CTR20232010
已完成
WXWH-0131片
化药
WXWH-0131片
2023-07-05
CXHL1700247
/
耐药肺结核
JDB0131 苯磺酸盐片对药物敏感性肺结核患者的IIa 期临床研究
JDB0131 苯磺酸盐片对药物敏感性肺结核患者早期杀菌活性、安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、开放、多中心、IIa 期临床研究
610021
主要目的： 评估JDB0131 苯磺酸盐片在药物敏感性肺结核患者体内早期杀菌活性；探索最佳有效剂量，为IIb 期临床试验提供依据。 次要目的： 1、评估JDB0131 苯磺酸盐片多次给药后在药物敏感性肺结核患者体内安全性和耐受性； 2、评估JDB0131 苯磺酸盐片多次给药后在药物敏感性肺结核患者体内的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 54 ；
2023-10-31
2024-09-13
否
1.研究参与者年龄：18周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；
请登录查看1.利福平耐药；
2.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；乙肝表面抗原（HBsAg）阳性；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性；梅毒螺旋体抗体阳性；
3.研究者判定的血行播散型肺结核；合并严重肺外结核（结核性脑膜炎、腹腔结核、泌尿系结核、骨关节结核）；
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101149
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