2024年广州万孚生物技术股份有限公司中报

广州万孚生物技术股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-077 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主管人员)彭彩媚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 40 第五节 环境和社会责任...... 42 第六节 重要事项...... 43 第七节 股份变动及股东情况...... 47 第八节 优先股相关情况...... 54 第九节 债券相关情况 ...... 55 第十节 财务报告...... 59 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 NMPA、药监局 指 原"国家食品药品监督管理局"，现为"国家药品监督 管理局" 公司、本公司、万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 正孚检测 指 广州正孚检测技术有限公司 美国万孚 指 万孚美国有限公司（WONDFO USA CO.,LTD），本公司 的美国子公司 新疆禹孚 指 新疆禹孚生物技术股份有限公司 香港万孚 指 万孚生物（香港）有限公司 万孚健康 指 广州万孚健康科技有限公司 生物中心 指 广州生物医药与健康产业投资有限公司（原名"广州 生物工程中心"） 北京莱尔 指 北京莱尔生物医药科技有限公司 天深医疗 指 深圳天深医疗器械有限公司 控股股东、实际控制人 指 李文美、王继华夫妇二人 《公司章程》 指 广州万孚生物技术股份有限公司公司章程 股东大会 指 广州万孚生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司监事会 保荐人、保荐机构 指 华泰联合证券有限责任公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 君合、律师 指 北京市君合律师事务所 POCT 指 英文"Point Of Care Testing"的首字母大写缩写， 中文译为现场即时检测 美国 FDA 注册，FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，隶属于美 FDA 注册 指 国卫生与公共服务部，负责全国药品、食品、生物 制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的 管理 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志， CE 认证 指 是欧洲联盟（European Union-简称欧盟 EU）所推行 的一种产品标志 Medical Devices Active Licence Listing，加拿 MDALL 认证 指 大 MDALL 认证是进入加拿大市场的强制性注册，且 认证需要以企业通过加拿大的 ISO13485 质量体系标 准为前提 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公 司规范运作》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 万孚生物 股票代码 300482 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州万孚生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万孚生物 公司的外文名称（如有） GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如 WONDFO BIOTECH 有） 公司的法定代表人 王继华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 胡洪 华俊 联系地址 广东省广州市黄埔区科学城荔枝山路 广东省广州市黄埔区科学城荔枝山路 8 号 8 号 电话 020-32215701 020-32215701 传真 020-32215701 020-32215701 电子信箱 stock@wondfo.com.cn stock@wondfo.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,575,250,376.82 1,488,639,716.15 5.82% 归属于上市公司股东的净利 355,800,226.55 334,503,325.44 6.37% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 324,816,812.36 295,482,365.98 9.93% （元） 经营活动产生的现金流量净 200,359,429.47 -94,946,066.41 311.02% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.78 0.76 2.63% 稀释每股收益（元/股） 0.78 0.76 2.63% 加权平均净资产收益率 6.96% 7.57% -0.61% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,663,831,738.86 5,771,717,185.26 15.46% 归属于上市公司股东的净资 5,376,867,685.32 4,515,967,763.10 19.06% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -1,606,258.32 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 17,275,929.22 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 21,696,800.97 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -401,011.75 支出 减：所得税影响额 5,716,005.27 少数股东权益影响额（税后） 266,040.66 合计 30,983,414.19 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、行业发展现状及进展 （1）全球体外诊断市场 根据美国 IQVIA 披露的数据，2022 年全球 IVD 市场规模为 1180 亿美元，较 2021 年 同比下降 9%。分地区来看：北美市场达到 420 亿美元，较上年同比增长 11%；欧洲、中 东及非洲市场达到 320 亿美元，占比 27%，较上年同比下降 29%；亚太市场达到 400 亿美 元，占比 34%，较上年同比增长 20%；拉美市场达到 40亿美元，占比 3%，较上年同比增长 2%。分产品来看，中心实验室的免疫、临床化学、凝血、血液等常规检测量保持稳定增长。POC 业务的传染病快检量，凝血检测量有所下降，但血糖、门诊快检的 POC 检测量有较快增长。分子诊断领域，随着全球分子设备安装量提升，呼吸道多联检监测使用量或将增加。 （2）中国体外诊断市场 根据《中国体外诊断行业年度报告（2023 版）》，2023 年中国体外诊断市场规模约 1200 亿人民币，与 2022 年的 1700 亿的市场规模相比，下降约 30%。2023 年 POCT 市场 份额超 10%，跌幅超过 60%，国产率超过 60%。由于此前抗原检测需求旺带来的高基数，2023 年 POCT 市场规模出现较大程度下降，但医疗机构门诊量恢复促进慢病管理等刚性需求释放，且群众养成的自检习惯后续也有助于呼吸道传染病等抗原试剂盒的持续放量，目前常规 POCT 项目渗透率较全球平均水平仍有较大提升空间，同时新技术平台导入也将带来增量空间。免疫诊断市场份额回升至 35%，行业增速近 15%，国产化率在 35%左右。从2023 年全年来看，院端诊疗量尚未彻底恢复且存在政策变化影响装机入院情况，但化学发光行业本身因需求较强，装机及试剂放量内生增长较强。 2、行业政策及机会 2024 年 1月，国家卫生健康委等部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发 展的意见》，旨在促进儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，推动儿科医疗卫生服务高质量发展。《意见》提出到 2025年完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国 家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。到 2035年基本形成城乡均衡、协同高 效的儿童医疗卫生服务体系，儿科医疗资源配置和服务能力进一步增强，更好满足儿童医疗卫生服务需求。 2024 年 4月，国家卫生健康委办公厅印发《原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》，旨 在进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益。对于我国的肝癌患者来说，最紧要的是提高早诊早筛的意识。对肝癌高危人群的筛查与监测，有助于肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗，同时可以显著降低患者的死亡风险。 2024 年 6 月，国家卫生健康委印发《食管癌筛查与早诊早治方案（2024 年版）》和 《胃癌筛查与早诊早治方案（2024 年版）》方案主要内容包括相关癌症流行病学情况、高风险人群界定、筛查对象、筛查方法、筛查频率、早诊早治原则和随访管理等。方案旨在进一步规范食管癌和胃癌的筛查与早诊早治工作，指导各级癌症防治机构提高防治能力，提升防治效果。 3、公司行业地位 公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界海关组织 AEO 高级认证企业、国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、国家知识产权示范企业、广东省第一批制造业单项冠军企业等资质，是国内首批通过美国 FDA 现场审核的体外诊断试剂企业之一，并建有国家发改委批准的POCT领域唯一的国家级工程实验室。 作为国内 POCT 的领先企业，公司始终践行着“不让生命等候”的使命，一直把“提 供专业的快速诊断与慢病管理的产品服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想”作为企业发展的方向，不断追求卓越，从产品研发到生产销售，再到客户服务，都力求做到快速、准确，努力实现“让生物科技惠及万众”的愿景，为人们的生命健康保驾护航。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求： （一）主要业务 万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等多个领域。 经过三十多年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内 POCT企 业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球 150多个国家和地区，广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。 （二）经营模式 公司聚焦于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务，秉持“立足中国，面向全球”的战略布局和业务发展理念。公司通过内生性业务的稳健扩张，实现了业绩的持续快速增长，同时积极通过外延式并购引进先进技术和渠道资源，以构建可持续发展的业务组合并巩固行业领先地位。公司拥有丰富的产品线和完善的业务组合，通过供应链和营销体系等层面的纵向整合与横向共享，实现了战略协同效应。这种协同作用不仅增强了公司的整体竞争力，还有效抵御了单一细分业务或单一市场波动带来的经营风险。同时，也使得公司能够更快速地捕捉市场机会，满足不断变化的客