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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

关于《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

发布日期

2017-09-28

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  移动医疗器械作为移动计算技术与医疗器械的结合，是移动医疗的重要组成部分，通常可用于替代或部分替代传统医疗器械，其监管范围和要求需要明确。
  为规范移动医疗器械的注册申报资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3）并以电子邮件形式于2017年10月27日前反馈至我中心审评一部。

  联系人：彭亮
  电话：010-86452602
  电子邮箱：
  附件：1.移动医疗器械注册技术审查指导原则（征求意见稿）（
     2.《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）编制说明（
     3.反馈意见表（


                           国家食品药品监督管理总局
                            医疗器械技术审评中心
                             2017年9月28日
<END>
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