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国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号)

国家药品监督管理局
发布日期

2024-02-06

发文字号

2024年第8号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

  为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

  特此通告。


  附件：1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（下载）

     2.单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（下载）

     3.呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

     4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心 

2024年2月5日       

<END>
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