2018年重庆博腾制药科技股份有限公司中报

第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)陶荣声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 郭永清 独立董事 因其他安排 郑培敏 赖继红 独立董事 因其他安排 郑培敏 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................7 第三节公司业务概要 .................................................................................................................10 第四节经营情况讨论与分析.....................................................................................................13 第五节重要事项........................................................................................................................25 第六节股份变动及股东情况.....................................................................................................42 第七节优先股相关情况 .............................................................................................................48 第八节董事、监事、高级管理人员情况..................................................................................49 第九节公司债相关情况 .............................................................................................................51 第十节财务报告........................................................................................................................52 第十一节备查文件目录 ...........................................................................................................131 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 海腾进出口 指 重庆海腾化工进出口有限公司，本公司之全资子公司 成都博腾药业有限公司 指 公司之全资子公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司，公司之全资子公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海凯技术有限责任公司 指 HichemTechnologiesLimited，公司在香港设立之全资子公司 博腾欧洲 指 PortonEuropeNV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控 股子公司 博腾美研 指 PortonUSA,L.L.C.，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全 资子公司 J-STAR 指 J-STARResearch,Inc.，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公 司之全资二级子公司 博腾美国有限公司 指 PortonAmericas,Inc.，公司在美国设立之全资子公司 博腾瑞士 指 PortonPharmaceuticalChemicalsGmbH，博腾瑞士有限公司，公司在 瑞士设立之全资子公司 浙江博腾 指 浙江博腾药业有限公司，公司之控股子公司 天博环保 指 重庆天博环保有限公司，公司之参股公司 重庆润生 指 重庆润生科技有限公司 报告期 指 2018年1月1日-2018年6月30日 元/万元 指 人民币元/万元 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需 医药中间体 指 要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP中间体和GMP中间体 InnovatorDrug、NewDrug，经过药物发现、临床前研究、临床试验 创新药 指 等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请 化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售 强生 指 Johnson&Johnson，总部位于美国的跨国制药公司，Janssen PharmaceuticaNV（杨森）是它的子公司 吉利德 指 GileadSciences,Inc.，总部位于美国的生物制药公司 葛兰素史克（GSK） 指 GlaxoSmithKlinePLC，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 PfizerInc.，总部位于美国的跨国制药公司 释义项 指 释义内容 罗氏 指 F.Hoffmann-LaRocheLtd.，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 NovartisAG，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰 指 BoehringerIngelheimGmbH，总部位于德国的跨国制药公司 海步医药 指 北京海步医药科技股份有限公司 中国药研 指 中国医药研究开发中心有限公司，华润医药集团旗下子公司 华森制药 指 重庆华森制药股份有限公司 ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成分，也称原料药，由化 API 指 学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质， 一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 ContractManufacturingOrganization，合同生产业务组织，主要是接受 CMO 指 制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临 床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等业务 CDMO 指 ContractDevelopmentAndManufacturingOrganization，合同研发与生 产业务组织，即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务 ContractResearchOrganization，合同研发服务组织，是通过合同形式 CRO 指 为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学 术性或商业性的科学机构 Chemistry,Manufacturing,andControls，化学成分生产和控制，主要指 CMC 指 新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学 研究资料的收集及控制工作 MarketingAuthorizationHolder，是国际较为通行的药品上市、审批制 度，是将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许 MAH 指 可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生 产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公 众负责 FTE 指 Full-TimeEquivalent，全时当量服务，主要采取时间计量并按固定费 率收费的形式进行，为定制研发服务模式的一种 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局 指 PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency，日本独立行政法人医药 PMDA 品医疗器械综合机构 CFDA 指 ChinaFoodandDrugAdministration，国家药品监督管理局 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，是药品生产和 GMP 指 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 GoodLaboratoryPractice，药物非临床研究质量管理规范，是药物进 指 行临床前研究必须遵循的基本准则，是对从事实验研究的规划设计、 GLP 执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有 关条件提出的规范性文件 释义项 指 释义内容 EHS 指 Environment,HealthandSafety，环境、健康和安全 IND 指 InvestigationalNewDrug，新药临床试验 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据 将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受 程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的 临床二期 指 治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案 的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治 临床三期 指 疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查 提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 NDA 指 NewDrugApplication，新药上市申请 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 LCM 指 LifecycleManagement，药品生命周期管理 QbD 指 QualitybyDesign，质量源于设计 VOC 指 VolatileOrganicCompound，挥发性有机物 指 OccupationalExposureBand，职业暴露等级，职业接触限值（OEL） OEB5 在1μg/m3以下 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定信息披露网站 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博腾股份 公司的外文名称（如有） PortonPharmaSolutionsLtd. 公司的外文名称缩写（如有） Porton 公司的法定代表人 居年丰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科 技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 技股份有限公司新药外包服务基地研发中心 电话 023-65936900 023-65936900 传真 023-65936901 023-65936901 电子信箱 porton.db@porton.cn porton.db@porton.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 509,970,313.36 593,249,401.77 -14.04% 归属于上市公司股东的净利润（元） 38,518,024.48 59,611,993.06 -35.39% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 17,793,101.45 57,739,857.34 -69.18% 经营活动产生的现金流量净额（元） -34,769