为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年4月9日
2024-04-10
2024年第15号
指导原则
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心
为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年4月9日
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