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【ChiCTR2500110995】基于功能蛋白组学技术的化疗神经毒性风险预警与早期筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗诱导的周围神经病变

试验通俗题目

基于功能蛋白组学技术的化疗神经毒性风险预警与早期筛查

试验专业题目

基于功能蛋白组学技术的化疗神经毒性风险预警与早期筛查

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临床试验信息
试验目的

1.利用ABPP技术动态解析化疗药物诱导的神经毒性相关蛋白活性变化规律， 筛选具有临床转化潜力的活性标志物，构建风险预警模型 2.CIPN活性生物标志物的发现与构建临床验证体系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-75 岁，经病理确诊的实体瘤患者(肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜瘤);拟接受神经毒性化疗方案(紫杉醇和奥沙利铂) ≥4 周期;体力状况 ECOG 评分≤2，无严重肝肾功能障碍。；

排除标准

合并糖尿病神经病变、HIV 感染或其他原因导致的周围神经病变;既往接受过神经毒性药物治疗;无法完成随访或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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