2025年百奥泰生物制药股份有限公司中报

公司代码：688177 公司简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人LI SHENGFENG（李胜峰）、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人（会 计主管人员）史利华声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会......46 第五节 重要事项......49 第六节 股份变动及股东情况......104 第七节 债券相关情况......109 第八节 财务报告......110 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 备查文件目录 章的财务报告。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 百奥泰/公司/本公司 指 百奥泰生物制药股份有限公司 集团/本集团 指 百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 ANVISA 指 巴西国家卫生监督局 实际控制人 指 易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人 控股股东/七喜集团 指 广州七喜集团有限公司 返湾湖 指 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙），公司股东 Therabio International 指 Therabio International Limited，注册于英属维京群岛，公 司股东 汇天泽 指 汇天泽投资有限公司，公司股东 吉富创投 指 吉富创业投资股份有限公司 合肥启兴 指 合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 汇智富 指 安徽汇智富创业投资有限公司，公司股东 聚奥众 指 新余聚奥众企业管理合伙企业（有限合伙），员工持股 平台，曾用名：广州聚奥众投资合伙企业（有限合伙） 兴昱投资 指 广州兴昱投资合伙企业（有限合伙），已注销清算 新余市启恒管理咨询合伙企业（有限合伙），公司股东， 新余启恒 指 曾用名：东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）、珠海 吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙） 新余兴奥 指 新余兴奥企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东， 曾用名：广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙） 新余臻合 指 新余臻合企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东， 曾用名：广州晟昱投资合伙企业（有限合伙） 粤创三号 指 广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙），公 司股东 中科卓创 指 横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙），公 司股东 粤科知识产权 指 广州市粤科知识产权运营投资中心（有限合伙） Biogen 指 Biogen International GmbH，公司合作方之一 SteinCares 指 公司合作方之一，注册名：Logistics Business Services, S.R.L TABUK 指 TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY，公司合作方之一 ADC 指 Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物 ADCC 指 Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity ，抗体依 赖的细胞介导的细胞毒性作用 一种主要影响脊椎的关节炎，还会涉及其他关节。其引 AS/强直性脊柱炎 指 起脊椎关节（脊柱）炎症，而导致严重的慢性疼痛及不 适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎间盘出 现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动的姿势 CD 指 Crohn’s disease，克罗恩病 CD20 指 于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质 CD47 指 分化群 47，亦称为整联蛋白（IAP），一种膜蛋白向巨 噬细胞传达不要吞噬我的信号 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的药 品 CRS 指 细胞因子释放综合症 毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4，一种出现于所有 T 细胞的 CTLA-4 指 蛋白，惟其出现于调节 T 细胞（Treg）的水平最高，并 引起 Treg 产生抑制功能，并截断 T 细胞对于癌症细胞的 免疫反应 指 糖尿病性黄斑水肿，为一种由黄斑（或眼部的中央部分） DME 内流体蓄积而引致的糖尿病并发症，其导致黄斑肿胀 血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa，为与纤维蛋白原互动之复合 GPⅡb/Ⅲa 指 物，因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起有 重要作用 GMP 指 Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规范》 HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，人表皮生长 因子受体-2，重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子 化学药/化药 指 经过化学合成而制得的药物 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观 Ⅰ期临床试验 指 察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方 案提供依据 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标 适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试 II 期临床试验 指 验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据 具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临 床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适 III 期临床试验 指 应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系， 最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般 为具有足够样本量的随机盲法对照试验 新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条 IV 期临床试验/上市后研究 指 件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人 群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等 IL-5 指 白介素-5 IL-6 指 Inter leukin-6，白细胞介素-6，是一种细胞因子，属于白 细胞介素的一种 IL-6R 指 白细胞介素 6 受体，为 IL-6 受体 IL-12 指 白介素-12 IL-17A 指 白介素-17A IL-23 指 白介素-23 mAb 指 单克隆抗体 NHL 指 非霍奇金淋巴瘤，一种淋巴瘤 OX40 指 一种次要共同受免疫检查点分子，于激活后 24-72 小时 表现。OX40 的表达依赖于 T 细胞的完全激活 指 经皮冠状动脉介入治疗，一种用于治疗心脏冠状动脉狭 PCI 窄的非手术疗法 计划性细胞死亡蛋白 1，一种于若干 T 细胞、B 细胞及 指 巨噬细胞表现的免疫检查点受体，作为阻止健康免疫系 PD-1 统攻击体内其他细胞的程序的一部分，会关闭由 T 细胞 介导的免疫反应 细胞程式死亡配体 1，一种于正常细胞及细胞表面的蛋 PD-L1 指 白，可依附于 T 细胞表面的 PD-1，使 T 细胞关闭其杀死 癌细胞的能力 TNF-α 指 Tumor Necrosis Factor-α，肿瘤坏死因子α TNFR 指 Tumor Necrosis Factor Receptor，肿瘤坏死因子受体 VEGF 指 VascularEndothelialGrowthFactor，血管内皮生长因子 wAMD 指 湿性年龄相关性黄斑变性，一种眼部疾病 药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而 颁发的法定文件中列示的批准文号 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发 的法定文件 幼年特发性关节炎 指 一种小儿时期常见的结缔组织病，以慢性关节炎为其主 要特点，可伴有全身多系统损害 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 百奥泰生物制药股份有限公司 公司的中文简称 百奥泰 公司的外文名称 Bio-Thera Solutions, Ltd. 公司的外文名称缩写 BIO-THERA 公司的法定代表人 LI SHENGFENG（李胜峰） 公司注册地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 公司办公地址 广州市国际生物岛螺旋二路18号 公司办公地址的邮政编码 510005 公司网址 https：//www.bio-thera.com/ 电子信箱 IR@bio-thera.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 鱼丹 宋姗珊 联系地址 广州市国际生物岛螺旋二路18号 广州市国际生物岛螺旋二路18号 电话 (8620)32203528 (8620)32203528 传真 (8620)32203218 (8620)32203218 电子信箱 IR@bio-thera.com IR@bio-thera.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 http：//www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 广州市国际生物岛螺旋二路18号 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百奥泰 688177 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 441,887,841.40 402,286,721.86 9.84 利润总额 -124,770,125.37 -236,845,848.07 不适用 归属于上市公司股东的净利润 -124,932,157.47 -236,845,848.07 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经 不适用 常性损益的净利润 -171,197,993.43 -270,334,887.31 经营活动产生的现金流量净额 -814,342.04 -63,260,076.28 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 583,119,921.18 708,089,002.13 -17.65 总资产 2,246,688,884.01 2,205,537,745.47 1.87 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.30 -0.57 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.30 -0.57 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股 不适用 收益（元／股） -0.41 -0.65 加权平均净资产收益率（%） -19.35 -21.64 增加2.29个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 减少1.82个百分点 净资产收益率（%） -26.52 -24.70 研发投入占营业收入的比例（%） 78.94 100.06 减少21.12个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 441,887,841.40 元，同比增长 9.84%，主要原因是公司积极拓 展市场，阿达木单抗注射液（格乐立®）及托珠单抗注射液（施瑞立®）国内销售额较上年同期稳步提升。 报告期内，公司利润总额、归属于上市公司股