2021年辽宁成大生物股份有限公司年报

公司代码：688739 公司简称：成大生物 辽宁成大生物股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人（会计主管人员）崔建伟声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2021年度利润分配预案： 经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计， 2021年度公司实现归属母公司股东的净利润为892,490,658.44元，母公司实现净利润为913,054,814.14元，在按照《公司章程》之规定提取法定盈余公积金20,825,000.00元后，2021年度实际可供股东分配利润为892,229,814.14元。 截至 2021 年 12 月 31 日，公司总股本 416,450,000 股，拟向全体股东以现金方式进行利润分 配，每 10 股派发现金红利 10 元（含税），不送红股，不以公积金转增股本，拟派发现金红利总 额为 416,450,000 元（含税），占 2021 年度归属母公司股东的净利润的 46.66%，剩余未分配利润 结转以后年度分配。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司将维持现金派发每股分配比例不变，相应调整现金派发总金额。 以上利润分配预案已经公司第四届董事会第十五次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后实施。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 14 第四节 公司治理 ...... 55 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 77 第六节 重要事项 ...... 87 第七节 股份变动及股东情况 ...... 128 第八节 优先股相关情况 ...... 137 第九节 公司债券相关情况 ...... 137 第十节 财务报告 ...... 138 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、成大 指 辽宁成大生物股份有限公司 生物 辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司，系公司的控股股东 辽宁国资经营公司 指 辽宁省国有资产经营有限公司，系公司的间接控股股东 辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会，系公司的实际控制人 Frost&Sullivan、弗若 指 全球企业增长咨询公司，为全球的公司、新兴企业和投资机构提供市 斯特沙利文 场投融资及战略与管理咨询服务 广发证券 指 广发证券股份有限公司 浦发银行 指 浦发银行股份有限公司 招商银行 指 招商银行股份有限公司 光大银行 指 光大银行股份有限公司 兴业银行 指 兴业银行股份有限公司 平安银行 指 平安银行股份有限公司 广发银行 指 广发银行股份有限公司 银河证券 指 中国银河证券股份有限公司 葛兰素史克、GSK 指 英国葛兰素史克公司 默沙东 指 美国默沙东制药有限公司 赛诺菲 指 法国赛诺菲集团 辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司 诺华 指 瑞士诺华集团 中生集团 指 中国生物技术股份有限公司 成都史纪 指 成都史纪生物制药有限公司 上海博沃 指 上海博沃生物科技有限公司 本溪子公司 指 成大生物（本溪）有限公司，系公司的全资子公司 成大天和 指 北京成大天和生物科技有限公司，系公司的全资子公司 成大动物 指 辽宁成大动物药业有限公司，系公司的全资子公司 股东大会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会 董事会 指 辽宁成大生物股份有限公司董事会 监事会 指 辽宁成大生物股份有限公司监事会 三会 指 股东大会（股东会）、董事会、监事会的统称 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018 年修订） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》（2019 年修订） 《公司章程》 指 《辽宁成大生物股份有限公司章程》 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 疾控中心 指 疾病预防控制机构，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 中检院 指 中国食品药品检定研究院 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 一带一路 指 “丝绸之路经济带”和“21 世纪海上丝绸之路” 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 人用狂犬病疫苗 指 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 人用乙脑疫苗 指 人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞） 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制 备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 乙脑灭活疫苗 指 乙型脑炎灭活疫苗 活疫苗、减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保持良 好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗 多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗 多联疫苗，联合疫苗 指 仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗 病毒样颗粒，含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗粒，形态结 VLP 指 构上类似完整病毒，具有与完整病毒相似的免疫原性，并通过激活抗 原提呈细胞，诱导免疫应答 OMV 指 外膜囊泡，一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普遍存在的 包含生物学活性物质的囊泡状结构 CRM197 蛋白 指 一种白喉毒素突变体 CDAP 指 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼，能够活化多糖形成氰酸酯 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递 mRNA 疫苗 指 送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异 性免疫反应的疫苗 ACYW135 指 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市许可申请 PIC/S 指 国际药品认证合作组织 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国 免疫规划疫苗 指 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免 疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者 进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品，不得上 市或者进口 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期临 临床研究 指 床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、 III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准 文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反 应环境的设备 效价 指 抗体效价，用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗原反 应的多少来表示其免疫效果的一种反应 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依赖性 Vero 细胞 指 的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、脊髓灰质 炎、狂犬病等病毒 二倍体细胞 指 指在体外具有有限生命周期的细胞，通过原代细胞体外传代培养获得， 其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的染色体核型特征 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 辽宁成大生物股份有限公司 公司的中文简称 成大生物 公司的外文名称 Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CDBIO 公司的法定代表人 李宁 公司注册地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 沈阳市浑南新区新放街1号 公司办公地址的邮政编码 110179 公司网址 http://www.cdbio.cn 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 崔建伟 邹凯东 联系地址 沈阳市浑南新区新放街1号 沈阳市浑南新区新放街1号 电话 024-83782632 024-83782632 传真 024-23789772 024-23789772 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn lncdsw@cdbio.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体 上海证券报（www.cnstock.com）、中国证券报（www.cs.com.cn）、 名称及网址 证券日报（www.zqrb.cn）、证券时报（www.stcn.com） 、 经济参考报（www.jjckb.cn） 公司披露年度报告的证券 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 成大生物 688739 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 计 师 事 务 所 办公地址 901-22 至 901-26 （境内） 签字会计师姓名 李晓刚、顾娜、王稼楠 名称 中信证券股份有限公司 报告期内履行 办公地址 深圳市福田区益田路 6003 号荣超商务中心 B 座 22 层 持续督导职责 的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 洪立斌、胡朝峰 持续督导的期间 2021 年 10 月 28 日-2024 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 2019年 增减(%) 营业收入 2,088,043,469.78 1,995,575,513.96 4.63 1,676,924,489.78 归属于上市公司股东的净 892,490,658.44 918,193,965.36 -2.80 698,371,857.21 利润 归属于上市公司股东的扣 862,518,502.00 844,543,990.25 2.13 667,098,885.68 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 506,376,172.18 859,553,171.62 -41.09 723,913,270.21 净额 2021年末 2020年末 本期末比上年同 2019年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东的净 9,352,015,548.09 4,118,145,455.91 127.09 3,424,831,490.55 资产 总资产 9,792,731,456.06 4,478,317,436.27 118.67 3,735,576,682.17 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元／股） 2.34 2.45 -4.49 1.86 稀释每股收益（元／股） 2.34 2.45 -4.49 1.86 扣除非经常性损益后的基本每股收 2.26 2.25 0.44 1.78 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 16.88 24.59 减少7.71个百分点 22.04 扣除非经常性损益后的加权平均净 16.31 22.62 减少6.31个百分点 21.05 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 14.91 11.14 增加3.77个百分点 9.14 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2021年，公司实现营业收入208,804.35万元，同比增长4.63%；主要系公司的人用狂犬病疫苗销售额稳健增长所致。 公司实现归属于母公司所有者的净利润89,249.07万元，同比下降2.80%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润86,251.85 万元，同比增长2.13%。归属于母公司所有者的净利润下降原因系公司主要投资公允价值变动损益较上年同期下降了8,850.58万元。公司经营活动产生的现金流量净额为50,637.62万元，同比减少41.09%，主要原因是公司客户受新冠疫情影响，回款不及时导致回款周期延长，经营性现金流入减少；同时，公司加大营销推广力度，经营性现金支出增加所致。 截至报告期末，公司的总资产为979,273.15万元，归属于上市公司股东的净资产为935,201.55万元，较期初分别增长118.67%及127.09%，基本每股收益同比减少4.49%，加权平均净资产收益率较上年同期减少7.71个百分点。总资产、归属于上市公司股东的净资产等指标在报告期内变动幅度较大，主要原因是公司首次公开发行股票并在科创板上市所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 595,277,477.18 577,165,530.54 562,554,451.31 353,046,010.75 归属于上市公司股 280,299,418.02 295,187,263.84 253,149,161.81 63,854,814.77 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 283,946