2022年辽宁成大生物股份有限公司中报

公司代码：688739 公司简称：成大生物 辽宁成大生物股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素” 中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人李宁 、主管会计工作负责人崔建伟 及会计机构负责人（会计主管人员）崔建 伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理 ...... 28 第五节 环境与社会责任...... 30 第六节 重要事项 ...... 33 第七节 股份变动及股东情况...... 63 第八节 优先股相关情况...... 68 第九节 债券相关情况...... 68 第十节 财务报告 ...... 69 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、成大生 指 辽宁成大生物股份有限公司 物 辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司，系公司的控股股东 辽宁国资经营公司 指 辽宁省国有资产经营有限公司，系公司的间接控股股东 辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会，系公司的实际控制人 广发证券 指 广发证券股份有限公司 成都史纪 指 成都史纪生物制药有限公司 上海博沃 指 上海博沃生物科技有限公司 本溪子公司 指 成大生物（本溪）有限公司，系公司的全资子公司 成大天和 指 北京成大天和生物科技有限公司，系公司的全资子公司 成大动物 指 辽宁成大动物药业有限公司，系公司的全资子公司 股东大会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会 董事会 指 辽宁成大生物股份有限公司董事会 监事会 指 辽宁成大生物股份有限公司监事会 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018 年修订） 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》（2019 年修订） 《公司章程》 指 《辽宁成大生物股份有限公司章程》 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 疾控中心 指 疾病预防控制机构，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管 理和服务的公益事业单位 中检院 指 中国食品药品检定研究院 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 一带一路 指 “丝绸之路经济带”和“21 世纪海上丝绸之路” 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 人用狂犬病疫苗 指 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 人用乙脑疫苗 指 人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞） 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技 术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 乙脑灭活疫苗 指 乙型脑炎灭活疫苗 活疫苗、减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保 持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋 白结合疫苗 多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗 多联疫苗，联合疫苗 指 仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗 病毒样颗粒，含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗粒，形 VLP 指 态结构上类似完整病毒，具有与完整病毒相似的免疫原性，并通 过激活抗原提呈细胞，诱导免疫应答 OMV 指 外膜囊泡，一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普遍存 在的包含生物学活性物质的囊泡状结构 CRM197 蛋白 指 一种白喉毒素突变体 CDAP 指 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼，能够活化多糖形成氰酸酯 ACYW135 指 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市许可申请 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包 免疫规划疫苗 指 括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执 行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生 主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种 非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试 批签发 指 剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂 上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的 产品，不得上市或者进口 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、 临床前研究 指 处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒 理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 临床研究 指 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验 分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进 行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的 批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好 的反应环境的设备 效价 指 抗体效价，用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗 原反应的多少来表示其免疫效果的一种反应 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依 Vero 细胞 指 赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、 脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 指在体外具有有限生命周期的细胞，通过原代细胞体外传代培养 二倍体细胞 指 获得，其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的染色体核 型特征 报告期、本报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 6 月 30 日 注：除特别说明外，若出现总数与各分项数值之和与尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 辽宁成大生物股份有限公司 公司的中文简称 成大生物 公司的外文名称 Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CDBIO 公司的法定代表人 李宁 公司注册地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 公司办公地址的邮政编码 110179 公司网址 http://www.cdbio.cn 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 崔建伟 邹凯东 联系地址 沈阳市浑南新区新放街 1 号 沈阳市浑南新区新放街 1 号 电话 024-83782632 024-83782632 传真 024-23789772 024-23789772 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn lncdsw@cdbio.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 上海证券报（www.cnstock.com）、中国证券报（www.cs.com.cn 公司选定的信息披露报纸名称 ）、证券日报（www.zqrb.cn）、证券时报（www.stcn.com） 、经 济参考报（www.jjckb.cn） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 成大生物 688739 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 881,304,926.41 1,172,443,007.72 -24.83 归属于上市公司股东的净利润 381,065,445.03 575,486,681.86 -33.78 归属于上市公司股东的扣除非 334,014,747.12 557,741,033.36 -40.11 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 172,708,833.14 106,020,309.75 62.90 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 9,316,630,993.12 9,352,015,548.09 -0.38 总资产 9,725,818,428.67 9,792,731,456.06 -0.68 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.92 1.54 -40.26 稀释每股收益（元／股） 0.92 1.54 -40.26 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.80 1.49 -46.31 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.02 13.06 减少9.04个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 3.53 12.66 减少9.13个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 17.16 12.75 增加4.41个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，公司营业收入、净利率等主要会计数据有所下降，主要是受新冠病毒（奥密克戎变异株）在国内、国际持续流行以及市场竞争加剧等因素影响所致；经营活动产生的现金流量净额较上年同期有所提高，主要是公司加强应收账款管理所致。 归属于上市公司股东的净资产减少主要是由于报告期内派发 2021 年度股息所致。 公司每股收益、净资产收益率等主要财务指标呈现一定下降，主要是由于净利润同比减少以及公司上市导致普通股及净资产增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -173,525.71 附注七 73、75 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 5,798,240.08 附注七 67 续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 34,154,404.31 附注七 68、70 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 15,153,666.05 附注七 68、70 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 42,401.48 附注七 5 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -210,000.00 附注七 74、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 206,745.62 附注七 67、75 减：所得税影响额 7,921,233.92 合计 47,050,697.91 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司的主营业务为人用疫苗的研发、生产和推广销售，根据《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”；根据《国民经济行业分类与代码》，公司所属行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”。 报告期内，公司主要在销产品为人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）。在人用狂犬病疫苗方面，公司作为龙头企业，在批签发、销售量等方面仍然处于领先地位；在人用乙脑灭活疫苗方面，公司生产的乙脑灭活疫苗是目前中国市场上唯一在售的国产乙脑灭活疫苗，报告期内产品逐步导入市场。公司已建成细菌疫苗、病毒疫苗和多联多价疫苗等三大研发技术平台，在研产品包括常规疫苗、创新疫苗和多联多价疫苗等各类疫苗共计 20 余个品种。 报告期内,公司商业模式未发生重大变化。 1. 疫苗行业的发展概况 疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防和控制方式。随着人口老龄化比例提升、民众疾病预防意识增强以及公共医疗卫生的发展，人用疫苗市场规模仍将保持一定的增长态势。 生物医药行业是我国重点培育和发展的战略性新兴产业。报告期内，我国先后制定出台了《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》（以下统称“《发展规划》”）等重要行业发展规划文件，在十四五期间，我国继续将生物医药行业作为战略性新兴产业，重点培育和支持发展。 《发展规划》中明确指出，生物医药企业要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待，促进年营业收入超过百亿元以上的大型生物医药企业数量显著增加，通过科技创新来驱动生物医药行业的快速发展。疫苗领域是生物医药的重点发展领域，重点开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。在生物药技术方面，加快疫苗研发生产技术迭代升级，重点开发超大规模（≥1 万升/罐）细胞培养技术，新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，以及疫苗新佐剂。 国家将继续健全疾病预防控制网络，着力增强公共卫生服务能力，提升疾病预防控制能力。人用疫苗作为疾病防控的重要武器，将面临更大的发展机遇。 2. 人用狂犬病疫苗的市场概况 国际市场方面，发展中国家动物疾病控制体系比较薄弱，是全球人用狂犬病疫苗的主要市场。随着发展中国家狂犬病暴露后的疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加，以及我国“一带一路”政策的支持和国内疫苗企业产品质量的提高，在未来一段时期内，人用狂犬病疫 苗出口的市场规模仍将保持增长。报告期内，受新冠疫情的影响，各国政府在人用狂犬病疫苗的招标、采购、接种等方面出现一定延后，同时各国政府的财政支付能力有所下降，因此对人用狂犬病疫苗的出口产生短期的抑制效应。由于人用狂犬疫苗具有刚性需求属性，因此长期看，短期的需求下降不会改变国际市场需求的长期增长趋势。 国内市场方面，我国的犬猫数量超过 1 亿只，每年还在持续增加，与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同，我国接种疫苗的动物比例仍然较低。随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长，受犬猫等宠物伤害的人数也将持续增长，因此国内人用狂犬病疫苗市场规模仍将保持一定的增长率。 报告期内，受新冠疫情（奥密克戎变异株）持续流行，国内部分地区人群和宠物的活动受限，接种需求以及