2024年百奥泰生物制药股份有限公司年报

公司代码：688177 公司简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人LI SHENGFENG（李胜峰）、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人（会计主管人员）史利华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：不进行利润分配，不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十四次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......13 第四节 公司治理......63 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......79 第六节 重要事项......92 第七节 股份变动及股东情况......146 第八节 优先股相关情况......153 第九节 债券相关情况......153 第十节 财务报告......154 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报告。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 百奥泰/公司/本公司 指 百奥泰生物制药股份有限公司 集团/本集团 指 百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 ANVISA 指 巴西国家卫生监督局 实际控制人 指 易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人 控股股东/七喜集团 指 广州七喜集团有限公司 Therabio International 指 Therabio International Limited，注册于英属维京群岛， 公司股东 启奥兴 指 广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙），公司股东 吉富创投 指 吉富创业投资股份有限公司 新余市启恒管理咨询合伙企业（有限合伙），公司股 新余启恒 指 东，曾用名：东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）、 珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙） 合肥启兴 指 合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 汇智富 指 安徽汇智富创业投资有限公司，公司股东 返湾湖 指 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙），公司股东 粤创三号 指 广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）， 公司股东 广州兴昱投资合伙企业（有限合伙），已注销清算， 兴昱投资 指 并于 2023 年 12 月 20 日取得中国证券登记结算有限 责任公司出具的《过户登记确认书》。 晟昱投资 指 广州晟昱投资合伙企业（有限合伙），公司股东 中科卓创 指 横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙）， 公司股东 粤科知识产权 指 广州市粤科知识产权运营投资中心（有限合伙） 汇天泽 指 汇天泽投资有限公司，公司股东 Biogen 指 Biogen International GmbH，公司合作方之一 SteinCares 指 公司合作方之一，注册名：Logistics Business Services, S.R.L TABUK 指 TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY，公司合作方之一 ADC 指 Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物 ADCC 指 Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗体 依赖的细胞介导的细胞毒性作用 一种主要影响脊椎的关节炎，还会涉及其他关节。其 引起脊椎关节（脊柱）炎症，而导致严重的慢性疼痛 AS/强直性脊柱炎 指 及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎 间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动 的姿势 CD 指 Crohn’s disease，克罗恩病 CD20 指 于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质 CD47 指 分化群 47，亦称为整联蛋白（IAP），一种膜蛋白向 巨噬细胞传达不要吞噬我的信号 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的 药品 CRS 指 细胞因子释放综合症 毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4，一种出现于所有 T 细胞 CTLA-4 指 的蛋白，惟其出现于调节 T 细胞（Treg）的水平最高， 并引起 Treg 产生抑制功能，并截断 T 细胞对于癌症 细胞的免疫反应 糖尿病性黄斑水肿，为一种由黄斑（或眼部的中央部 DME 指 分）内流体蓄积而引致的糖尿病并发症，其导致黄斑 肿胀 血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa，为与纤维蛋白原互动之复合 GPⅡb/Ⅲa 指 物，因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起 有重要作用 GMP 指 Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规 范》 HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，人表皮生 长因子受体-2，重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子 化学药/化药 指 经过化学合成而制得的药物 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是 Ⅰ期临床试验 指 观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给 药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目 标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期 II 期临床试验 指 临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据， 可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机 盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标 III 期临床试验 指 适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关 系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依 据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验 新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用 IV 期临床试验/上市后研究 指 条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特 殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量 等 IL-5 指 白介素-5 IL-6 指 Inter leukin-6，白细胞介素-6，是一种细胞因子，属 于白细胞介素的一种 IL-6R 指 白细胞介素 6 受体，为 IL-6 受体 IL-12 指 白介素-12 IL-17A 指 白介素-17A IL-23 指 白介素-23 mAb 指 单克隆抗体 NHL 指 非霍奇金淋巴瘤，一种淋巴瘤 OX40 指 一种次要共同受免疫检查点分子，于激活后 24-72 小 时表现。OX40 的表达依赖于 T 细胞的完全激活 PCI 指 经皮冠状动脉介入治疗，一种用于治疗心脏冠状动脉 狭窄的非手术疗法 计划性细胞死亡蛋白 1，一种于若干 T 细胞、B 细胞 指 及巨噬细胞表现的免疫检查点受体，作为阻止健康免 PD-1 疫系统攻击体内其他细胞的程序的一部分，会关闭由 T 细胞介导的免疫反应 细胞程式死亡配体 1，一种于正常细胞及细胞表面的 PD-L1 指 蛋白，可依附于 T 细胞表面的 PD-1，使 T 细胞关闭 其杀死癌细胞的能力 TNF-α 指 Tumor Necrosis Factor-α，肿瘤坏死因子α TNFR 指 Tumor Necrosis Factor Receptor，肿瘤坏死因子受体 VEGF 指 VascularEndothelialGrowthFactor，血管内皮生长因子 wAMD 指 湿性年龄相关性黄斑变性，一种眼部疾病 药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药 物而颁发的法定文件中列示的批准文号 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而 颁发的法定文件 幼年特发性关节炎 指 一种小儿时期常见的结缔组织病，以慢性关节炎为其 主要特点，可伴有全身多系统损害 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 百奥泰生物制药股份有限公司 公司的中文简称 百奥泰 公司的外文名称 Bio-Thera Solutions, Ltd. 公司的外文名称缩写 BIO-THERA 公司的法定代表人 LI SHENGFENG（李胜峰） 公司注册地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 公司办公地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 公司办公地址的邮政编码 510530 公司网址 https://www.bio-thera.com/ 电子信箱 IR@bio-thera.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 鱼丹 宋姗珊 联系地址 广州高新技术产业开发区科学城 广州高新技术产业开发区科学城 开源大道11号A6栋第五层 开源大道11号A6栋第五层 电话 (8620)32203528 (8620)32203528 传真 (8620)32203218 (8620)32203218 电子信箱 IR@bio-thera.com IR@bio-thera.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋 第五层 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百奥泰 688177 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 （境内） 签字会计师姓名 李新航、何健勇 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2024年 2023年 本期比上年同期 2022年 增减(%) 营业收入 743,166,060.09 704,794,652.84 5.44 455,131,950.13 扣除与主营业务 无关的业务收入 和不具备商业实 743,014,826.17 704,412,487.54 5.48 455,128,647.38 质的收入后的营 业收入 归属于上市公司 -510,303,807.37 -394,531,428.45 不适用 -480,398,851.59 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 -555,610,875.20 -471,830,530.42 不适用 -522,645,205.81 常性损益的净利 润 经营活动产生的 不适用 现金流量净额 -55,653,270.52 -460,870,561.93 -412,817,526.81 2024年末 2023年末 本期末比上年同 2022年末 期末增减（%） 归属于上市公司 708,089,002.13 1,212,715,420.61 -41.61 1,607,255,215.08 股东的净资产 总资产 2,205,537,745.47 2,287,097,856.78 -3.57 2,179,736,935.85 (二) 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年 2022年 主要财务指标 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -1.23 -0.95 不适用 -1.16 稀释每股收益（元／股）