国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第51号

北京天坛生物制品股份有限公司乙型肝炎珠海亿胜生物制药有限公司上海昊海生物科技股份有限公司

发布日期

2014-03-18

发文字号

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第51号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-03-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第51号

2014年3月18日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，珠海亿胜生物制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年03月18日至2014年03月31日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130526	珠海亿胜生物制药有限公司	重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液（液体制剂）、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（冻干制剂）	2013年10月28日－11月02日	武永峰;梁春御;陈燕平
2	GMP130564	苏州华益美生物科技有限公司	体外诊断试剂 [乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）]	2013年12月17日－12月20日	周仰青;梁春御;吴星
3	GMP130605	陕西医药控股集团生物制品有限公司	冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液（小容量注射剂）	2014年01月09日－01月13日	李国庆;金赟;赵爱华
4	GMP130648	广州康臣药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年01月19日－01月22日	范瑞泉;韩小平;刘学起
5	GMP130661	北京世桥生物制药有限公司	小容量注射剂（三车间，非最终灭菌）	2014年01月14日－01月17日	陈雷;许斌;莫来凤
6	GMP130671	福建省山河药业有限公司	注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架	2014年01月21日－01月24日	陈伟;王玉洁;石继春
7	GMP130676	南京星银药业集团有限公司	冻干粉针剂	2014年01月14日－01月17日	高卫胜;郭清峰;蒲晅
8	GMP130680	宁波天衡药业股份有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	2014年01月21日－01月24日	刘海青;黄宇;党明安
9	GMP140003	山东海山药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年02月18日－02月21日	于如海;龙雨飞;张晓红
10	GMP140013	上海昊海生物科技股份有限公司	小容量注射剂、生物制品[外用重组人表皮生长因子（冻干制剂）]	2014年02月18日－02月22日	焦灵利;欧阳楠;史新昌;钱生稳
11	GMP140020	新乡东升制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年02月18日－02月22日	高良美;刘言;郭旗军
12	GMP140023	陕西天宇制药有限公司	小容量注射剂	2014年02月18日－02月21日	鞠捷频;杨东旭;李平（赣）
13	GMP140024	烟台只楚药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2014年02月23日－02月27日	操复川;韩小平;赵志远
14	GMP140025	山东同兴药业有限公司	大容量注射剂（B1线）	2014年02月18日－02月21日	操复川;韩小平;赵志远
15	GMP140031	德州德药制药有限公司	冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2014年02月22日－02月25日	于如海;龙雨飞;张晓红
16	GMP140039	北京天坛生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年02月18日－02月22日	沈沁;钟红玲;何鹏
17	GMP140053	长春翔通药业有限公司	小容量注射剂	2014年03月05日－03月07日	陈玉清;孙成考;宫晓平