余人，全渠道覆盖。与此同时，药品业务 加快推进“多品种”发展策略，在研项目已有 68 个，完成验证项目 9 个，申报项目 4 个，获批项目 2 个，涉及抗感染类、 心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域，其中，司美格鲁肽注射液（减重和降糖两个适应症）已进入Ⅲ期临床阶段；持续丰富的产品线将为公司药品业务带来更广阔的发展空间。 报告期内，公司药品业务实现营业收入 58,305.37 万元，同比下降 14.20%；实现毛利 35,584.11 万元，同比下降 13.16%；毛利率为 61.03%，同比上升了 0.73 个百分点。 （二）所处行业发展情况 生物医药行业作为最具变革性且关乎人类健康和国家安全的战略新兴产业之一，正处于全球科技革命与产业变革的核心交汇点。随着全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提升，以及基因编辑、细胞治疗、AI 制药等前沿技术的突破 性进展，生物医药产业正经历从“经验驱动”向“精准化、智能化”发展的深刻转型。据相关报告预测，2030 年全球医药市场规模预计将达到 2.5 万亿美元。 CDMO 作为医药产业精细化分工的关键环节，正以其独特的研发、生产一体化服务模式，深度介入制药企业从临床前工艺开发到商业化生产的全流程，为客户提供定制化、端到端的解决方案，重塑着医药创新的产业链。根据相关数据显 示，2024 年全球 CDMO 市场规模 1462.9 亿美元，预计 2025 年将达到 1800 亿美元，预计 2030 年将突破 2500 亿美元。 （三）所处行业政策情况 作为“十四五”规划的收官之年，2025 年上半年，医药行业政策密集出台，为全年改革与发展奠定了坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。 报告期内，《2025 年国务院政府工作报告》明确提出，要实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；要优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；这些举措都充分体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。 报告期内，国家医保局就《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，将推动 2025 年基本医疗目录调整工作和商业保险创新药品目录的首次制定及调整工作。 报告期内，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，旨在持续完善以市场为主导的医药价格形成机制，深入构建医药招采全国统一市场，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。 报告期内，《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等 3 个行动纳入健康中国行动的通知》发布，该《通知》提出，到 2030 年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。 （四）主要业绩驱动因素 1、研发投入情况 报告期内，公司共有研发人员 1155 名，其中博士 52 名，硕士 437 名，研发费用 32,419.9 万元。机构设置上，公司 三大业务板块均设有技术中心，其中，原料药事业部在横店本部设有原料药技术中心，下设生物技术部、合成技术部和工程技术部；CDMO 事业部在横店本部、上海浦东、美国波士顿都设有研发中心；药品事业部在杭州设有药物研究院，下设仿制药工艺部、质量分析部和临床研究中心；另外，每家生产子公司也都配备一定数量的研发和技术人员。公司已建立了多个技术平台，平台技术能力和运营水平也都得到了持续提升，为公司三大业务提供全面、专业、优质和高效的服务，也为产品研发和注册提供强大的技术和体系支撑。其中，在原料药事业部和 CDMO 事业部，已建立了流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物和制备与纯化技术平台；在药品事业部，已建立了缓控释制剂和掩味技术平台。公司安全实验室和分析测试中心两大支持平台能力也得到了进一步提升，持续为各项业务赋能。 2、项目申报和专利获取情况 报告期内，公司研发和注册能力快速提升，新产品获批逐渐进入收获期。3 个 API 品种国内外注册获批，包括甲苯 磺酸多纳非尼（CDMO 产品）、琥珀酸地文拉法辛、头孢维星钠（CDMO 产品）；1 个国内制剂获批上市（头孢克肟胶囊），1 个制剂产品获美国 FDA 注册批准。报告期内，公司新申报项目显著增长，并将持续保持较快的增长态势。公司完成 15 个 API 品种 DMF 申报，以及 4 个制剂品种 ANDA 申报。 截至本报告期末，公司共递交专利申请 405 件，拥有有效专利 148 件；其中，发明专利 137件，实用新型专利 11件。 报告期内，公司获得发明专利授权 3 件。 3、项目投资情况 报告期内，公司聚焦新质生产力建设，着力提升研发和制造端服务能力，努力提升产品质量、成本控制、稳定供应 等方面的综合竞争优势，进一步夯实公司在产业链中的地位。API 方面，年产 200 吨 AP097、20 吨 AP111、40 吨 AP121 技改项目以及年产 500 吨 AP091 和年产 60 吨 AP089 生产线扩建项目建设完成，从“老旧”到“智能”，标志着企业高端 制造能力再上新台阶；为提高公司产品竞争力，降低生产成本，战略品种 07101 新工艺生产线建设项目完成，标志着节能降耗、工艺优化和绿色生产再升级；对 07110 实施产业链延伸生产线建设，实现战略品种产能跃升；年产 300 吨YP003 技改项目和 201 车间生产线技改项目等多个生产线改造项目取得关键进展，提高了生产效率和产品竞争力。CDMO方面，持续提高 CDMO 研发、制造能力，公司 CDMO 研发生产平台能力持续完善和美国波士顿实验室运营能力持续提升，有力助推 CDMO 业务全球化战略进程；为满足生物发酵产品中试及低产量产品的生产需求，生物发酵提取中试车间和多肽GMP 中试生产线建设项目建成投产，可为客户提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务，为企业注入了新的业务增长点。药品制剂方面，多个基础设施建设和制剂研发项目同步推进，拟扩建国际化高端制剂综合车间，增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线，大幅提升公司制剂的生产能力；司美格鲁肽注射液临床Ⅲ期试验进展顺利，现已完成入组，为公司的未来发展蓄力。 4、运营效率： 公司始终将提升运营效率作为企业发展的核心竞争力之一，坚持经营导向、价值导向、效率导向、增长导向，实行以“净利润”、“毛利”、“人均毛利”为主，辅以“销售收入”、“采购成本”、“制造成本”等绩效指标的考核方式，激发全员的积极性和创造性；实行内部生产订单模