2019年北京博晖创新生物技术集团股份有限公司年报

北京博晖创新生物技术股份有限公司 2019 年年度报告 定 2020-01 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人卢信群、主管会计工作负责人牛树荟及会计机构负责人(会计主管人员)李娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”中相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 816900495 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积 金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 9 第三节 公司业务概要...... 17 第四节 经营情况讨论与分析...... 36 第五节 重要事项...... 50 第六节 股份变动及股东情况...... 56 第七节 优先股相关情况...... 56 第八节 可转换公司债券相关情况...... 56 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 57 第十节 公司治理...... 58 第十一节 公司债券相关情况...... 65 第十二节 财务报告...... 71 第十三节 备查文件目录...... 72 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博晖创新 指 北京博晖创新生物技术股份有限公司 博昂尼克 指 北京博昂尼克微流体技术有限公司 河北大安、大安制药、大安公司 指 河北大安制药有限公司 广东卫伦 指 广东卫伦生物制药有限公司 Advion 指 美国 ADVION, INC.公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 通盈集团 指 北京通盈投资集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 华盖医疗 指 华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业（有限合伙） 大华 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 元 指 人民币元，特别注明的除外 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 又称为"芯片上的实验室（Lab-on-a-chip）"，指在微观尺寸下控制、操作和检 微流控芯片技术 指 测复杂流体的技术，是微电子、微机械、生物工程和纳米工程技术的交叉学 科 分子诊断 指 是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做 出诊断的技术 HPV 指 人乳头瘤病毒 原子荧光光谱是原子吸收光谱和原子发射光谱的综合与发展，同时兼有这两 原子荧光光谱 指 种技术的优点，对于 As、Se、Hg 等重金属元素的检测，它具有很独特的优 势，并且操作简单，在我国已经建立了相对完善的方法和国家标准体系 MS（质谱） 指 Mass Spectrometry,质谱法：用电场和磁场将运动的离子（带电荷的原子、分子 或分子碎片）按它们的质荷比分离后进行检测的方法 ICP-MS 指 Inductively coupled plasma mass spectrometry 电感耦合等离子体质谱 静丙 指 静注人免疫球蛋白 指 凝血酶原复合物 (Prothrombin Complex，PCC) ，全名冻干人凝血酶原复合 PCC 物，俗称九因子，为人体血浆制品，主要用于治疗乙型血友病。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 公司的中文名称 北京博晖创新生物技术股份有限公司 公司的中文简称 博晖创新 公司的外文名称（如有） Beijing Bohui Innovation Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有） Bohui Innovation 公司的法定代表人 卢信群 注册地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 注册地址的邮政编码 102206 办公地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 办公地址的邮政编码 102206 公司国际互联网网址 www.bohui-tech.com 电子信箱 dsh@bohui-tech.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘敏 杨宇波 联系地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院 电话 010-88850168 010-88850168 传真 010-80764188 010-80764188 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 杨卫国、陈英杰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 628,340,031.11 622,093,848.04 1.00% 443,754,419.40 归属于上市公司股东的净利润 （元） 2,542,755.03 69,438,286.13 -96.34% 38,850,990.10 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） -11,324,129.26 -68,538,680.59 83.48% -280,862,817.91 经营活动产生的现金流量净额 （元） -36,027,044.31 -84,149,883.86 57.19% -95,194,050.69 基本每股收益（元/股） 0.0031 0.0848 -96.34% 0.0476 稀释每股收益（元/股） 0.0031 0.0848 -96.34% 0.0476 加权平均净资产收益率 0.22% 4.61% -4.39% 2.70% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 2,694,604,343.18 2,712,341,755.90 -0.65% 2,737,468,431.65 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,031,395,597.18 1,173,270,705.96 -12.09% 1,474,242,334.41 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 134,580,507.88 159,380,578.95 167,780,231.32 166,598,712.96 归属于上市公司股东的净利润 -6,281,688.10 7,805,066.58 3,267,994.90 -2,248,618.35 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -6,238,719.03 5,965,574.44 3,746,707.94 -14,797,692.61 经营活动产生的现金流量净额 -46,907,435.82 -4,923,653.11 8,680,592.64 7,123,451.98 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的 冲销部分） -552,443.07 -210,251.67 481,281.03 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除 18,862,534.26 7,635,497.07 12,718,902.43 外） 委托他人投资或管理资产的损益 129,992.38 583,818.11 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 156,515,952.28 352,181,999.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交 -364,217.91 易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -922,586.83 -425,765.87 -32,255.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目 11,836,430.06 减：所得税影响额 2,415,279.31 24,120,871.68 53,484,099.50 少数股东权益影响额（税后） 741,122.85 1,547,585.79 4,572,268.11 合计 13,866,884.29 137,976,966.72 319,713,808.01 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司主营业务 博晖创新是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体，致力于技术创新的生物高新技术企业。公司业务涉及检验检测及血液制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，其中母公司运营的检验检测业务属于医药制造业之体外诊断产品制造行业，美国子公司Advion检验检测业务主要面向非医疗用户。血液制品业务主要从事血液制品的研发、生产和销售，属于生物制品的细分行业，该业务分别由公司控股子公司河北大安制药有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营。 1、检验检测业务 （1）业务概述 公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，其中体外诊断检测项目主要为人体微量元素检测及核酸病毒（HPV）检测。检验检测业务的客户分为医疗机构及非医疗机构两类。 公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，主要用于检测儿童生长发育期间体内微营养元素平衡情况及血铅指标，为儿童及孕产妇的营养健康状况提供参考指标。微量元素检测系统已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。 公司HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也为独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术，该技术是国内首创、国际领先的先进技术，得到了科技部十二五国家重大科学仪器开发专项和北京市发改委微流控分子检测技术工程实验室支持。公司拥有该技术的国内国际全部专利技术20余项。公司基于该技术设计开发的检测设备和检测芯片实现了核酸分子检测的完全自动化，产品具有全自动操作、全封闭检测等特点是国内首个全自动核酸分子检测产品，真正实现了lab on chip(芯片上的实验室)。HPV产品自上市以来，增长迅速，目前也已经是公司检验检测业务收入的重要来源。 公司面向非医疗机构提供的检测设备主要为小型质谱分析仪及相关产品，产品主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。 （2）经营模式 在医用领域公司产品主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地 位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。 公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等。产品销售通过公司直销和经销商销售两种方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。 公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售也通过公司直销和经销商销售两种方式进行。公司旗下美国Advion公司主要从事小型质谱分析仪及相关产品的研发、生产和销售。 2、血液制品业务 （1）业务概述 血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。公司旗下河北大安和广东卫伦均主要从事血液制品的研发、生产和销售。 （2）经营模式 血液制品企业生产所需的最主要原材料血浆由其下设的单采血浆站提供，生产规模主要受其采浆量的制约。根据《单采血浆站管理办法》的规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。单采血浆站进行原料血浆采集，需取得省级卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，并在其划定采浆区域进行采集。 公司血液制品业务也不例外，通过下设的单采血浆站进行日常血浆采集，经检验合格后，由公司下属的血液制品企业对血浆进行工艺加工，生产成血液制品并进行销售。根据《生物制品批签发管理办法》，血液制品出厂上市时实行批签发制度，产品的生产检验周期包括生产、检验、批签发等环节。 公司血液制品产品的销售模式包含经销与直销。经销为买断式销售，经销模式主要客户群体为医药流通企业，直销模式主要客户群体包含医院及连锁药店。 公司血液制品业务的主要产品及用途如下： 分类 品种 应用领域和功能 备 注 免疫球 蛋白 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 河北大安、广东卫伦 （二）主要业务所处行业发展趋势 1、检验检测行业现状及趋势 公司的检验检测业务集中围绕生物医药行业中的体外诊断（IVD）领域展开。体外诊断是指：在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法，国际上统称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，提供了80%临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊 断、治疗的重要组成部分。 （1）IVD行业发展增速快 体外诊断方式能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在全球医疗服