洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项注册审查指导原则意见的通知

发布日期

2023-11-02

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项注册审查指导原则。现向社会公开征求意见，如有意见和建议，请填写附件6，并请将意见或建议以电子邮件的形式于2023年11月24日前反馈我中心相应联系人。

  1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）

  2.单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：贺丽萍

  电话：010-86452614

  电子邮箱：help@cmde.org.cn

  3.呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

  联系人：王颖

  电话：010-86452612

  电子邮箱：wangying@cmde.org.cn

  4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：钟佑锦

  电话：010-86452610

  电子邮箱：zhongyj@cmde.org.cn

  5.移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

  联系人：彭亮

  电话：010-86452602

  电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn


  附件：1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     3.呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）（下载）

     4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     5.移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）（下载）

     6.反馈意见表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年11月2日    

<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多