2018年广州万孚生物技术股份有限公司中报

广州万孚生物技术股份有限公司 2018年半年度报告 公告编号：2018-084 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主管人员)彭彩媚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、经销商管理风险 公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、提高品牌和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模和销售区域的不断扩大，报告期内由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆独立于公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。 2、新产品研发、注册及认证风险 POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外 诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化。但是由于POCT产品取得产品认证或产品注册证书的周期较长，研发周期一般需要1年以上，而且在研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段才能注册产品证书，申请注册周期一般为1～2年；同时随着行业的发展，行业认证标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的持续研发能力，公司在未来发展过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。 3、质量控制风险 POCT产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来，为确保产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。 4、政策变化风险 2009年4月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式发布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关 医药改革、监管政策方面的变化，将对公司经营产生不利影响。 5、汇率变动风险 报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为22.33%，境外销售的金额占比较大。受国际国内经济形势的影响，人民币对美元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动，同时汇率的波动也会对公司的业绩造成一定程度的影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................................8 第三节公司业务概要............................................................................................................................................ 11 第四节经营情况讨论与分析...............................................................................................................................16 第五节重要事项...................................................................................................................................................26 第六节股份变动及股东情况...............................................................................................................................38 第七节优先股相关情况.......................................................................................................................................43 第八节董事、监事、高级管理人员情况...........................................................................................................44 第九节公司债相关情况.......................................................................................................................................46 第十节财务报告...................................................................................................................................................47 第十一节备查文件目录.....................................................................................................................................177 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA、药监局 指 原"国家食品药品监督管理局"，现为"国家食品药品监督管理总局" 社保基金 指 全国社会保障基金理事会 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 公司、本公司、万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 正孚检测 指 广州正孚检测技术有限公司 美国万孚 指 万孚美国有限公司（WONDFOUSACO.,LTD），本公司的美国子公司 四川万孚 指 四川万孚医疗器械有限公司 新疆万孚 指 新疆万孚信息技术有限公司 香港万孚 指 万孚生物（香港）有限公司 万孚健康 指 广州万孚健康科技有限公司 厦门信德 指 厦门信德科创生物科技有限公司 北京万孚 指 北京万孚智能科技有限公司 广州科技 指 广州科技金融创新投资控股有限公司 百诺泰 指 广州百诺泰投资中心(有限合伙) 生物中心 指 广州生物工程中心 华工大集团 指 广州华工大集团有限公司 控股股东、实际控制人 指 李文美、王继华夫妇二人 《公司章程》 指 广州万孚生物技术股份有限公司公司章程 股东大会 指 广州万孚生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司监事会 保荐人、保荐机构、主承销商、广发证券 指 广发证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中伦、律师 指 北京市中伦律师事务所 POCT 指 英文"PointOfCareTesting"的首字母大写缩写，中文译为现场即时检 测 FDA注册 指 美国FDA注册，FDA为美国食品药品管理局（FoodandDrug Administration）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全 国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等 的管理 CE认证 指 欧盟CE认证，CE标志（CEMark）属强制性标志，是欧洲联盟 （EuropeanUnion-简称欧盟EU）所推行的一种产品标志 MedicalDevicesActiveLicenceListing，加拿大MDALL认证是进入加 MDALL认证 指 拿大市场的强制性注册，且认证需要以企业通过加拿大的ISO13485 质量体系标准为前提 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 万孚生物 股票代码 300482 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州万孚生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万孚生物 公司的外文名称（如有） GUANGZHOUWONDFOBIOTECHCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） WONDFOBIOTECH 公司的法定代表人 王继华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 余芳霞 华俊 联系地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8 号 号 电话 020-32215701 020-32215701 传真 020-32215701 020-32215701 电子信箱 stock@wondfo.com.cn stock@wondfo.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 800,567,757.23 448,438,291.79 78.52% 归属于上市公司股东的净利润（元） 162,091,644.85 109,248,029.54 48.37% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 148,348,911.21 90,793,261.57 63.39% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 45,123,562.73 39,233,848.97 15.01% 基本每股收益（元/股） 0.90 0.62 45.16% 稀释每股收益（元/股） 0.90 0.62 45.16% 加权平均净资产收益率 12.05% 12.24% -0.19% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,610,080,339.15 1,694,769,266.64 54.01% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,897,573,434.53 1,028,990,659.01 84.41% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √是□否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.4727 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,333,770.76 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 17,045,849.81政府补助收入 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 2,103,693.75 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 33,261.28 减：所得税影响额 2,570,358.92 少数股东权益影响额（税后） 1,535,941.52 合计 13,742,733.64 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 一、主要业务 公司所处行业为医药制造业，具体属于体外诊断行业中的POCT细分行业。公司主要从事快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产和销售，是国内POCT行业的龙头企业之一。 经过逾二十年的快速发展和行业积累，公司业已构建了较为完善的技术平台布局和产品线的多领域覆盖，是国内POCT企业中技术平台布局最多元、产品线最为丰富的企业。公司现有的成熟技术平台主要包括免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台，电化学技术平台、生物原材料开发平台、仪