国家药监局综合司公开征求<医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)>意见
2025-08-06
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指导原则
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征求意见稿
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国家药品监督管理局
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》,规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
公开征求意见的时间是2025年8月6日—8月30日。有关单位和个人可以将意见建议反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn,请在电子邮件标题注明“医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则反馈意见”。
附件:1.医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)
2.意见建议反馈表模板
国家药监局综合司
2025年8月5日
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