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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知

关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知

发布日期

2024-08-28

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       骨关节炎（osteoarthritis,OA）是一种常见于老年人的关节退行性疾病，不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍，还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险，临床上药物治疗以对症为主。为坚持以患者为中心，鼓励和服务创新药物的开发，阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识，药审中心组织撰写了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：色日格楞，艾星 

       联系方式：sergl@cde.org.cn，aix @ cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心         

1 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx
3 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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