2024年辽宁成大生物股份有限公司中报

公司代码：688739 公司简称：成大生物 辽宁成大生物股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素” 中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人（会计主管人员）崔建伟声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 30 第五节 环境与社会责任 ...... 32 第六节 重要事项 ...... 36 第七节 股份变动及股东情况 ...... 67 第八节 优先股相关情况 ...... 71 第九节 债券相关情况 ...... 71 第十节 财务报告 ...... 72 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名 并盖章的财务报表。 备查文件目录 经公司负责人签名和公司盖章的公司2024年半年度报告文本原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、成大生物 指 辽宁成大生物股份有限公司 本溪子公司 指 成大生物（本溪）有限公司，系公司的全资子公司 深圳子公司 指 深圳成大生物投资有限公司，系公司的全资子公司 成大天和 指 北京成大天和生物科技有限公司，系公司的全资子公司 成大动物 指 辽宁成大动物药业有限公司，系公司的全资子公司 辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司，系公司的控股股东 辽宁国资经营公司 指 辽宁省国有资产经营有限公司，系公司的间接控股股东 辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会，系公司的实际控制人 股东大会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会 董事会 指 辽宁成大生物股份有限公司董事会 监事会 指 辽宁成大生物股份有限公司监事会 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心 指 疾病预防控制机构，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管 理和服务的公益事业单位 疫苗接种点，开展疫苗接种服务业务的站点，主要包括社区卫生 POV 指 服务中心和乡镇卫生院，及卫健部门批准开展疫苗接种业务的部 分综合性医院和私立医院、门诊等 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》（2019 年修订） 《公司章程》 指 《辽宁成大生物股份有限公司章程》 弗若斯特沙利文 指 全球企业增长咨询公司，为全球的公司、新兴企业和投资机构提 供市场投融资及战略与管理咨询服务 葛兰素史克 指 英国葛兰素史克公司 默沙东 指 美国默沙东制药有限公司 赛诺菲 指 法国赛诺菲集团 辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技 术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包 免疫规划疫苗 指 括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执 行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫 生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种 非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依 Vero 细胞 指 赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、 脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 指在体外具有有限生命周期的细胞，通过原代细胞体外传代培养 二倍体细胞 指 获得，其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的染色体核 型特征 乙脑 指 流行性乙型脑炎疫苗 人用狂犬病疫苗 指 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 乙脑灭活疫苗 指 人用乙型脑炎灭活疫苗（Vero 细胞） 人用二倍体狂苗 指 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 四价流感疫苗 指 四价鸡胚流感病毒裂解疫苗 hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 简易四针法 指 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易四剂免疫程序（1-1-1-1） 13 价肺炎疫苗 指 13 价肺炎球菌结合疫苗 15 价 HPV 指 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 20 价肺炎疫苗 指 20 价肺炎球菌结合疫苗 ACYW135 四价流脑疫 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 苗 水痘疫苗 指 水痘减毒活疫苗 B 群流脑疫苗 指 B 群流脑外膜囊泡疫苗 狂犬病单抗 指 狂犬病毒鸡尾酒单抗项目 活疫苗、减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保 持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋 白结合疫苗 多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗 多联疫苗，联合疫苗 指 仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗 病毒样颗粒，含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗粒，形 VLP 指 态结构上类似完整病毒，具有与完整病毒相似的免疫原性，并通 过激活抗原提呈细胞，诱导免疫应答 OMV 指 外膜囊泡，一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普遍存 在的包含生物学活性物质的囊泡状结构 CRM197 蛋白 指 一种白喉毒素突变体 CDAP 指 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼，能够活化多糖形成氰酸酯 以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送 mRNA 疫苗 指 方式递送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引 发机体特异性免疫反应的疫苗 ACYW135 指 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜 炎 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药生产上市申请 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、 临床前研究 指 处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒 理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 临床研究 指 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验 分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进 行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产 的批准文件 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试 批签发 指 剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂 上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的 产品，不得上市或者进口 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好 的反应环境的设备 效价 指 抗体效价，用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗 原反应的多少来表示其免疫效果的一种反应 一带一路 指 “丝绸之路经济带”和“21 世纪海上丝绸之路” 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 报告期、本报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 辽宁成大生物股份有限公司 公司的中文简称 成大生物 公司的外文名称 Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CDBIO 公司的法定代表人 李宁 公司注册地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 公司办公地址的邮政编码 110179 公司网址 http://www.cdbio.cn 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 崔建伟 邹凯东 联系地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 沈阳市浑南新区新放街 1 号 电话 024-83782632 024-83782632 传真 024-23789772 024-23789772 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn lncdsw@cdbio.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 上海证券报（www.cnstock.com）、中国证券报（www.cs.com.cn）、 公司选定的信息披露报纸名称 证券日报（www.zqrb.cn）、证券时报（www.stcn.com）、经济参 考报（www.jjckb.cn） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 成大生物 688739 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 880,692,770.15 871,308,922.37 1.08 归属于上市公司股东的净利润 220,213,309.97 333,611,527.78 -33.99 归属于上市公司股东的扣除非经常 210,689,910.14 309,210,884.55 -31.86 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 155,214,263.18 284,960,457.06 -45.53 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 9,445,094,412.68 9,599,129,239.76 -1.60 总资产 9,931,394,306.62 10,081,359,085.19 -1.49 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年 （1－6月） 同期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.53 0.80 -33.75 稀释每股收益（元／股） 0.53 0.80 -33.75 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.51 0.74 -31.08 加权平均净资产收益率（%） 2.29 3.42 减少1.13个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.19 3.17 减少0.98个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 27.87 23.65 增加4.22个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，公司实现营业收入 88,069.28 万元，同比上升 1.08%；归属于上市公司股东的净利 润 22,021.33 万元，同比下降 33.99%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润 21,068.99万元，同比下降 31.86%。公司营业收入同比略有增加，主要是由于国内人用狂犬病疫苗市场竞争激烈收入小幅下降，同时乙脑灭活疫苗和国际人用狂犬病疫苗销售较去年同期增加，两方面因素共同作用所致。净利润及扣除非经常性损益后的净利润同比下降，主要是因研发费用、销售费用以及营业成本上升等因素所致。公司经营活动产生现金流量净额15,521.43万元，同比下降45.53%，主要是因采购、研发等经营活动支出增加所致。 截至报告期末，公司的总资产 993,139.43 万元，较期初下降 1.49%；归属于上市公司股东的 净资产为 944,509.44 万元，较期初下降 1.60%，主要是因报告期内派发 2023 年度股息及回购公司 股票所致。 基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比分别下降 33.75%、31.08%，加权平均净资产收益率同比减少 1.13 个百分点，主要是因净利润下降所致。研发投入占营业收入的比例同比增加 4.22 个百分点，主要是因公司持续加大研发投入所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的 -1,439,636.92 七 71、75 冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、 6,201,779.98 七 67 对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 -14,569,941.55 七 70 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 13,910,468.45 七 68、70 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,300.00 七 74、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 5,313,343.81 七 67、75 减：所得税影响额 -117,686.06 合计 9,523,399.83 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售。根据《国民经济行业分类与代码》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》，公司属于生物医药产业。 生物医