2023年北京博晖创新生物技术集团股份有限公司中报

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2023 年半年度报告 定 2023-03 2023 年 8 月 30 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人沈治卫、主管会计工作负责人刘佳及会计机构负责人(会计主管人员)陈思绪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不 构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......32 第五节 环境和社会责任......34 第六节 重要事项......46 第七节 股份变动及股东情况......60 第八节 优先股相关情况......65 第九节 债券相关情况......66 第十节 财务报告......67 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博晖创新 指 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 河北博晖 指 博晖生物制药（河北）有限公司(曾用名“河北大安制药有限公司”) 广东卫伦 指 广东卫伦生物制药有限公司 内蒙古博晖 指 博晖生物制药（内蒙古）有限公司(曾用名“内蒙古博晖创新生物技术 有限公司”） 博昂尼克 指 北京博昂尼克微流体技术有限公司 廊坊博晖 指 博晖生物制药股份有限公司(曾用名“中科生物制药股份有限公司”) 领航量子 指 常州领航量子生物医疗科技有限公司 云南博晖 指 博晖生物制药（云南）有限公司(曾用名“云南博晖创新生物有限公 司、云南博晖生物制药有限公司”) 湖南博晖 指 湖南博晖生物科技有限公司 Advion 指 美国 Advion Inc 公司 Advion Ltd 指 Advion Inc 在英国的销售子公司 Advion Ltd Advion Interchim Scientific K.K 指 Advion Inc 在日本的销售子公司 Advion Interchim Scientific K.K Advion Interchim Scientific Pvt Ltd 指 Advion Inc 在印度的销售子公司 Advion Interchim Scientific Pvt Ltd 内蒙君正集团 指 内蒙古君正能源化工集团股份有限公司 通盈集团 指 北京通盈投资集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 大华 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 元 指 人民币元，特别注明的除外 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6月 30 日 又称为"芯片上的实验室（Lab-on-a-chip）"，指在微观尺寸下控制、 微流控芯片技术 指 操作和检测复杂流体的技术，是微电子、微机械、生物工程和纳米工 程技术的交叉学科 分子诊断 指 是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变 化而做出诊断的技术 HPV 指 人乳头瘤病毒 原子荧光光谱是原子吸收光谱和原子发射光谱的综合与发展，同时兼 原子荧光光谱 指 有这两种技术的优点，对于 As、Se、Hg 等重金属元素的检测，它具 有很独特的优势，并且操作简单，在我国已经建立了相对完善的方法 和国家标准体系 MS（质谱） 指 Mass Spectrometry,质谱法：用电场和磁场将运动的离子（带电荷的原 子、分子或分子碎片）按它们的质荷比分离后进行检测的方法 ICP-MS 指 Inductively coupled plasma mass spectrometry 电感耦合等离子体质谱 静丙 指 静注人免疫球蛋白 PCC 指 凝血酶原复合物 (Prothrombin Complex，PCC) ，全名冻干人凝血酶原 复合物，俗称九因子，为人体血浆制品，主要用于治疗乙型血友病 由 Adchim SAS 持有 100%股权的 Interchim SAS、Interchim Interchim 指 Instruments SAS、Orgabiochrom SAS 及 Novaquest SAS 四家公司，以 及 Interchim SAS 的 2 家全资子公司 Interchim Inc 与 Cheshire Sciences Ltd 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博晖创新 公司的外文名称（如有） Beijing Bohui Innovation Biotechnology Group Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Bohui Innovation 有） 公司的法定代表人 沈治卫 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董海锋 张雪皎 联系地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院 电话 010-88850168 010-88850168 传真 010-80764188 010-80764188 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 526,912,996.77 383,312,572.13 37.46% 归属于上市公司股东的净利 5,925,537.50 -19,779,242.36 129.96% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 5,224,625.77 -21,261,993.31 124.57% （元） 经营活动产生的现金流量净 80,389,375.15 -20,109,996.14 499.75% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.0073 -0.0242 130.17% 稀释每股收益（元/股） 0.0073 -0.0242 130.17% 加权平均净资产收益率 0.42% -2.05% 2.47% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,884,262,860.77 3,908,002,277.01 -0.61% 归属于上市公司股东的净资 1,400,726,629.41 1,393,532,991.70 0.52% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -2,942,612.20 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 4,024,203.57 详见第十节、附注七、47、其他收益 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 927,618.84 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准 807,472.00 备转回 除上述各项之外的其他营业外收入和 2,096,809.37 支出 减：所得税影响额 717,094.10 少数股东权益影响额（税后） 3,495,485.75 合计 700,911.73 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求： 1、检验检测业务 （1）主要产品及用途 公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。 公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。 公司 HPV 检测系统由仪器、HPV 试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。该系统依 托于微流控技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV 产品目前也是公司检验检测业务收入的重要来源。 本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下： 主营业务收入 已获得注册证的名 注册 注册证有 报告期内是否有变化 10%以上或前 称 分类 临床用途 效期 （新注册、变更注 十大产品名称 册、注册证失效） 用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24 种 人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒检测 基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、 检 测 试 剂 盒试剂盒（生物芯片 Ⅲ类 43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、2025 年 12 无 （ 生 物 芯 片法） 68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human 月 6 日 法） Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因 亚型。 （2）经营模式 在医用领域公司产品主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。 公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等。产品销售主要通过经销方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。 公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售通过直销和经销商销售两种方式进行。 （3）报告期内公司检验检测项目的经营情况 报告期公司检验检测业务实现主营业务收入 13,375.30 万元，同比下降 0.3%，其中体外诊断等医用检测产品收入 8,502.26 万元，较上年同期下降 1.84%，非医用检测产品收入 4,873.05 万元，较上年同期上升 2.5%。 报告期内，公司体外诊断业务主要产品为人体微量元素检测及 HPV 检测，终端用户为医院和第三方检测机构。 截止 2023 年 6 月 30 日，公司医疗器械注册证书共 57 个，报告期内注销 1 个注册证，首次注册 1 个，延续 12 个注册证书。具体情况如下： 是否按国家药 序号 医疗器械名称 注册分 临床用途 注册证有效期 报告期内 品监督管理部 类 注册情况 门的规定申报 创新医疗器械 1 荧光免疫层析分析仪 Ⅱ类 与本公司生产的免疫荧光试机卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定量 2024 年 12 月 18 日 否 检测人体样本中待测物质的含量。 轮状病毒、肠道腺病毒联 2 合检测试剂盒（免疫荧光 Ⅲ类 该产品用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中