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【ChiCTR2500115043】多维度的抗结核药物心脏毒性风险预测和精准药学服务干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐药肺结核

试验通俗题目

多维度的抗结核药物心脏毒性风险预测和精准药学服务干预效果评价

试验专业题目

多维度的抗结核药物心脏毒性风险预测和精准药学服务干预效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将为抗结核药物临床科学合理使用，减少不良反应发生提供依据；也为优化肺结核治疗指南提供科学建议。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市公益性研究计划

试验范围

/

目标入组人数

150;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.耐药肺结核患者（WHO 2020 年标准）； 2.≧ 18 岁； 3.接收包含贝达喹啉、氯法齐明、莫西沙星/左氧氟沙星方案 治疗； 4.愿意参加调研；；

排除标准

1.妊娠或孕妇； 2.近期参加新药临床试验者； 3.既往心脏病史； 4.严重肝肾功能不全； 5.精神疾病和无沟通能力者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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