2023年重庆博腾制药科技股份有限公司中报

半年度报告 INTERIM REPORT 股股票票简简称称：博：博腾腾股份股份 股股票票代代码码：3：030030633 63 致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台 让好药更早惠及大众 全球化、全类别、端到端的制药服务平台 1 2 3 小分子原料药CDMO 小分子制剂CDMO 基因细胞治疗CDMO 4 5 合成大分子CDMO 生物大分子CDMO 服务的药物治疗领域 适应症 热门靶点 抗病毒、抗肿瘤和免疫 抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、 KRAS、BTK、IL-17、3CL、 机能调节、抗感染、神经 镇痛、银屑病、帕金森、寻常天 EGFR、PD-L1、GR、5-HT2A、 系统、心血管、消化道及 疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳 ER、阿片受体μ1、阿片受体κ1、 代谢、罕见病等 腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼 COX-2、CD19、CD20 等 症、类风湿关节炎、抗凝等 20+个 运营场地 50000+m2 ~2100m3 实验室面积 原料药生产产能 制剂生产能力 3个 2个 固体制剂生产车间 注射剂生产车间 基因细胞治疗生产能力 10 条 12条 GMP病毒载体生产线 GMP细胞治疗生产线 5200+人 1500+人 全球员工 研发技术团队 技术&能力 小分子 结晶、生物催化、金属催化、流体化学、 原料药 制备色谱、光化学、氟化学、磨粉等 小分子 口服固体、注射剂、冻干口崩片、口溶膜、外 制剂 用制剂、喷雾干燥、热熔挤出、乳化增溶、纳 米研磨、反向工程等 基因细胞治 质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸 疗技术平台 治疗及活菌疗法、分析检测及咨询等 合成 多肽、寡核苷酸、高活及非高活偶联药 大分子 物、药物递送聚合物等 生物 抗体、抗体偶联药物 (ADC) 等 大分子 数智化 智慧研发、智能工厂、数智化项目运营、 数字营销 800+家 85家 累计服务全球客户 引入新客户 2600+个 24个 累计交付项目 J-STAR向国内 引流项目 5个 15个 完成PV项目 执行中的PV项目 2个 4个 服务创新药获批上市 支持CGT客户 IND申报 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)陈晖声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球CDMO业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构（CDMO），致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。公司未来经营中可能面对的风险有：前期收到的重大订单终端需求下降的风险、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、 汇率波动风险、新业务投资风险。具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 10 第三节 管理层讨论与分析...... 12 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境和社会责任 ...... 28 第六节 重要事项 ...... 55 第七节 股份变动及股东情况...... 60 第八节 优先股相关情况 ...... 65 第九节 债券相关情况 ...... 66 第十节 财务报告 ...... 67 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； 三、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 份、母公司、本企业 博腾美研有限公司 指 Porton USA, L.L.C.，公司在美国新泽西设立之全资子公司 J-STAR 指 J-STAR Research,Inc.，公司之全资二级子公司 博腾生物研究院 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司，公司之全资子公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司，公司之全资子公司 宇阳药业 指 湖北宇阳药业有限公司，公司之控股子公司 苏州博腾、博腾生物 指 苏州博腾生物制药有限公司，公司之二级控股子公司，主要承接公司基因细胞治疗 CDMO 业务 润生药业 指 润生药业有限公司，公司之参股公司 报告期 指 2023年 1 月 1日-2023 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许 可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP中间体和 GMP中间体 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，由化学合成、植物提 API 指 取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加 工，制成可直接使用的制剂 制剂 指 能提供人体直接使用的最终药物形式 New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的 创新药 指 药品，一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，通过新药申请获得批准则可 上市销售 细胞治疗指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入（或植入）人体，主要 基因细胞治疗 指 可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加、 基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，主要可分为基因 替代和基因编辑 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务组织，主 CDMO 指 要是接受制药企业或研发机构的委托，提供药物开发过程中所需的工艺开发、工艺 优化、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药（含中间体）研发及生 产、制剂研发及生产等业务 Contract Research Organization，合同研发服务组织，是通过合同形式为制药企业和 CRO 指 研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构，按 照服务内容不同，可分为药物发现 CRO、临床 CRO、工艺化学 CRO 等 Chemistry, Manufacturing, and Controls，化学成分生产和控制，主要指新药开发过程 CMC 指 中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工 作 FDA 指 Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药品医疗器械综合 机构 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，原 CFDA EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基 本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment, Health and Safety，环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动 力学，为制定给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安 全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的 研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 临床三期 指 性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般 应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 临床早期 指 临床二期及以前阶段 临床后期 指 临床三期至新药申请阶段 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定信息披露网站 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博腾股份 公司的外文名称（如有） Porton Pharma Solutions Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Porton 公司的法定代表人 居年丰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 皮薇 汪星星 联系地址 重庆市北碚区云图路7号 重庆市北碚区云图路7号 电话 023-65936900 023-65936900 传真 023-65936901 023-65936901 电子信箱 porton.db@portonpharma.com porton.db@portonpharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 公司注册地址 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区 公司注册地址的邮政编码 401221 公司办公地址 重庆市北碚区云图路7号 公司办公地址的邮政编码 400714 公司网址 www.porton.cn 公司电子信箱 porton.db@portonpharma.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2023年07月14日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网 2、信息披露及备置地点 □适用 不适用 3、注册变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,338,746,457.71 3,914,015,320.40 -40.25% 归属于上市公司股东的净利润（元） 410,372,970.80 1,212,338,197.99 -66.15% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 390,507,381.76 1,211,451,857.98 -67.77% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 821,385,282.97 510,025,930.86 61.05% 基本每股收益（元/股） 0.76 2.23 -65.92% 稀释每股收益（元/股） 0.76 2.21 -65.61% 加权平均净资产收益率 6.98% 26.73% 减少19.75个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 9,503,915,401.60 10,144,292,774.55 -6.31% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,858,846,086.47 6,003,123,811.75 -2.40% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -7,941,384.77 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国 18,022,895.31 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 11,323,943.27 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -211,427.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,620,187.42 减：所得税影响额 2,251,120.85 少数股东权益影响额（税后） 1,697,503.98 合计 19,865,589.04 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构（CDMO），能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务，具体包括：（1）小分子原料药CDMO业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及生产服务；（2）小分子制剂CDMO业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改