2018年北京博晖创新生物技术集团股份有限公司中报

北京博晖创新生物技术股份有限公司 2018年半年度报告 定2018-04 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人卢信群、主管会计工作负责人牛树荟及会计机构负责人(会计主管人员)李娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2018年半年度报告............................................................................................................................. 2 第一节重要提示、释义.................................................................................................................... 5 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 5 第三节公司业务概要........................................................................................................................ 8 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 17 第五节重要事项.............................................................................................................................. 28 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 35 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 39 第八节董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 40 第九节公司债相关情况.................................................................................................................. 41 第十节财务报告.............................................................................................................................. 42 第十一节备查文件目录................................................................................................................ 147 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博晖创新 指 北京博晖创新生物技术股份有限公司 博昂尼克 指 北京博昂尼克微流体技术有限公司 河北大安、大安制药、大安公司 指 河北大安制药有限公司 广东卫伦、卫伦、卫伦公司 指 广东卫伦生物制药有限公司 Advion 指 美国ADVION,INC.公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 保荐人、持续督导机构、国信证券 指 国信证券股份有限公司 大华 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 元 指 人民币元，特别注明的除外 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 又称为"芯片上的实验室（Lab-on-a-chip）"，指在微观尺寸下控制、 微流控芯片技术 指 操作和检测复杂流体的技术，是微电子、微机械、生物工程和纳米工 程技术的交叉学科 分子诊断 指 是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的 变化而做出诊断的技术 原子荧光光谱是原子吸收光谱和原子发射光谱的综合与发展，同时兼 原子荧光光谱 指 有这两种技术的优点，对于As、Se、Hg等重金属元素的检测，它 具有很独特的优势，并且操作简单，在我国已经建立了相对完善的方 法和国家标准体系 MS（质谱） 指 MassSpectrometry,质谱法：用电场和磁场将运动的离子（带电荷的原 子、分子或分子碎片）按它们的质荷比分离后进行检测的方法 ICP-MS 指 Inductivelycoupledplasmamassspectrometry电感耦合等离子体质谱 静丙 指 静注人免疫球蛋白 指 凝血酶原复合物(ProthrombinComplex，PCC)，全名冻干人凝血酶 PCC 原复合物，俗称九因子，为人体血浆制品，主要用于治疗乙型血友病。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 变更后的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京博晖创新生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博晖创新 公司的外文名称（如有） BeijingBohuiInnovationBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） BohuiInnovation 公司的法定代表人 卢信群 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘敏 杨宇波 联系地址 北京市昌平区生命园路9号院 北京市昌平区生命园路9号院 电话 010-88850168 010-88850168 传真 010-80764188 010-80764188 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 275,387,178.84 191,716,177.87 43.64% 归属于上市公司股东的净利润（元） 16,951,964.80 15,577,942.62 8.82% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 14,462,268.49 4,613,043.49 213.51% 经营活动产生的现金流量净额（元） -62,139,493.93 -60,582,239.36 -2.57% 基本每股收益（元/股） 0.0208 0.0191 8.90% 稀释每股收益（元/股） 0.0207 0.0191 8.38% 加权平均净资产收益率 1.14% 1.09% 0.05% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,507,921,595.12 2,737,468,431.65 -8.39% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,109,167,301.04 1,474,242,334.41 -24.76%1 注：1本报告期末归属于上市公司股东的净资产较上年度末减少24.76%，主要系报告期公司收到杜江涛先生代云南沃森赔付的河北大安29.72%股权，参照购买少数股权处理，将新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司净资产份额之间的差额，冲减了所有者权益，新取得的长期股权投资成本为所获得股权的公允价值，详见附注八、2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,388.10 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,625,541.16 委托他人投资或管理资产的损益 73,727.52 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -351,192.55 减：所得税影响额 395,561.42 少数股东权益影响额（税后） 461,430.30 合计 2,489,696.31 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 博晖创新是一家致力于技术创新的生物制品公司。公司业务涉及检验检测及血液制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，属于医药制造业之体外诊断产品制造行业；血液制品业务主要从事血液制品的研发、生产和销售，属于生物制品的细分行业。检验检测业务主要由母公司运营，血液制品业务分别由公司控股的河北大安制药有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营。  检验检测业务 公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户分为医疗机构及非医疗机构两类。 在医用领域公司产品主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。 公司在检验设备的开发领域具有绝对的技术优势。公司研制的微流体芯片控制技术，是国内首创、国际领先的先进技术，得到了科技部十二五国家重大科学仪器开发专项和北京市发改委微流控分子检测技术工程实验室支持。公司拥有该技术的国内国际全部专利技术20余项。该技术可以广泛应用于各种体外检测。公司基于该技术设计开发的检测设备和检测芯片实现了分子核酸检测的完全自动化，产品具有全自动操作、全封闭检测等特点是国内首个全自动核酸分子检测产品。公司研制开发的医用原子吸收设备在国内儿童微量元素检测领域长期处于领跑地位，市场占有率一直稳居行业第一。 截止2018年6月30日，公司医疗器械注册证书共34个，报告期内延续7个注册证书。具体情况如下： 序号 医疗器械名称 注册 临床用途 注册证报告期内 分类 有效期注册情况 1 荧光免疫层析分析仪 Ⅱ类配套荧光免疫试剂盒，对人样本中的抗原抗体进行定性或定量2022年 的检测。 11月14 日 2 原子吸收光谱仪人体元素专用Ⅱ类适用于BH系列原子吸收光谱仪测量人体全血中铜、锌、钙、2022年6延续注册 检测试剂（原子吸收法） 镁、铁、钾、钠和铜、锌、钙、镁、铁含量。 月11日 3 原子吸收光谱仪人体元素专用Ⅱ类适用于BH系列原子吸收光谱仪测量人体乳汁、尿液中铜、锌、2022年6延续注册 检测试剂（原子吸收法） 钙、镁含量。 月11日 4 原子吸收光谱仪人体元素专用Ⅱ类适用于BH系列原子吸收光谱仪测量人体全血中铅、镉元素含2022年6延续注册 检测试剂（原子吸收法） 量。 月11日 5 轮状病毒、肠道腺病毒、诺如Ⅲ类用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41肠道腺病毒、2022年4延续注册 病毒、星状病毒联合检测试剂 诺如病毒、星状病毒血清型Ⅰ的定性临床辅助诊断。 月18日 盒（免疫荧光法） 6 甲型流感病毒及乙型流感病毒Ⅲ类该产品用于定型检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒或（和）2022年4延续注册 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探 乙型流感病毒RNA。 月18日 针法） 7 核酸芯片检测仪 Ⅱ类配套本公司生产的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片2019年 法）用于定性检测24种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型。 12月1日 8 宫颈脱落细胞采样器 Ⅱ类用于采集宫颈脱落细胞。 2020年2 月24日 9 荧光免疫层析分析仪 Ⅱ类与本公司生产的免疫荧光试机卡配套使用，采用免疫荧光分析2020年2 法用于临床机构定性或定量检测人体样本中待测物质的含量。月10日 10 BH100博晖荧光免疫分析仪 Ⅱ类改产品配套使用本公司生产的轮状病毒、肠道腺病毒联合检测2019年6 试剂盒（免疫荧光法）定性检测轮状病毒和肠道腺病毒。 月3日 11 原子吸收光谱仪 Ⅱ类配套博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂（原子吸收2023年2延续注册