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关于《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布日期

2017-09-21

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为规范硬性光学内窥镜（有创类）产品的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，会同专家和企业代表讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。
  为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见。请下载并填写附件《意见反馈表》，并于2017年10月22日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。

  附件：1. 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（征求意见稿）(
     2. 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则-意见反馈表（

  联系人：金若男
  电话：010-86452643
  电子邮箱：


                              食品药品监管总局器审中心 
                                2017年9月21日   
<END>
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