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关于公开征求ich<e6(r3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(gcp)>原则及附件1实施建议意见的通知

发布日期

2025-08-28

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1〔简称E6（R3）指导原则〕实施建议，现公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.E6（R3）指导原则实施建议

2.E6（R3）指导原则中文终稿

3.E6（R3）指导原则英文终稿

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年8月28日

相关附件

序号附件名称
1 E6（R3）指导原则实施建议.pdf
2 E6（R3）指导原则中文终稿.pdf
3 E6（R3）指导原则英文终稿.pdf
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