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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号）

国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号）

发布日期

2024-03-18

发文字号

2024年第12号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

  特此通告。


  附件：1. 角膜地形图仪注册审查指导原则（下载）

     2. 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（下载）

     3. 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（下载）

     4. 医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（下载）



国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年3月15日     

<END>
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