2025年北京博晖创新生物技术集团股份有限公司中报

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2025 年半年度报告 定 2025-03 【2025 年 8 月 28 日】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人沈治卫、主管会计工作负责人刘佳及会计机构负责人(会计主管人员)刘佳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。请投资者谨慎决策，注意投资风险。公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 32 第五节 重要事项...... 33 第六节 股份变动及股东情况 ...... 43 第七节 债券相关情况 ...... 47 第八节 财务报告...... 48 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 （三）其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博晖创新 指 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 河北博晖 指 博晖生物制药（河北）有限公司（曾用名“河北大安制药有限公司”） 广东卫伦 指 广东卫伦生物制药有限公司 博昂尼克 指 北京博昂尼克微流体技术有限公司 廊坊博晖 指 博晖生物制药股份有限公司（曾用名“中科生物制药股份有限公司”） 领航量子 指 常州领航量子生物医疗科技有限公司 云南博晖 指 博晖生物制药（云南）有限公司（曾用名“云南博晖创新生物有限公 司、云南博晖生物制药有限公司”） Advion 指 美国 Advion Inc 公司 Advion Ltd 指 Advion Inc 在英国的销售子公司 Advion Ltd Advion Interchim Scientific K.K 指 Advion Inc 在日本的销售子公司 Advion Interchim Scientific K.K Advion Interchim Scientific Pvt Ltd 指 Advion Inc 在印度的销售子公司 Advion Interchim Scientific Pvt Ltd 盛泰科技 指 拉萨经济技术开发区盛泰信息科技发展有限公司 通盈集团 指 北京通盈投资集团有限公司 冠灏投资 指 上海冠灏投资管理有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元，特别注明的除外 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6月 30 日 又称为"芯片上的实验室（Lab-on-a-chip）"，指在微观尺寸下控制、操 微流控芯片 指 作和检测复杂流体的技术，是微电子、微机械、生物工程和纳米工程技 术的交叉学科 分子诊断 指 是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化 而做出诊断的技术 HPV 指 人乳头瘤病毒 原子荧光光谱是原子吸收光谱和原子发射光谱的综合与发展，同时兼有 原子荧光光谱 指 这两种技术的优点，对于 As、Se、Hg 等重金属元素的检测，它具有很 独特的优势，并且操作简单，在我国已经建立了相对完善的方法和国家 标准体系 PCC 指 凝血酶原复合物 (Prothrombin Complex，PCC) ，全名冻干人凝血酶原复 合物，俗称九因子，为人体血浆制品，主要用于治疗乙型血友病 由 Adchim SAS 持有 100%股权的 Interchim SAS、Interchim Instruments Interchim 集团 指 SAS、Orgabiochrom SAS 及 Novaquest SAS 四家公司，以及 Interchim SAS 的全资子公司 Interchim Inc 和林格尔浆站 指 和林格尔县卫伦单采血浆有限公司 土默特左旗浆站 指 土默特左旗卫伦单采血浆有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博晖创新 公司的外文名称（如有） Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Bohui Innovation 有） 公司的法定代表人 沈治卫 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董海锋 张雪皎 联系地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院 电话 010-88850168 010-88850168 传真 010-80764188 010-80764188 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 403,960,042.20 486,888,926.66 -17.03% 归属于上市公司股东的净利 -18,688,204.59 27,633,766.56 -167.63% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -19,597,018.25 26,338,097.36 -174.41% （元） 经营活动产生的现金流量净 -50,613,850.12 17,523,461.09 -388.83% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.0229 0.0338 -167.75% 稀释每股收益（元/股） -0.0229 0.0338 -167.75% 加权平均净资产收益率 -1.36% 2.00% -3.36% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,316,123,512.54 4,125,558,100.42 4.62% 归属于上市公司股东的净资 1,360,384,587.77 1,378,686,990.40 -1.33% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -4,378,659.60 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 4,278,249.28 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 2,061,735.80 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -9,431,740.73 支出 减：所得税影响额 -2,077,605.89 少数股东权益影响额（税后） -6,301,623.02 合计 908,813.66 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求： 1、检验检测业务 （1）主要产品及用途 公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。 公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及以人乳头瘤病毒（HPV）为代表的分子诊断检测等。公司生产的人体微量元素检测产品由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用。 公司分子诊断检测产品也由仪器、试剂盒两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。目前公司已经上市了 HPV 检测、 呼吸道检测和腹泻检测等，检测项目不断丰富，产品布局不断完善，尤其是 HPV 检测产品已经成为行业内主流品牌。 公司面向非医疗机构提供的检测设备，主要为小型质谱分析仪器及相关产品，主要用户为生物、化学等科研机构实验室等。 本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的医疗器械产品情况如下： 主营业务收入 已获得注册证的名 注册 注册证有 报告期内是否有变化 10%以上或前 称 分类 临床用途 效期 （新注册、变更注 十大产品名称 册、注册证失效） 人乳头瘤病毒 用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24 种 基因分型 (24人乳头瘤病毒基因 基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、 型)检测试剂分型(24 型)检测试 Ⅲ类 43、44、45、51、52、53、 56、 58、 59、66、 2030 年 12 变更注册、延续注册 盒(芯片杂交剂盒(芯片杂交法) 68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human 月 6 日 法) Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因 亚型。 报告期内公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中的中标情况： 国家级/省级中标情况 产品名称 中标 医疗机构的合 对公司的影响 备注 价格 计实际采购量 集采中标后，一方面 带量采购周期 2 年，自中 安徽省医保局牵头开展 人乳头瘤病毒 44.98 报告期内集采 确保了集采区域客户 选结果实际执行日起计 的二十五省区、兵团 检测试剂盒 元/ 执行量为 采购量的稳定，但另 算。2024 年 9 月至 2025 年 2023 年体外诊断试剂省 （芯片杂交 人份 623,886 人份。 一方面产品价格和销 5 月期间，24 省以及新疆 际联盟集中带量采购 法） 售收入也显著下降。 建设兵团全部陆续执行集 采。 （2）经营模式 公司产品在医用领域主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。 公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等，产品销售主要通过经销方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。 公司非医用检测产品的销售终端有生物、化学等科研机构实验室，产品销售通过直销和经销商销售两种方式进行。 （3）报告期内公司检验检测业务的经营情况 报告期内，公司检验检测业务实现主营业务收入 9,960.86 万元，同比下降 16.79%，其中体外诊断等医用检测产品收入 4,789.93 万元，较上年下降 38.14%，非医用检测产品收入 5,170.93 万元，较上年增加 22.34%。 报告期内，公司体外诊断业务主要销售产品为人体微量元素检测及 HPV 检测，终端用户为医院和第三方检测机构。随 着安徽集采结果的全面实施，公司 HPV 产品售价显著降低；同时，主要检测产品的终端用户需求较上年同期也有所减弱。综合导致营业收入较上年同期下降。 报告期内，公司非医用检测业务主要产品为紧凑型质谱检测仪（CMS），主要客户为从事医药健康、生物技术、化学化工、食品安全等领域的研究机构，随着产品在欧洲区域的大力推广，公司非医用检测产品收入逐渐回暖。 截至 2024 年 6 月 30 日，公司医疗器械注册证书共 53 个，2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6月 30 日，注销 1 个注册证，首次注册 0 个，延续 2 个注册证书。 截至 2025 年 6 月 30 日，公司医疗器械注册证书共 46 个，报告期内注销 13 个注册证，首次注册 5 个，变更注册 2 个，延续 9 个注册证书，具体情况如下： 是否按国家药 序号 医疗器械名称 注册分 临床用途 注册证有效期 报告期内注 品监督管理部 类 册情况 门的规定申报