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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年 第102号）

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年 第102号）

发布日期

2021-12-16

发文字号

2021年第102号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。


  附件：1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则 

     2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

     3.正畸丝注册审查指导原则

     4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

     5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

     6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

     7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

     8.牙科脱敏剂注册审查指导原则




        国家药监局

                               2021年12月10日

国家药品监督管理局2021年第102号通告附件.doc

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