2011年迪安诊断技术集团股份有限公司年报

浙江迪安诊断技术股份有限公司 2011 年年度报告 股票简称：迪安诊断 股票代码：300244 披露日期：2012 年 4 月 9 日  2011 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在 任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 二、没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性和完整性 无法保证或存在异议。 三、全体董事均已出席审议本次年度报告的董事会会议。 四、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司2011年度财务报告出具了信会师报 字[2012]第111675号标准无保留意见的审计报告。 五、公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人及会计机构负责人徐敏声明：保证年度 报告中财务报告的真实、完整。 1  2011 年年度报告 目 录 第一节 公司基本情况简介........................................................................... 7 第二节 会计数据和业务数据摘要............................................................... 9 第三节 董事会报告..................................................................................... 13 第四节 重要事项......................................................................................... 49 第五节 股份变动及股东情况..................................................................... 58 第六节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...................................... 63 第七节 公司治理......................................................................................... 69 第八节 监事会报告..................................................................................... 81 第九节 财务报告......................................................................................... 84 第十节 备查文件....................................................................................... 161 2  2011 年年度报告 释 义 在 2011 年年度报告中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下涵义： 一、一般术语 公司、本公司 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司。 杭州迪安基因技术有限公司，后改名为杭州迪安医疗控股有限 迪安有限 指 公司，系本公司前身。 复星平耀 指 上海复星平耀投资管理有限公司，系本公司股东。 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙），系本公司股 天津软银 指 东。 杭州诚慧 指 杭州诚慧投资管理有限公司，系本公司股东。 杭州迪安 指 杭州迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。 迪安基因 指 杭州迪安基因工程有限公司，系本公司全资子公司。 南京迪安 指 南京迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 上海迪安 指 上海迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 北京迪安 指 北京迪安临床检验所有限公司，系本公司控股子公司。 温州迪安 指 温州迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 淮安迪安 指 淮安淮卫迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 济南迪安 指 济南迪安医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 沈阳迪安 指 沈阳迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 黑龙江迪安 指 黑龙江迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 潍坊迪安 指 潍坊迪安医学检验科技有限公司 ，系本公司控股子公司。 复星医学 指 上海复星医学科技发展有限公司，系本公司关联方。 复星长征 指 上海复星长征医学科学有限公司，系本公司关联方。 亚能生物 指 亚能生物技术(深圳)有限公司，系本公司关联方。 科美生物 指 北京科美生物技术有限公司，系本公司关联方。 复星医药 指 上海复星医药(集团)股份有限公司，系复星平耀的控股股东。 罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于 2000 年在外高 上海罗氏 指 桥保税区注册成立的独资公司，负责开展中国大陆的体外诊断 3  2011 年年度报告 产品进销业务，现已成为中国体外诊断产品市场的领导者。 Roche Diagnostics，是 F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界 罗氏诊断 指 五百强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的 体外诊断产品生产公司。 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《浙江迪安诊断技术股份有限公司章程》。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元。 报告期 指 2011 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 二、专业术语 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体， 有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上 独立医学实验室 指 独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检 验中心，简称 ICL。 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预 医学诊断 指 后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声 波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、 体外诊断 指 健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各 种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测。 本招股说明书所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产 体外诊断产品 指 品，主要分为检验仪器、体外诊断试剂（盒）、校准品（物）、 质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试 剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病 体外诊断试剂 指 或机体功能的试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核 酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克 氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学 检验科 指 之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血 液学、体液学以及输血学等分支学科。 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过 程中承担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针 病理科 指 穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断， 确定疾病的性质，查明死亡原因。 4  2011 年年度报告 从 2006 年开始的新一轮的中国医疗卫生体制改革，主要体现为 新医改 指 《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系 列文件。 指包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心（站）等在内的基 基层医疗卫生服务 指 层医疗卫生机构所提供的相关医疗卫生服务。 由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村 基本医疗保障制度 指 合作医疗和城乡医疗救助制度共同构成的基本医疗保障制度。 由基本药物、基本设施、基本技术和基本费用等内容构成的医 基本医疗服务 指 疗服务。 通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和 两癌筛查 指 乳腺癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早 治疗。 患者个体基因组成或表达变化的差异以及其他相关指标的检 个体化治疗 指 测，从而协助医生把握治疗效果或毒副作用等应答的个性，对 每个患者进行最适宜药物的治疗。 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组 织、体液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学 生化检验 指 过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、 药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。 利用抗原抗体特异结合的原理，将试剂抗原或试剂抗体用指示 免疫检验 指 剂进行标记，试剂与标本中相应的抗体或抗原反应后，测定复 合物中的指示剂，反映标本抗原抗体含量。 Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，即将体 外酶促合成特异基因片段的一种方法，由高温变性、低温退火 PCR 检验 指 及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因 得以迅速扩增。 以体细胞分裂中期染色体为研究对象，分析生物体细胞内染色 染色体检验 指 体的长度、着丝点位置、臂比、随体大小等特征，可以根据染 色体结构和数目的变异来判断生物的病因。 将病变组织制成厚约数微米的切片，经不同方法染色后用显微 组织病理 指 镜观察其细微病变，来诊断疾病。 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变 细胞病理 指 部位的组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成 细胞学涂片，作显微镜检查，了解其病变特征。 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事 司法鉴定 指 人委托法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作 出鉴别和判断的一种活动。 ISO15189:2007《医学实验室——关于质量和能力的专用要求》， 由国际标准化组织（ISO）TC-212 临床实验室检验及体外诊断 ISO15189 指 检测系统技术委员会制定的医学检验机构质量与能力认可的国 际标准,认可过程主要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准。 5  2011 年年度报告 通过 ISO15189 认可即标志着医院检验机构的内部管理和技术 能力得到了国际认可,出具的检验报告也将得到全球几十个国家 和地区的认可。 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政 府质量技术监督部门对向社会出具具有证明作用的数据和结果 实验室资质认定 指 的实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法 规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 医学实验室内部实施的质量控制活动，其目的是为了检测检验 室内质控 指 方法的分析性能，警告检验人员存在的问题。 Laboratory Information Management System 的缩写，是由计算机 LIMS 指 硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分 析、报告和管理。 本年报除特别说明外所有数字保留 2 位小数，若出现合计数尾数与各分项数字之和尾 数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 6  2011 年年度报告 第一节 公司基本情况简介 一、公司基本情况 中文名称 浙江迪安诊断技术股份有限公司 英文名称 Zhejiang D.A. Diagnostics Co., Ltd 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 上市交易所 深圳证券交易所 法定代表人 陈海斌 注册地址 浙江省杭州市西湖区城北商贸园 33 幢 211-214 室 注册地址的邮政编码 310030 办公地址 浙江省杭州市西湖区城北商贸园 33 幢 211-214 室 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 www.dagene.net 电子信箱 zqb@dagene.net 公司选定的信息披露报纸 《证券时报》 登载年度报告网站的网址 http://cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 二、公司联系人及联系方式 联系人 董事会秘书 证券事务代表 姓 名 徐 敏 陶 钧 联系地址 浙江省杭州市西湖区城北商贸园 33 幢 浙江省杭州市西湖区城北商贸园 33 幢 电 话 0571-88933708 0571-88933708 传 真 0571-88918912 0571-88918912 电子信箱 zqb@dagene.net zqb@dagene.net 7  2011 年年度报告 三、其他 公司首次注册登记日期 2001 年 9 月 5 日 公司最新注册登记日期 2011 年 7 月 21 日 公司企业法人营业执照注册号 330106000013053 公司组织机构代码证 73199646-2 公司税务登记号码 （浙联）330165731996462 公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地点 上海市南京东路 61 号 4 楼 公司聘请的会计师事务所签字会计师 沈利刚、魏琴 保荐机构 平安证券有限责任公司 保荐机构办公地点 上海市常熟路 8 号静安广场六楼 签字保荐代表人 赵宏、陈建 四、公司历史沿革 经中国证券监督管理委员会“证监许可[2011]1034 号文”核准，公司向社会公开发行 人民币普通股（A 股）1,280 万股，并于 2011 年 7 月 19 日在深交所创业板上市交易，注册 资本从 3,830 万元增加至 5,110 万元。2011 年 7 月 21 日，公司取得了浙江省工商行政管 理局换发的《企业法人营业执照》，完成了工商变更登记手续。在变更登记中，公司企