2019年重庆博腾制药科技股份有限公司年报

博腾股份:2019年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）孙敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球 CDMO 业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身 及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“报告期内公司从事的主要业务”和“经营情况讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、业绩波动风险 近三年，公司 70%以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商 业化阶段产品具有单个项目收入大的特点，因此，若发生公司服务的创新药被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期、客户采购策略调整等重大变化，公司相应产品的销售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此， 公司已采取“营销转型、产品升级、发展工艺化学 CRO”等三大举措，大力推进新业务新客户的开发力度，降低客户集中度和产品集中度。 2、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是 CDMO 开展业务的支撑，因此公司每 年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近三年，公司固定资产账面 价值分别为 147,494.59 万元、119,627.69 万元、124,468.96 万元。2019 年，公司 固定资产折旧 11,070.85 万元，同比减少 5.92%。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。 3、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的 生产经营状况。公司始终将 EHS 作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十余年对 EHS 体系的建设，EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行 EHS 培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。 4、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。如果人民币对美元等外币持续升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。 5、应收账款坏账风险 为应对大客户集中度高的风险，公司近年来不断加大新客户的开发力度，在初期合作的过程中，可能会遇到对新客户信用度评估不准确等情况，导致应收账款出现呆账、坏账等风险。此外，如果遇到客户遭遇经营失败等风险时，也可能导致应收账款出现呆账、坏账等风险。公司业务、财务等相关部门将加强对客户账款的跟踪，同时根据客户信用度采取不同的销售策略。 6、新业务投资风险 为实现公司“建立全球领先的制药服务平台”的战略目标，2019 年，公司 正式启动制剂 CDMO 和生物 CDMO 两大新业务板块建设，2019 年两大新业务 板块对公司合并财务报表层面净利润的影响金额约-1,096 万元。我们预计在未来 2-3 年，新业务板块仍将处于“建能力、树口碑”的业务培育和资本投入期。尽管公司前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资进度、新业务市场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对公司整体盈利水平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此，公司将加大对新业务的市场开拓力度，引入行业领先人才，对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 536,232,520 为基数（公 司总股本 542,747,533 股，扣除公司股票回购数量 6,515,013 股），向全体股东每 10 股派发现金红利 1.04 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体 股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................7第二节 公司简介和主要财务指标 ...........................................................................................15第三节 公司业务概要 ...............................................................................................................18第四节 经营情况讨论与分析...................................................................................................23第五节 重要事项.......................................................................................................................40第六节 股份变动及股东情况...................................................................................................63第七节 优先股相关情况...........................................................................................................71第八节 可转换公司债券相关情况 ...........................................................................................72第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................73第十节 公司治理.......................................................................................................................81第十一节 公司债券相关情况...................................................................................................86第十二节 财务报告 ...................................................................................................................87第十三节 备查文件目录.........................................................................................................184 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 海腾化工 指 重庆海腾化工进出口有限公司，公司之全资子公司 成都博腾 指 成都博腾药业有限公司，公司之全资子公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司，公司之全资子公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited，海凯技术有限责任公司，公司在香港设 立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控 股子公司 博腾美研 指 Porton USA, L.L.C.，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全 资子公司 J-STAR 指 J-STAR Research,Inc.，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公 司之全资二级子公司 博腾美国 指 Porton Americas, Inc.，博腾美国有限公司公司在美国设立之全资子公 司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH，博腾瑞士有限公司，公司在 瑞士设立之全资子公司 博腾生物研究院 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司，公司之全资子公司 博腾药业 指 重庆博腾药业有限公司，公司之控股子公司，主要承接公司制剂 CDMO 业务 苏州博腾生物 指 苏州博腾生物制药有限公司，公司之控股二级子公司，主要承接公司 生物药 CDMO 业务 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司（原"浙江博腾药业有限公司"），公司之参股子 公司（原公司之控股子公司） 润生药业 指 润生药业有限公司（原"重庆润生科技有限公司"） 报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 元/万元 指 人民币元/万元 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需 医药中间体 指 要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP 中间体和 GMP 中间体 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成分，也称原料药，由化 API 指 学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质， 一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研 创新药 指 发过程得到的药品，一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利， 通过新药申请获得批准则可上市销售 强生 指 Johnson & Johnson，总部位于美国的跨国制药公司，Janssen Pharmaceutica NV（杨森）是它的子公司 吉利德 指 Gilead Sciences, Inc.，总部位于美国的生物制药公司 葛兰素史克（GSK） 指 GlaxoSmithKline PLC，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 Pfizer Inc.，总部位于美国的跨国制药公司 罗氏 指 F. Hoffmann-La Roche Ltd.，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 NovartisAG，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰 指 Boehringer Ingelheim GmbH，总部位于德国的跨国制药公司 艾尔建 指 Allergan plc，总部位于爱尔兰的跨国制药公司 Contract Manufacturing Organization，合同生产业务组织，主要是接受 指 制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临 CMO 床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂制造 等业务 指 Contract Development And Manufacturing Organization，合同研发与生 CDMO 产业务组织，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 Contract Research Organization，合同研发服务组织，是通过合同形式 CRO 指 为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学 术性或商业性的科学机构 FDA 指 Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药 品医疗器械综合机构 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，原 NMPA CFDA EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和 GMP 指 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment, Health and Safety，环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据 将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受 程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的 临床二期 指 治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案 的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治 临床三期 指 疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查 提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 临床早期 指 临床二期及以前 临床后期 指 临床三期至新药申请阶段 SFC 指 Supercritical Fluid Chromatography，超临界流体色谱，指以超临界流 体作为流动相的一种色谱分离方法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定信息披露网站 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 博腾股份