2024年北京键凯科技股份有限公司中报

公司代码：688356 公司简称：键凯科技 北京键凯科技股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人 XUAN ZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春 雷声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境与社会责任 ...... 28 第六节 重要事项 ...... 33 第七节 股份变动及股东情况 ...... 49 第八节 优先股相关情况 ...... 55 第九节 债券相关情况 ...... 55 第十节 财务报告 ...... 55 载有公司负责人、主管会计负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 备查文件目录 签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、键凯科技 指 北京键凯科技股份有限公司 天津键凯 指 天津键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司 辽宁键凯 指 辽宁键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司 美国键凯 指 JenKem Technology USA, Inc.，键凯科技全资子公司 本集团 指 北京键凯科技股份有限公司及下属子公司天津键凯科技 有限公司、辽宁键凯科技有限公司与 JenKem Technology USA, Inc. 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 PEG 指 Polyethylene Glycol，中文名：聚乙二醇 mPEG 指 Methoxy Polyethylene Glycol，中文名：甲氧基聚乙二 醇 活性衍生物，衍生物 指 聚乙二醇衍生物，由聚乙二醇通过化学反应而成，通常具 有生物活性 分散度 指 即 polydispersity，又称多分散指数，在高分子化学中 用于衡量聚合物分子量分布 分子量 指 相对分子量，即化学式中各个原子的相对原子质量总和 生物相容性 指 生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，具有良好 生物相容性的材料适合用于制作介入人体的医疗器械或 药物 多肽 指 氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物 免疫原性 指 能引起免疫应答的性能，及抗原能刺激特定的免疫细胞， 使免疫细胞活化、增殖、分，最终产生免疫效应物质抗体 和致敏淋巴细胞的特性 小分子药物 指 化学合成药物，通常指分子量小于 1000 的有机化合物 II 期临床 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适 应症患者的治疗作用与安全性，也包括为 III 期临床试验 研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究 设计可以根据具体的研究目的，采取多种形式，包括随机 盲法对照临床试验 III 期临床试验 指 III 期临床试验，治疗作用确证阶段。其目的是进一步验 证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性，评价利益 与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供依据 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量 管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前 执行的是 GMP 标准 cGMP 指 英文 Current Good Manufacturing Practice 缩写，动态 药品生产质量管理规范，是欧盟、日本和美国等国家或地 区执行的国际 GMP ICH-Q7 指 国际人用注射技术协调会（ICH）指定的“原料药优良制 造规范指南”适用于 ICH 成员国的原料生产，如果向成员 国出口原料药，也必须遵守 ICH-Q7 的要求 1 类新药 指 境内外均未上市的新药 三类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其 安全、有效的医疗器械 LNPs 指 Lipid Nanoparticles，脂质纳米颗粒，一种核酸药物递 送系统 核酸药物 指 包括反义核酸（ASO）、小干扰 RNA（siRNA）、信使 RNA （mRNA）、适配体（aptamer）、微小 RNA（miRNA）、小 激活 RNA（saRNA）、核酶（ribozyme）、抗体核酸偶联 药物（ARC）等，是基因治疗的一种形式 药物递送系统 指 Drug Delivery System，指在空间、时间及剂量上全面调 控药物在生物体内分布的技术体系。其目标是在恰当的时 机将适量的药物递送到正确的位置，从而增加药物的利用 效率，提高疗效，降低成本，减少毒副作用。药物递送系 统的研究对象既包括药物本身，也包括搭载药物的载体材 料、装置，还包括对药物或载体等进行物理化学改性、修 饰的相关技术。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京键凯科技股份有限公司 公司的中文简称 键凯科技 公司的外文名称 JenKem Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 JENKEM 公司的法定代表人 赵宣 公司注册地址 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地 C-1楼3层306、308、310、311(东升地区) 公司注册地址的历史变更情况 2016年12月15日，公司住所由“北京市海淀区上地信息 路2号（北京实创高科技发展总公司2-1号）C栋4层西段 ”变更为“北京市海淀区上地信息路2号（北京实创高 科技发展总公司2-1号,2-2号）2-1幢4层C栋西段”； 2018年9月13日，公司住所由“北京市海淀区上地信息 路2号（北京实创高科技发展总公司2-1号,2-2号）2-1 幢4层C栋西段”变更为“北京市海淀区西小口路66号 中关村东升科技园北领地·C-1楼3层306、308、310、 311（东升地区）” 公司办公地址 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地 C-1楼3层 公司办公地址的邮政编码 100192 公司网址 www.jenkem.com 电子信箱 ir@jenkem.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表 证券事务代表 ） 姓名 陈斌 常逸群 联系地址 北京市海淀区西小口路66号中 北京市海淀区西小口路66号中 关村东升科技园北领地C1三层 关村东升科技园北领地C1三层 键凯科技 键凯科技 电话 010-82893760 010-82893760 传真 010-82893023 010-82893023 电子信箱 ir@jenkem.com ir@jenkem.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 键凯科技证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 人民币普通股 上海证券交易所 键凯科技 688356 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 128,587,088.02 171,429,143.90 -24.99 归属于上市公司股东的净利润 27,944,793.02 68,260,481.92 -59.06 归属于上市公司股东的扣除非经常性 21,715,504.41 66,784,237.02 -67.48 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 68,587,891.20 111,261,003.75 -38.35 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,263,517,673.02 1,280,130,607.35 -1.30 总资产 1,333,611,195.79 1,345,548,962.32 -0.89 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.46 1.13 -59.17 稀释每股收益（元／股） 0.46 1.12 -58.82 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.36 1.11 -67.70 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.17 5.44 减少3.27个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.68 5.33 减少3.65个百分 产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 21.73 16.44 增加5.29个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司主营业务收入较去年同期下降 24.99%，其中，产品销售收入 12,589.58 万元， 较上年同期下降 18.55%，技术服务收入 205.57 万元，较上年同期下降 87.42%。营业收入下降，主要系国内下游大客户、国外医疗器械端收入下降，以及技术服务收入因专利到期较上年同期减少综合所致。 报告期内，产品销售收入中，内销收入 4,917.27 万元，较去年同期下降 27.22%，主要由于报 告期内为国内某下游大客户交付的产品数量较去年同期下降，且由于报告期内执行的合同阶梯售价较低导致内销收入下降综合所致；外销收入 7,672.31 万元，较去年同期下降 11.80%，主要系国外医疗器械端销售收入因客户备货量下降而有所减少。此外，报告期内国外药品端产品销售收入较上年同期增加 73.38%。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别减少 59.06%以及 67.48%，主要系营业收入的减少以及主营业务成本的增加所致。 报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 38.35%，主要系营业收入下降所致。 公司基本每股收益同比下降 59.17%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降 67.70%，稀释每股收益同比下降 58.82%，主要系公司报告期内净利润下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 1,220,312.33 第十节、七、67 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 5,921,526.19 第十节、七、68 和 70 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 324,125.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -137,388.69 第十节、七、74 和 75 减：所得税影响额 1,099,286.22 合计 6,229,288.61 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白，是全球市场的主要新兴参与者。 键凯科技的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料。同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。作为新材料研发及生产企业，公司