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国家药监局药审中心关于发布<境外生产药品上市后备案类变更办理程序>的通告(2026年第3号)

发布日期

2026-01-09

发文字号

2026年第3号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：境外生产药品上市后备案类变更办理程序

国家药监局药审中心

2026年1月7日

相关附件

序号附件名称
1 境外生产药品上市后备案类变更办理程序.pdf
<END>
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