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关于《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南（草案）》征求意见的通知

发布日期

2017-07-03

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，我中心在起草了《化学药品IND申请（Ⅰ、Ⅱ期临床）药学研究信息汇总表》、《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南（草案）》的基础上，又组织起草了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南（草案）》，现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年8月30日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人：周浩辉
       电子邮件：
       联系电话：68921515
                                                                                                                  国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                    2017年07月03日

附件 1 ：
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