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关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知

发布日期

2017-12-22

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的要求，我办组织起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年1月25日前通过电子邮件反馈至我办，后续我办将根据反馈意见和建议进一步完善。

       联系人：汤佳、胡延臣
       邮箱：
                 
 
                                                                                                                         仿制药质量与疗效一致性评价办公室
                                                                                                                                          2017年12月22日

附件 1 ：
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